• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "23" мая 2013 года

№478

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Кетотоп®

(Кетопрофен)

Перерегистрация

Не требуется

Пластырь трансдермальный балк

По 6 пластырей в термосвариваемый пакет.

Производитель - Pacificpharma Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Предприятие-упаковщик - Pacificpharma Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4952-12

Не требуется

РК-ЛС- 5 №014923

Не требуется

5

3 года

2

Амбро®

(Амброксол)

Регистрация

R05CB06 Амброксол

Капсулы, 75 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-510-12

Имеется

РК-ЛС-3№019889

ОТС

3

2 года

 

3

Клоназепам

(Клоназепам)

Перерегистрация

N03AE01 Клоназепам

Таблетки, 2 мг

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.

Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество, ПОЛЬША

АНД 42-4929-12

Имеется

РК-ЛС-5№011029

РЦ

5

3 года

4

Анальгин

(Метамизол натрия)

Перерегистрация

N02BB02 Метамизол натрия

Таблетки, 500 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4825-12

Имеется

РК-ЛС-5№011176

ОТС

5

5 лет

5

Амбро®

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Таблетки, 30 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4951-12

Имеется

РК-ЛС-5№011598

ОТС

5

3 года

6

Витапрост® Форте

[Простаты экстракт (сампрост)]

Перерегистрация

G04BX Другие препараты для лечения урологических заболеваний

Суппозитории ректальные, 20 мг

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Нижфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5173-13

Имеется

РК-ЛС-5№012101

ОТС

5

2 года

7

Ультракаин® ДС форте

[Эпинефрина гидрохлорид, Артикаина гидрохлорид]

Перерегистрация

N01BB58 Артикаин в комбинации с другими препаратами

Раствор для инъекций 1:100000

По 1.7 мл в картридже. По 10 картриджей в ячейковой упаковке. По 10 ячейковых упаковок в картонной пачке.

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4683-12

Имеется

РК-ЛС-5№012309

РЦ

5

30 месяцев

8

Трописетрон

(Трописетрон)

Регистрация

A04AA03 Трописетрон

Раствор для инъекций 0,1 %

По 5 мл в ампулах. По 5 ампул в пачке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4151-12

Имеется

РК-ЛС-5№019888

РЦ

5

3 года

9

Ризедронат-Тева

(Ризедроновая кислота)

Регистрация

M05BA07 Ризедроновая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3 контурные ячейковые упа-

ковки в пачке из картона.

Производитель - Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Тева Фармасью-

тикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические Предприятия Лимитед, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-4374-12

Имеется

РК-ЛС-5№019890

РЦ

5

3 года

10

Ризедронат-Тева

(Ризедроновая кислота)

Регистрация

M05BA07 Ризедроновая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические Предприятия Лимитед, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-4374-12

Имеется

РК-ЛС-5№019891

РЦ

5

3 года

11

Сафрис®

(Азенапин)

Регистрация

N05AH05 Азенапин

Таблетки сублингвальные, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4635-12

Имеется

РК-ЛС-5№019892

РЦ

5

3 года

12

Сафрис®

(Азенапин)

Регистрация

N05AH05 Азенапин

Таблетки сублингвальные, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал

Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4635-12

Имеется

РК-ЛС-5№019893

РЦ

5

3 года