Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "23" мая 2013 года №478 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Кетотоп® (Кетопрофен)

Перерегистрация

Не требуется

Пластырь трансдермальный балк По 6 пластырей в термосвариваемый пакет.

Производитель - Pacificpharma Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Предприятие-упаковщик - Pacificpharma Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4952-12

Не требуется

РК-ЛС- 5 №014923

Не требуется

5

3 года

2

Амбро® (Амброксол)

Регистрация

R05CB06 Амброксол

Капсулы, 75 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-510-12

Имеется

РК-ЛС-3№019889

ОТС

3

2 года

 
            
 
 3  
  
 
 
 Клоназепам 

(Клоназепам)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 N03AE01 Клоназепам  
  
 
 
 Таблетки, 2 мг     
  
 По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.   
  
 
 
 Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество, ПОЛЬША

     
  
 
 
 АНД 42-4929-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011029  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Анальгин 

(Метамизол натрия)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 N02BB02 Метамизол натрия  
  
 
 
 Таблетки, 500 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.   
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ   
  
 
 
 АНД 42-4825-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011176  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Амбро® 

(Амброксол)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 R05CB06 Амброксол  
  
 
 
 Таблетки, 30 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-4951-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011598  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Витапрост® Форте 

[Простаты экстракт (сампрост)]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 G04BX Другие препараты для лечения урологических заболеваний   
  
 
 
 Суппозитории ректальные, 20 мг      
  
 По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Нижфарм ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5173-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012101   
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Ультракаин® ДС форте 

[Эпинефрина гидрохлорид, Артикаина гидрохлорид]   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 N01BB58 Артикаин в комбинации с другими препаратами   
  
 
 
 Раствор для инъекций 1:100000    
  
 По 1.7 мл в картридже. По 10 картриджей в ячейковой упаковке. По 10 ячейковых упаковок в картонной пачке.   
  
 
 
 Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4683-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012309  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 30 месяцев   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Трописетрон 

(Трописетрон)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A04AA03 Трописетрон   
  
 
 
 Раствор для инъекций 0,1 %    
  
 По 5 мл в ампулах. По 5 ампул в пачке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 АНД 42-4151-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019888  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Ризедронат-Тева 

(Ризедроновая кислота)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 M05BA07 Ризедроновая кислота   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг  По 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3 контурные ячейковые упа-   
  
 ковки в пачке из картона.  
  
 
 
 Производитель - Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Тева Фармасью-   
  
 тикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические Предприятия Лимитед, ИЗРАИЛЬ

     
  
 
 
 АНД 42-4374-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019890  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Ризедронат-Тева 

(Ризедроновая кислота)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 M05BA07 Ризедроновая кислота   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг  По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4  контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические Предприятия Лимитед, ИЗРАИЛЬ   
  
 
 
 АНД 42-4374-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019891  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Сафрис® 

(Азенапин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AH05 Азенапин  
  
 
 
 Таблетки сублингвальные, 5 мг      
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4635-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019892  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 Сафрис® 

(Азенапин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AH05 Азенапин  
  
 
 
 Таблетки сублингвальные, 10 мг      
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал   
  
 Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-4635-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019893  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года