Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16" сентября 2013 года

№804

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

[Противостолбнячный антитоксин, Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100]

Регистрация

J06AA02 Столбнячный анатоксин

Раствор для инъекций в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 3000 МЕ

По 3000 ME в ампулах, по 1 мл в ампулах в комплекте. По 5 комплектов в пачке из картона.

Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ

АНД 42-4712-12

Имеется

РК-БП-5№020129

РЦ

5

3 года

2

Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная

[Противодифтерийный антитоксин, Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100]

Регистрация

J06AA01 Дифтерийный анатоксин

Раствор для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 10000 МЕ

По 10000 ME в ампулах, по 1 мл в ампулах в комплекте. По 5 комплектов в пачке из картона.

Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ

АНД 42-4713-12

Имеется

РК-БП-5№020130

РЦ

5

2 года

3

Хиконцил

(Амоксициллин)

Регистрация

J01CA04 Амоксициллин

Капсулы, 250 мг

По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-5006-12

Имеется

РК-ЛС- 5 №020127

РЦ

5

3 года

4

Димекс®

[Дифенгидрамина гидрохлорид, Аммония хлорид]

Перерегистрация

R06AA52 Дифенгидрамин в комбинации с другими препаратами

Сироп

По 125 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-4751-12

Имеется

РК-ЛС-5№010696

РЦ

5

3 года

5

Кальций-Д3 Никомед

[Кальция карбонат, Холекальциферол (витамин Д3)]

Перерегистрация

A12AX Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Таблетки жевательные со вкусом мяты

По 30, 100 таблеток во флаконах.

Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ

АНД 42-5018-12

Имеется

РК-ЛС-5№012310

ОТС

5

3 года

6

Спирт этиловый

[Этиловый спирт 96,2%]

Перерегистрация

D08AX08 Этанол

Раствор 70 %

По 50 мл во флаконах.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5454-13

Имеется

РК-ЛС-5№013232

ОТС

5

5 лет

7

Спирт этиловый

[Этиловый спирт 96,2%]

Перерегистрация

D08AX08 Этанол

Раствор 90 %

По 50 мл во флаконах.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5454-13

Имеется

РК-ЛС-5№013233

ОТС

5

5 лет

8

Дибазол

(Бендазол)

Перерегистрация

C04AX Прочие периферические вазодилататоры

Таблетки, 20 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5581-13

Имеется

РК-ЛС-5№013788

ОТС

5

5 лет

9

Хиконцил

(Амоксициллин)

Регистрация

J01CA04 Амоксициллин

Капсулы, 500 мг

По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - КРКА, д.д., Ново Мес-

АНД 42-5006-12

Имеется

РК-ЛС-5№020128

РЦ

5

3 года

то, СЛОВЕНИЯ

10

Альценорм

(Ривастигмин)

Регистрация

N06DA03 Ривастигмин

Капсулы, 1.5 мг

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5191-13

Имеется

РК-ЛС-5№020131

РЦ

5

3 года

11

Альценорм

(Ривастигмин)

Регистрация

N06DA03 Ривастигмин

Капсулы, 3 мг

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5191-13

Имеется

РК-ЛС-5№020132

РЦ

5

3 года

12

Альценорм

(Ривастигмин)

Регистрация

N06DA03 Ривастигмин

Капсулы, 4.5 мг

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5191-13

Имеется

РК-ЛС-5№020133

РЦ

5

3 года

13

Альценорм

(Ривастигмин)

Регистрация

N06DA03 Ривастигмин

Капсулы, 6 мг

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке

картонной.

Производитель - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Teva Operations

Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5191-13

Имеется

РК-ЛС-5№020134

РЦ

5

3 года

14

Десмопрессин-Тева

(Десмопрессин)

Регистрация

H01BA02 Десмопрессин

Таблетки, 0.1 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5015-12

Имеется

РК-ЛС-5№020135

РЦ

5

2 года

15

Десмопрессин-Тева

(Десмопрессин)

Регистрация

H01BA02 Десмопрессин

Таблетки, 0.2 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5015-12

Имеется

РК-ЛС-5№020136

РЦ

5

2 года