Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "16" сентября 2013 года №804 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная [Противостолбнячный антитоксин, Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100]

Регистрация

J06AA02 Столбнячный анатоксин

Раствор для инъекций в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 3000 МЕ По 3000 ME в ампулах, по 1 мл в ампулах в комплекте. По 5 комплектов в пачке из картона.

Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ

АНД 42-4712-12

Имеется

РК-БП-5№020129

РЦ

5

3 года

2

Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная [Противодифтерийный антитоксин, Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100]

Регистрация

J06AA01 Дифтерийный анатоксин

Раствор для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 10000 МЕ По 10000 ME в ампулах, по 1 мл в ампулах в комплекте. По 5 комплектов в пачке из картона.

Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ

АНД 42-4713-12

Имеется

РК-БП-5№020130

РЦ

5

2 года

 
            
 
 3  
  
 
 
 Хиконцил 

(Амоксициллин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01CA04 Амоксициллин   
  
 
 
 Капсулы, 250 мг     
  
 По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

     
  
 
 
 АНД 42-5006-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-   5    №020127   
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Димекс® 

[Дифенгидрамина гидрохлорид, Аммония хлорид]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 R06AA52 Дифенгидрамин в комбинации с другими препаратами   
  
 
 
 Сироп     
  
 По 125 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.  
  
 
 
 СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4751-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010696  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Кальций-Д3 Никомед 

[Кальция карбонат, Холекальциферол (витамин Д3)]   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 A12AX Препараты кальция в комбинации с другими препаратами   
  
 
 
 Таблетки жевательные со вкусом мяты     
  
 По 30, 100 таблеток во флаконах.  
  
 
 
 Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5018-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012310  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Спирт этиловый 

[Этиловый спирт 96,2%]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 D08AX08 Этанол  
  
 
 
 Раствор 70 %    
  
 По 50 мл во флаконах.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-5454-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013232  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Спирт этиловый 

[Этиловый спирт 96,2%]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 D08AX08 Этанол  
  
 
 
 Раствор 90 %    
  
 По 50 мл во флаконах.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-5454-13   
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013233  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Дибазол 

(Бендазол)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 C04AX Прочие периферические вазодилататоры   
  
 
 
 Таблетки, 20 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.   
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-5581-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013788  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Хиконцил 

(Амоксициллин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01CA04 Амоксициллин   
  
 
 
 Капсулы, 500 мг     
  
 По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - КРКА, д.д., Ново Мес-   
  
 
 
 АНД 42-5006-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020128  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 то, СЛОВЕНИЯ

   

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Альценорм 

(Ривастигмин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N06DA03 Ривастигмин   
  
 
 
 Капсулы, 1.5 мг     
  
 По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ   
  
 
 
 АНД 42-5191-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020131  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Альценорм 

(Ривастигмин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N06DA03 Ривастигмин   
  
 
 
 Капсулы, 3 мг     
  
 По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ   
  
 
 
 АНД 42-5191-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020132  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 Альценорм 

(Ривастигмин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N06DA03 Ривастигмин   
  
 
 
 Капсулы, 4.5 мг     
  
 По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ   
  
 
 
 АНД 42-5191-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020133  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 Альценорм 

(Ривастигмин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N06DA03 Ривастигмин   
  
 
 
 Капсулы, 6 мг     
  
 По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке   
  
 картонной.  
  
 
 
 Производитель - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Teva Operations  
  
 Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

     
  
 
 
 АНД 42-5191-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020134  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 14  
  
 
 
 Десмопрессин-Тева 

(Десмопрессин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 H01BA02 Десмопрессин   
  
 
 
 Таблетки, 0.1 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ   
  
 
 
 АНД 42-5015-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020135  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 15  
  
 
 
 Десмопрессин-Тева 

(Десмопрессин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 H01BA02 Десмопрессин   
  
 
 
 Таблетки, 0.2 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ   
  
 
 
 АНД 42-5015-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020136  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года