Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден медицинской техники в Республике Казахстан" | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Цифровой спектрофотометр PD-303 | Apel Co., Ltd, | РК-МТ-7№003225 | 7 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
2 | Система программирования MERLIN для электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов | St.Jude Medical, | РК-МТ-7№009051 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
3 | Электрокардиостимулятор трехкамерный, имплантируемый FRONTIER в комплекте с принадлежностями | St.Jude Medical, | РК-МТ-7№009052 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
4 | Электрокардиостимулятор однокамерный, имплантируемый MICRONY в комплекте с принадлежностями | St.Jude Medical, | РК-МТ-7№009053 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
5 | Ультразвуковой диагностический сканер MyLab 60 | ESAOTE S.p.A, | РК-МТ-7№009054 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
6 | Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ "Нейрон-Спектр-5" | Нейрософт, | РК-МТ-7№009055 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| |||||||||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом и.о. Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№003225 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основной блок | PD-303 | APEL Co., Ltd. | Япония | |||||||
2 | Круглая пробирка 20 шт. | Нет данных | APEL Co., Ltd. | Япония | |||||||
3 | Кабель | RS-232C | APEL Co., Ltd. | Япония | |||||||
4 | Сетевой кабель | Нет данных | APEL Co., Ltd. | Япония | |||||||
5 | Квадратная кювета 2шт. | Нет данных | APEL Co., Ltd. | Япония | |||||||
6 | Стеклянная квадратная кювета 4 шт. | Нет данных | APEL Co., Ltd. | Япония | |||||||
7 | Кварцевая квадратная кювета 2шт. | Нет данных | APEL Co., Ltd. | Япония | |||||||
8 | Предохранитель | Нет данных | APEL Co., Ltd. | Япония | |||||||
9 | Штатив для круглых пробирок | Нет данных | APEL Co., Ltd. | Япония | |||||||
10 | Противопылевой виниловый чехол | Нет данных | APEL Co., Ltd. | Япония | |||||||
11 | Руководство пользователя | Нет данных | APEL Co., Ltd. | Япония | |||||||
12 | Програмное обеспечение для (CD-ROM) | Нет данных | APEL Co., Ltd. | Япония | |||||||
2. № РК-МТ-7№009051 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Адаптер для подключения PSA (3150) | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2 | Адаптер и кабель VGA | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3 | Удлинитель кабеля телеметрической головки | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4 | ЭКГ адаптер (для стимулятора) | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
5 | Стандартный ЭКГ кабель | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
6 | Телеметрическая головка (с магнитом) | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
7 | Магнит | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
8 | Бумага (только для принтера MERLIN) | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
9 | Антена | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3. № РК-МТ-7№009052 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный имплантируемый IsoFlex (прямой/изогнутый) длиной см: 46, 52, 58. | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2 | Электрод эндокардиальный Tendril ST, OptiSense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6Fr) /изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7Fr) | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3 | Электрод эпикардиальный MyoDex, активной фиксации, биполярный, со стероидным покрытием, длиной см: 35, 54, на ситеме доставки. | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4 | Интрадьюсер Peel-Away разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
5 | Электрод эндокардиальный QuickFlex размер Fr: 4,3; 6; длина см: 75, 86, 92. | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4. № РК-МТ-7№009053 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный имплантируемый IsoFlex (прямой/изогнутый) длиной см: 46, 52, 58. | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2 | Электрод эндокардиальный Tendril ST, OptiSense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6Fr) /изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7Fr) | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3 | Электрод эпикардиальный MyoDex, активной фиксации, биполярный, со стероидным покрытием, длиной см: 35, 54, на сиcтеме доставки. | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4 | Интрадьюсер Peel-Away разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15; 16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта. | Нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
5. № РК-МТ-7№009054 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основной блок | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
2 | Монитор | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
3 | BC431 B-Scan Объемный Конвексный Датчик 6-1.5 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
4 | BE1123 B-scan Объемный Внутриполостной Датчик | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
5 | BE1123 B-scan Объемный Внутриполостной Датчик | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
6 | BL433 B-Scan Объемный Линейный iQ-appleprobe | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
7 | CA123 14R Микроконвексный Датчик 9-5 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
8 | CA430E Конвексный Датчик 8 1 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
9 | CA431 Конвексный Датчик 8 1 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
10 | CA631 Конвексный Датчик 8-1 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
11 | EC1123 End-Fire 10R Внутреполосной Датчик 9 5 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
12 | EC1123 End-Fire 10R Внутреполосной Датчик 9 6 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
13 | IO323 Интраоперационный Датчик 13 4 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
14 | LA 332 Линейный Датчик iQ-appleprobe | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
15 | LA 435Линейный Датчик 18-6 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
16 | LA523 Линейный Датчик 13-4 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
17 | LA523 Линейный Датчик 13-5 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
18 | LA923 Linear Probe 13-4 /100mm (available on request 150 days delivery time) | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
19 | LP323 Лапароскопический Датчик 13-4 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
20 | PA023E Секторный Фазированный Датчик 4 11 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
21 | PA122E Секторный Фазированный Датчик 3 8 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
22 | PA230E Секторный Фазированный Датчик 1 4 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
23 | PA240 Секторный Фазированный Датчик iQ | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
24 | TEE022 Мультиплоскостной Чреспищеводный Датчик 7 3 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
25 | TEE132 Педиатрический Мультиплоскостной Чреспищеводный Датчик ** 7 3 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
26 | TRT33 Двуплоскостной Датчик 13 3 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
27 | Принтер | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
28 | CW 5 Карандашные датчики (Pen 5MCW) | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
29 | CW 2 Карандашные датчики (Pen 2MCW) | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
30 | HF CW Карандашные датчики | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
31 | TEE 122 Чреспищеводный Датчик | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
32 | LA 532E Линейный Датчик | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
33 | LA 533 Линейный Датчик | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
34 | LA 522E Линейный Датчик | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
35 | BC 441 Конвексный Датчик | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
36 | CA 421 Конвексный Датчик | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
37 | CA621 Конвексный Датчик | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
38 | CA133 Конвексный Датчик | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
39 | CA 531 Конвексный Датчик | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
40 | CAB411A Конвексный Датчик | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
41 | C 5-2 Конвексный Датчик | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
42 | Одноразовая система для биопсии: DSB 421/431, DSB 621/631, DSB 523, DSB 424/435, ABS1123, DBS523, CBSE12X, DBSE12X,CBSC43X, IKC43X-INFINITI, IKC63X- INFINITI, IKL33X- INFINITI, CBSC63X, CBSL52x, IKL53X-Infinity, CBLS43X, IKL43X-INFINITY, CBSL33X, CBSC12X, CBS43C, IKC54X,CBSC54X,комплект для СА123 | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
43 | Многоразовая система для биопсии: ABS33, ABS123, ABS23, ABS15, ABS133, ABS621, ABS424, ABS523, ABS33A, ABS23B, ABS421, WBSL33X, ABS1123, 25 deg, 35 deg, 20 deg, 30 deg, G14, G18, G19, G20, G21, G22, G12, CBSE12X, ABS42X3 (для 20 deg), ABS42X3 (для 25 deg) | Нет данных | Esaote S.p.A. | Италия | |||||||
6. № РК-МТ-7№009055 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электронный блок | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
2 | Стойка напольная CH-3 | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
3 | Фотостимулятор светодиодный | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
4 | Стойка напольная CH-4 | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
5 | Электрод ЭЭГ мостиковый | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
6 | Электрод ЭЭГ ушной | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
7 | Шлем для крепления электродов ЭЭГ (54–62) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
8 | Шлем для крепления электродов ЭЭГ (48–54) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
9 | Шлем для крепления электродов ЭЭГ (42–48) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
10 | Кабель ЭЭГ (для мостикового или ушного электрода) (белый, красный, черный) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
11 | Эксплуатационная документация | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
12 | Программное обеспечение «Нейрон-Спектр.NET» | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
13 | Сумка для переноски | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
14 | Тара картонная (комплект) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
15 | Фоностимулятор (наушники) | Нет данных | Samsung Electronics Co., Ltd | Китай | |||||||
16 | Фотостимулятор светодиодный ФС-2 (USB) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
17 | Датчик дыхания ДДТ-4-20 | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
18 | Удлинитель USB | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
19 | Выносной блок для коммутации электродов «Нейрон-Спектр-БП5» | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
20 | Кабель К-5 для подключения блока пациента | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
21 | Кабель touch-proof — touch-proof | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
22 | Программа и оборудование | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
23 | Программа и оборудование | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
24 | Программа и оборудование | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
25 | Программа и оборудование «Поли-Спектр-Ритм»: Тонометр ИАДМ-ОПМ-1, ГУПТП «Медтехника»ОАО «НТМИЗ» Динамометр кистевой ДК-50, ГУПТП «Медтехника»ОАО «НТМИЗ» | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
26 | Программа и оборудование | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
27 | Программа и оборудование | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
28 | Блок формирования синхроимпульсов БФСИ-1 | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
29 | Шлем для крепления электродов ЭЭГ (34-42) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
30 | Электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
31 | Электрод ЭЭГ ушной (на основе чашечкового) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
32 | Удлинитель шапочки ЭЭГ | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
33 | Электрод игольчатый для интраоперационного мониторинга ЭЭГ | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
34 | Шапочка электродная для регистрации 19-канальной ЭЭГ | Нет данных | Electro-Cap International, Inc. | США | |||||||
35 | Ремешок-крепление для электродной шапочки | Нет данных | Electro-Cap International, Inc. | США | |||||||
36 | Специальная игла для заполнения электродов гелем | Нет данных | Electro-Cap International, Inc. | США | |||||||
37 | Пара ушных электродов для электродной шапочки | Нет данных | Electro-Cap International, Inc. | США | |||||||
38 | Шапочка электродная для регистрации 32-канальной ЭЭГ | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
39 | Шапочка электродная для регистрации 19-канальной ЭЭГ (32-37) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
40 | Шапочка электродная для регистрации 19-канальной ЭЭГ (37-42) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
41 | Шапочка электродная для регистрации 19-канальной ЭЭГ (42-47) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
42 | Шапочка электродная для регистрации 19-канальной ЭЭГ (47-52) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
43 | Шапочка электродная для регистрации 19-канальной ЭЭГ (52-57) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
44 | Шапочка электродная для регистрации 19-канальной ЭЭГ (57-62) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
45 | Электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность | Нет данных | FIAB | Италия | |||||||
46 | Кабель отведения для одного канала ЭКГ (комплект 3 шт.) | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
47 | Руководство по эксплуатации «БФСИ-1» и «БФСИ-2» | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
48 | Подключаемый программный модуль «Нейрон-Спектр-ДВП.NET» | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
49 | Программа «BrainLoc» | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
50 | Персональный стационарный или портативный компьютер* | Нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
51 | Специализированный блок питания портативного компьютера* | Нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
52 | Принтер* | Нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
53 | Монитор 19’’* | Нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
54 | Трансформатор развязывающий сетевой ТМ-630 | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
55 | Концентратор USB внешний КМ-7 | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
56 | Кабель для проверки параметров токового стимулятора | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
57 | Кабель для проверки параметров фотостимулятора | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
58 | Кабель для проверки параметров слухового стимулятора | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
59 | Коммутационное устройство для контроля канала SpO2 | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
60 | Поверочно-коммутационное устройство ПКУ-ЭМГ-02 | Нет данных | ООО «Нейрософт» | Россия | |||||||
61 | Примечание *: Определяется условиями договора | Нет данных | нет данных | нет данных |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |