• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК от "_06__" _августа_ 2010 г.

№ _441___

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в нормативной документации

Изменение в инструкции

1

РК-ЛС-5№009398

15.07.2005

Донормил



Таблетки шипучие, 15 мг



Туба №20

Бристол Майерс Сквибб, Франция

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)



Изменение №1 к СП РК 42-2512-05

Не требуется

2

РК-ЛС-5№009397

15.07.2005

Донормил



Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг



Туба №30

Бристол Майерс Сквибб, Франция

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства раздел «Маркировка» (пункт 17)



Изменение № 1 СП РК 42-2511-05

Не требуется





Стр. 1