Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" сентября 2010 г.

№ 514

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому примен, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Респирокс

(Рисперидон)

Регистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг

Упаковка контурная ячейковая №20

Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ

СП РК 42-5347-10

Имеется

РК-ЛС-5№016686

РЦ

5 год

2 год

2

Респирокс

(Рисперидон)

Регистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг

Упаковка контурная ячейковая №20

Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ

СП РК 42-5347-10

Имеется

РК-ЛС-5№016687

РЦ

5 год

2 год

3

Респирокс

(Рисперидон)

Регистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг

Упаковка контурная ячейковая №20

Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ

СП РК 42-5347-10

Имеется

РК-ЛС-5№016688

РЦ

5 год

2 год

4

Глорион

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки 1 мг

Упаковка контурная ячейковая №30

Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ

СП РК 42-5348-10

Имеется

РК-ЛС-5№016689

РЦ

5 год

2 год

5

Глорион

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12

Глимепирид

Таблетки 2 мг

Упаковка контурная ячейковая №30

Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ

СП РК 42-5348-10

Имеется

РК-ЛС-5№016690

РЦ

5 год

2 год

6

Глорион

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки 3 мг

Упаковка контурная ячейковая №30

Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ

СП РК 42-5348-10

Имеется

РК-ЛС-5№016691

РЦ

5 год

2 год

7

Глорион

(Глимепирид)

Регистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки 4 мг

Упаковка контурная ячейковая №30

Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ

СП РК 42-5348-10

Имеется

РК-ЛС-5№016692

РЦ

5 год

2 год

8

Фексофаст

(Фексофенадин)

Регистрация

R06AX26 Фексофенадин

Таблетки, покрытые оболочкой 120 мг

Упаковка контурная ячейковая №15

Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ

СП РК 42-5349-10

Имеется

РК-ЛС-5№016693

РЦ

5 год

2 год

9

Фексофаст

(Фексофенадин)

Регистрация

R06AX26 Фексофенадин

Таблетки, покрытые оболочкой 180 мг

Упаковка контурная ячейковая №15

Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ

СП РК 42-5350-10

Имеется

РК-ЛС-5№016694

РЦ

5 год

2 год

10

Ампициллина натриевая соль

(Ампициллин)

Перерегистрация

J01CA01 Ампициллин

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

Флакон №50

NCPC International Corp.,

КИТАЙ

АНД 42-1533-10

Имеется

РК-ЛС-5№009383

РЦ

5 год

3 год