• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "24" апреля__ 2013 г.

№ _ 400___

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-МТ-7№008467

27.04.2011

1 Infinity (медицинский кокпит) C500 Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

2 Trolley 2 90 см (тележка) Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

3 Устройство подачи газа GS500 Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

4 Блок питания PS500 Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

5 Transport Supply Unit ( устройство для транспортировки) Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

6 Соединительный кабель (датчик потока) Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

7 Y-образный переходник с датчиком потока Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

8 Датчик потока (набор из 5 шт) Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

9 Датчик потока: SpiroLife -1 шт и Spirilog - 5 шт Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

10 Датчик потока ISO 15 Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

11 Датчик СО2 Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

12 Кювета Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

13 Фильтр приточного воздуха Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

14 Капсула датчика О2 Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

15 Клапан выдоха Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

16 Увлажнитель (базовый блок) MR850 Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

17 Адаптер нагревателя шланга Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

18 Набор крепежных приспособлений для опорной планки Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

19 Камера увлажнителя MR340 Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

20 Бумажные фильтры Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

21 Датчик температуры и потока для шланга длиной 1.1 м Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

22 Проволока длиной 1,5 м Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

23 Набор шлангов фирмы Fisher & Paykel Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

24 Набор шлангов HFV фирмы Fisher & Paykel Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

25 Дыхательный шланг К ISO 110 см Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

26 Шланг легкий 0,25 м; 0,40м; 0,65 м,; 0,75 м Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

27 Нагревательный элемент для шланга 0,70 м Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

28 Силиконовый шланг К 0,25 м; 0,35 м; 0,60 м; 1,00 м Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

29 Держатель датчика температуры Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

30 Катетерный патрубок, размер 11 Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

31 30.мех К в комплекте Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

32 Влагоуловитель Ех Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

33 Резервуар Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

34 Двойной конус 11а Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

35 Шланг гофрированный гибкий Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

36 Бактериальный фильтр Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

37 Набор соединительных принадлежностей к бактериальному фильтру Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

38 Зажим для шланга Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

39 Шланг подачи кислорода 3 м и 5м Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

40 Набор уплотнении к шлангу подачи кислорода Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

41 Шланг подачи воздуха 3 м и 5 м Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

42 Набор уплотнении к шлангу подачи воздуха Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

43 Клапан РЕЕР Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

44 Небулайзер Aeroneb Pro Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

45 Мешок Resutator, детский, новорожденных Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

46 Шланг 1,8 м Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

47 Крепежная планка Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

48 Настенная полка типа 10,5 В Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

49 Подставка Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

50 Кабель MEDIBUS Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

51 Интерфейсы LAN и USB Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

52 Аккумуляторная батарея Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

53 Дыхательный контур Infinity ID Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ

54 Опции: VC-SIMV; VC-AC; VC-CMV; VC-MMV; PC-SIMV, PC-BIPAP; PC- AC, PC-PSV, PC-CMV; PC-APRV, SPN-CPAP/PS, SPN-CPAP/ VS, SPN-PPS, потоковый триггер, AutoFlow, гарантированный объем, Вариаб. PS, SmartCare/PS, ATC, AutoRelease Drager Medical GmbH ГЕРМАНИЯ



Вентилятор для интенсивной терапии Evita V500



Drager Medical GmbH., Германия

1. Infinity C500 (медицинский кокпит), Drager Medical GmbH (Германия);

2. Trolley 2 90 см (тележка), Drager Medical GmbH (Германия);

3. GS500 (устройство подачи газа), Drager Medical GmbH (Германия);

4. PS500 (блок питания), Drager Medical GmbH (Германия);

5. Transport Supply Unit ( устройство для транспортировки), Drager Medical GmbH (Германия);

6. Соединительный кабель (датчик потока), Drager Medical GmbH (Германия);

7. Y-образный переходник с датчиком потока, Drager Medical GmbH (Германия);

8. Датчик потока (набор из 5 шт), Drager Medical GmbH (Германия);

9. Датчик потока: SpiroLife -1 шт и Spirilog – 5 шт, Drager Medical GmbH (Германия);

10. Датчик потока ISO 15, Drager Medical GmbH (Германия);

11. Датчик СО2, Drager Medical GmbH (Германия);

12. Кювета, Drager Medical GmbH (Германия);

13. Фильтр приточного воздуха, Drager Medical GmbH (Германия);

14. Капсула датчика О2, Drager Medical GmbH (Германия);

15. Клапан выдоха, Drager Medical GmbH (Германия);

16. Увлажнитель (базовый блок) MR850 , Drager Medical GmbH (Германия);

17. Адаптер нагревателя шланга, Drager Medical GmbH (Германия);

18. Набор крепежных приспособлений для опорной планки, Drager Medical GmbH (Германия);

19. Камера увлажнителя MR340, Drager Medical GmbH (Германия);

20. Бумажные фильтры, Drager Medical GmbH (Германия);

21. Датчик температуры и потока для шланга длиной 1.1 м, Drager Medical GmbH (Германия);

22. Проволока длиной 1,5 м, Drager Medical GmbH (Германия);

23. Набор шлангов фирмы Fisher&Paykel, Drager Medical GmbH (Германия);

24. Набор шлангов HFV фирмы Fisher&Paykel, Drager Medical GmbH (Германия);

25. Дыхательный шланг К ISO 110 см, Drager Medical GmbH (Германия);

26. Шланг легкий 0,25 м; 0,40м; 0,65 м,; 0,75 м, Drager Medical GmbH (Германия);

27. Нагревательный элемент для шланга 0,70 м, Drager Medical GmbH (Германия);

28. Силиконовый шланг К 0,25 м; 0,35 м; 0,60 м; 1,00 м, Drager Medical GmbH (Германия);

29. Держатель датчика температуры, Drager Medical GmbH (Германия);

30. Катетерный патрубок, размер 11, Drager Medical GmbH (Германия);

31. 30.мех К в комплекте, Drager Medical GmbH (Германия);

32. Влагоуловитель Ех, Drager Medical GmbH (Германия);

33. Резервуар, Drager Medical GmbH (Германия);

34. Двойной конус 11а, Drager Medical GmbH (Германия);

35. Шланг гофрированный гибкий, Drager Medical GmbH (Германия);

36. Бактериальный фильтр, Drager Medical GmbH (Германия);

37. Набор соединительных принадлежностей к бактериальному фильтру, Drager Medical GmbH (Германия);

38. Зажим для шланга, Drager Medical GmbH (Германия);

39. Шланг подачи кислорода 3 м и 5м, Drager Medical GmbH (Германия);

40. Набор уплотнении к шлангу подачи кислорода, Drager Medical GmbH (Германия);

41. Шланг подачи воздуха 3 м и 5 м, Drager Medical GmbH (Германия);

42. Набор уплотнении к шлангу подачи воздуха, Drager Medical GmbH (Германия);

43. Клапан РЕЕР, Drager Medical GmbH (Германия);

44. Небулайзер Aeroneb Pro, Drager Medical GmbH (Германия);

45. Дыхательный мешок (мешок Амбу) MR 100 Resuscitator (для взрослых, детей и новорожденных), GaleMed Corporation, для Drager Medical GmbH (Тайвань Германия);

46. Шланг 1,8 м, Drager Medical GmbH (Германия);

47. Крепежная планка, Drager Medical GmbH (Германия);

48. Настенная полка типа 10,5 В, Drager Medical GmbH (Германия);

49. Подставка, Drager Medical GmbH (Германия);

50. Кабель MEDIBUS, Drager Medical GmbH (Германия);

51. Интерфейсы LAN и USB, Drager Medical GmbH (Германия);

52. Аккумуляторная батарея, Drager Medical GmbH (Германия);

53. Дыхательный контур Infinity ID, Drager Medical GmbH (Германия);

54. Компрессор медицинского воздуха, Drager Medical GmbH (Германия);

55. Опции: VC-SIMV; VC-AC; VC-CMV; VC-MMV; PC-SIMV, PC-BIPAP; PC- AC, PC-PSV, PC-CMV; PC-APRV, SPN-CPAP/PS, SPN-CPAP/ VS, SPN—PPS, потоковый триггер, AutoFlow, гарантированный объем, Вариаб. PS, SmartCare/PS, ATC, AutoRelease, NeoFlow, Smart Pulmonary View,, Drager Medical GmbH (Германия)



Вентилятор для интенсивной терапии Evita Infinity V500



Drager Medical GmbH., Германия

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 01-13 МТ 18.01.2013