Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "6" августа 2012 года № 583 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010977 20.02.2008	Бефунгин Экстракт	Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к НД РК 42-1444-08	Не требуется
2	РК-ЛС-5№014575 15.10.2009	Зиноксим Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг	Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к СП РК 42-5202-09	Не требуется
3	РК-ЛС-5№014576 15.10.2009	Зиноксим Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1.5 г	Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к СП РК 42-5202-09	Не требуется

 
       
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015039

28.12.2009  
  
 
 
 Аспарагиназа медак 5000 ЕД

 

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения , 5000 ЕД     
  
 
 
 Производитель - Киова Хакко Кирин Ко.Лтд., ЯПОНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-599-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015040

28.12.2009  
  
 
 
 Аспарагиназа медак 10000 ЕД



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения , 10000 ЕД     
  
 
 
 Производитель - Киова Хакко Кирин Ко.Лтд., ЯПОНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-599-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016200

10.06.2010  
  
 
 
 Мемаксин



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг  
  
 
 
 Абди Ибрахим Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети, ТУРЦИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-1006-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016201

10.06.2010  
  
 
 
 Мемаксин



Капли для приема внутрь  
  
 
 
 Абди Ибрахим Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети, ТУРЦИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1007-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017971

24.06.2011  
  
 
 
 Кларитт XL



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия, 500 мг     
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2149-11  
  
 
 
 Не требуется