Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной  перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" октября_  2013 г. №  926

"О государственной перерегистрации  изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови ИммуноФА-ПРЛ  
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех,

РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№005826 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови ИммуноФА-СвТ3  
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех,

РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№005827 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Набор реагентов для иммуноферментного определения общего трийодтиронина в сыворотке крови ИФА-ТТ3-1  
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех,

РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№005835 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке крови ИммуноФА-ТС  
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех,

РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№005837 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови ИммуноФА-ЛГ  
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех,

РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№005839 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к микросомальной фракции щитовидной железы в сыворотке крови ИФА-АТ-МФТ-1  
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех,

РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№005840 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови ИммуноФА-АТ-ТПО  
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех,

РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№005843 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови ИммуноФА-IgE  
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех,

РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№005845 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной  перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28_" октября_  2013 г. № 926_   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№005826  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Планшет 96-луночный стрипованный -1шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Конъюгат моноклональных антител к ПРЛ с пероксидазой -  1флакон (12,5 мл)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Калибровочные пробы - 1 флакон (1,0 мл), 5 флаконов (0,5 мл)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Стоп-реагент - 1флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Пленка для заклеивания планшета - 1шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№005827  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Планшет 96-луночный полистриловый - 1шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Конъюгат Т3 с пероксидазой - 1флакон (1,0 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Калибровочные пробы - 6флаконов (0,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Реакционный буферный раствор - 1 флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Раствор субстрата - 1 флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Стоп-реагент - 1флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Пленка для заклеивания планшета - 1шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№005835  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Планшет 96-луночный стрипованный - 1шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Конъюгат к Т3 с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Калибровочные пробы - 6 флаконов (0,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Стоп-реагент - 1флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Пленка для заклеивания планшета - 1шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Реакционный буферный раствор - 1 флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№005837  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Планшет 96-луночный стрипованный - 1шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Конъюгат антител к ТС с пероксидазой - 1флакон (0,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Калибровочные пробы - 6флаконов (0,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Стоп-реагент - 1флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Пленка для заклеивания планшета - 1шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№005839  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Планшет 96-луночный стрипованный - 1шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Конъюгат антител к ЛГ с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Калибровочные пробы - 6 флаконов (0,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Фосфатно-солевой буферный раствор - 1 флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Стоп-реагент - 1флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Пленка для заклеивания планшета - 1шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО "НВО Иммунотех" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№005840  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Планшет 96-луночный стрипованный - 1 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Конъюгат антител к IgG человека с пероксидазой - 1 флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Положительная контрольная сыворотка - 1 флакон (1,0 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Отрицательная контрольная сыворотка - 1 флакон (1,0 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Фосфатно-солевой буферный раствор - 1 флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Раствор для разведения сывороток - 1 флакон (50 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Раствор субстрата - 1 флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Стоп-реагент - 1 флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№005843  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Планшет 96-луночный стрипованный -1 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Конъюгат антител к IgG человека с пероксидазой - 1 флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Калибровочные пробы - 6 флаконов (0,6 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,6 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Фосфатно-солевой буферный раствор - 1 флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Раствор для разведения сывороток - 1 флакон (55 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Раствор субстрата - 1 флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Стоп-реагент - 1 флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8. № РК-ИМН-5№005845  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Планшет 96-луночный стрипованный - 1 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Конъюгат антител к IgE с пероксидазой - 1 флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Калибровочные пробы - 6 флаконов (0,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Контрольная сыворотка - 1 флакон ( 0,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Фосфатно-солевой буферный раствор - 1 флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Раствор субстрата - 1 флакон (12,5 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Стоп-реагент - 1 флакон (15 мл) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ЗАО HBO Иммунотех 
  
 
 
 Россия