Утвержден приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от «1»  февраля 2011 г. № 44

 «О государственной регистрации, перерегистрации
  
  изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»
  
 
 
 
 Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название 
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Рег. номер 
  
 
 
 Срок рег. 
  
 
 
 Тип рег. 
  
 
 
 Степень потенциального риска 
  
 
 
 Краткая тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) БейзЛайн
  
 
 
 СтомаДент ЗАО,

РОССИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008023
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 Порошок выпускается в виде комплектов, состоящих из порошка цемента цвета В2 по цветовой шкале расцветки Vita и принадлежностей.

Замешивается дистиллированной
  
  водой с образованием быстротвердеющего материала.
  
 Цемент рентгеноконтрастен.  
  
 Рабочее время, не менее - 1,5мин

Время твердения, не более - 6мин
  
 Прочность при сжатии, не менее - 70МПа Кислотная эрозия, максимум - 0,05 мм/час Цвет отвержденного цемента "Бейз-Лайн" соответствует утвержденной расцветке
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) КемФил
  
 
 
 СтомаДент ЗАО,

РОССИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008138
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 Порошок выпускается в виде комплектов, состоящих из порошка цемента трех цветов:
  
  А3, В2, С4 по цветовой шкале расцветки Vita и принадлежностей.  
  
 Замешивается дистиллированной водой с образованием быстротвердеющего материала.
  
 Рабочее время, не менее - 1,5мин

Время твердения, не более - 6мин

Прочность при сжатии, не менее - 130МПа.  
  
 Кислотная эрозия, максимум - 0,05 мм/час.
  
  Цвет отвержденного цемента "Кем-Фил" соответствует утвержденной расцветке
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini (0,05 мл, 0,1 мл, 0,5 мл)
  
 
 
 Becton Dickinson S.A.,

 ИСПАНИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008022
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 Шприц:
  
 цилиндр шприца - полипропилен; плунжер - полиэтилен + краситель ПЕ; зажим (фиксатор) - нержавеющая сталь AISI 301; чехол - полипропилен; канюля - нержавеющая сталь AISI 304; клей - эпоксидная смола;  
  
 лубрикант канюли - силиконовая смазка (масло). Упаковка:
  
  пленка - полиэтилен/полиамид; бумага - медицинского назначения 60 зерен/м2.
  
  упаковка стеллажная - картонные коробки.  
  
 Ящичная упаковка - коробки из гофрированного картона
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Контейнер для переливания крови MEDIBAG  (одинарный 100 мл, 250 мл, 350 мл и 450 мл №10, двойной 250 мл, 350 мл и 450 мл №7, №70, тройной 250 мл, 350 мл и 450 мл №5, №50, четырёхсоставной 250 мл, 350 мл и 450 мл №4, №40, пятисоставной 250 мл, 350 мл и 450 мл №4, №40, MEDIBAG   TRANSFER , 100 мл и 300 мл №25 №100)
  
 
 
 Eastern Medikit Limited,

ИНДИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008018
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
Сбор, хранение и переливание крови. Мешки бесцветные разборные, стерильные в комплекте с трубками, клапанами, иглами, стабилизирующим раствором следующего состава: Наименование /Содержание  на 100 мл раствора антикоагулянта (CPDA) диангидрита циклопентантетра-карбоновой кислоты: 
  
Ангидрид лимонной кислоты-0,299 г Дигидрат нария цитрата-2,63 г Одноосновной натрия фосфат - 0,222 г Декстроза - 2,9 г. Аденин - 0,0275 г. Вода для инъекций - до 100 мл
  
Количество стабилизирующего раствора в мешках емкостью:
  
100 мл цельной крови 14 мл
  
250 мл цельной крови 35 мл
  
350 мл цельной крови 49 мл
  
450 мл цельной крови 63 мл
  
Технические характеристики:
  
Контейнер для переливания крови MEDIBAG  , одинарный 
  
Мешок основной объёмом 100 мл, 250 мл, 350 мл, 450мл. Внутр. высота / Внутр. Ширина для 100 мл - 90 мм ±10 100 мм ±5 для 250 мл -140 мм ±10 120 мм ±5 для 350 мл -160 мм ±10 120 мм ±5 для 450 мл - 185 ммм±10 120 мм ±5 Длина трубки -1000 ± 100 мм Внутр. диаметр трубки- 3,1мм ± 0,1 Внеш. Диаметр -4,3 мм ± 0,1 Материал - поливинил хлорид гибкий заглушка выпускного отверстия- поливинил хлорид гибкий Игла, длина -38 мм±1 мм Внеш диаметр иглы -1,65 ± 0,02 мм
  
Материал иглы - нержавеющая сталь
  
MEDIBAG   двойной   
  
Один мешок основной объёмом 250 мл, 350 мл, 450мл
  
Один мешок вспомогательный  TRANSFER 300 мл или 100 мл
  
Внутр. высота / Внутр. ширина
  
для 250 мл -140 мм ±10 120 мм ±5
  
для 350 мл -160 мм ± 10 / 120 мм ±5
  
для 450 мл - 185 ммм ±10 / 120 мм ±5
  
для   TRANSFER     
  
 300  мл -145  мм  ±10 / 120  мм ±5 
  
 100 мл - 90 ммм ±10 / 100 мм ±5
  
Длина трубки мешка основного –
  
1000 мм ± 100 мм
  
Длина трубки мешка вспомогат. –
  
450 мм ± 100 мм
  
Внутр. диаметр трубки- 3,1мм ± 0,1  
  
Внеш. Диаметр -4,3 мм ± 0,1  
  
Материал - поливинил хлорид гибкий
  
заглушка выпускного отверстия- поливинил хлорид гибкий
  
Игла, длина -38 мм±1 мм
  
Внеш диаметр иглы -1,65 ± 0,02 мм
  
MEDIBAG   тройной   
  
Один мешок основной объёмом 250 мл, 350 мл, 450мл
  
Два мешка вспомогательных  TRANSFER 300 мл или 100 мл
  
 Внутр. высота / Внутр. ширина
  
для 250 мл -140 мм ±10 120 мм ±5
  
для 350 мл -160 мм ± 10 / 120 мм ±5
  
для 450 мл - 185 ммм ±10 / 120 мм ±5
  
для TRANSFER    
  
 300  мл -145  мм  ±10 / 120  мм ±5 
  
 100 мл - 90 ммм ±10 / 100 мм ±5
  
Длина трубки мешка основного –
  
1000 мм ± 100 мм
  
Длина трубки мешка вспомогат. –
  
450 мм ± 100 мм
  
Внутр. диаметр трубки- 3,1мм ± 0,1  
  
Внеш. Диаметр -4,3 мм ± 0,1  
  
Материал - поливинил хлорид гибкий
  
заглушка выпускного отверстия- поливинил хлорид гибкий
  
Игла, длина -38 мм±1 мм
  
Внеш диаметр иглы -1,65 ± 0,02 мм
  
MEDIBAG   четырёхсоставной 
  
Один мешок основной объёмом 250 мл, 350 мл, 450мл
  
Три мешка вспомогательных TRANSFER 300 мл или 100 мл
  
 Внутр. высота / Внутр. ширина
  
для 250 мл -140 мм ±10 120 мм ±5
  
для 350 мл -160 мм ± 10 / 120 мм ±5
  
для 450 мл - 185 ммм ±10 / 120 мм ±5
  
для   TRANSFER     
  
 300  мл -145  мм  ±10 / 120  мм ±5 
  
 100 мл - 90 ммм ±10 / 100 мм ±5
  
Длина трубки мешка основного –
  
1000 мм ± 100 мм
  
Длина трубки мешка вспомогат. –
  
450 мм ± 100 мм
  
Внутр. диаметр трубки- 3,1мм ± 0,1  
  
Внеш. Диаметр -4,3 мм ± 0,1  
  
Материал - поливинил хлорид гибкий
  
заглушка выпускного отверстия- поливинил хлорид гибкий
  
Игла, длина -38 мм±1 мм
  
Внеш диаметр иглы -1,65 ± 0,02 мм
  
MEDIBAG   пятисоставной 
  
Один мешок основной объёмом 250 мл, 350 мл, 450мл
  
Четыре мешка вспомогательных  TRANSFER 300 мл или 100 мл
  
 Внутр. высота / Внутр. ширина
  
для 250 мл -140 мм ±10 120 мм ±5
  
для 350 мл -160 мм ± 10 / 120 мм ±5
  
для 450 мл - 185 ммм ±10 / 120 мм ±5
  
для   TRANSFER     
  
 300  мл -145  мм  ±10 / 120  мм ±5 
  
 100 мл -90 мм ±10 / 100 мм ±5
  
Длина трубки мешка основного –
  
1000 мм ± 100 мм
  
Длина трубки мешка вспомогат. –
  
175 мм ± 25 мм (№1)
  
300 мм ± 50 мм (№3)
  
300 мм ± 50 мм (№3)
  
Внутр. диаметр трубки- 3,1мм ± 0,1  
  
Внеш. Диаметр -4,3 мм ± 0,1  
  
Материал - поливинил хлорид гибкий
  
заглушка выпускного отверстия- поливинил хлорид гибкий
  
Игла, длина -38 мм ±1 мм
  
Внеш диаметр иглы -1,65 ± 0,02 мм
  
MEDIBAG   TRANSFER 
  
Мешок объёмом 300 мл, 100 мл  
  
 Внутр. высота / Внутр. ширина
  
для 300 мл -145 мм ± 10 / 120 мм ±5
  
для 100 мл - 90 ммм ±10 / 100 мм ±5
  
Длина трубки –1000 мм ± 100 мм
  
Внутр. диаметр трубки- 3,1мм ± 0,1  
  
Внеш. Диаметр -4,3 мм ± 0,1  
  
Материал - поливинил хлорид гибкий
  
заглушка выпускного отверстия- поливинил хлорид гибкий
  
Игла, длина -38 мм±1 мм
  
 Внеш диаметр иглы -1,65 ± 0,02 мм
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
Набор для катетеризации центральных вен CENTUM Однопросветный CENTUM UNO Размеры: 14G, 16G, 18G Двух-просветный CENTUM DUO Размеры:16G/16G Трех-просветный CENTUM TRI O Размеры:14G/18G/18G 16G/18G/18G 20G/22G/22G
  
 
 
 Eastern Medikit Limited,

ИНДИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008019
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
Технические характеристики
  
Однопросветный CENTUM UNO 
  
Размер катетера: 14G 
  
Внешний диаметр в мм +  0,05 -2,2
  
Фр. Размер-6
  
Длина в см -0,0 + 0,5 до 2,0 см :
  
15, 20, 30
  
Скорость тока жидкости в мл/мин, -10%, + 15%: 115,105,85 
  
Размер проволочного проводника, мм:
  
0,90 ± 0,001
  
Длина проволочного проводника, см, +  1,0: 50,50,70
  
Внешний диаметр расширителя, в мм +  0,1: 2,3
  
Рабочая длина расширителя в мм, +  5,0: 100
  
Внешний диаметр иглы/рабочая длина в мм, + 0,02/+  2,0: 1,25/70
  
Размер катетера: 16G 
  
Внешний диаметр в мм +  0,05 -1,7
  
Фр. Размер-5
  
Длина в см -0,0 + 0,5 до 2,0 см :
  
15, 20, 30
  
Скорость тока жидкости в мл/мин, -10%, + 15%: 50,45,40  
  
Размер проволочного проводника, мм:
  
0,90+0,0-0,1
  
Длина проволочного проводника, см, +  1,0: 50,50,70
  
Внешний диаметр расширителя, в мм +  0,1: 2,0
  
Рабочая длина расширителя в мм, +  5,0: 75
  
Внешний диаметр иглы/рабочая длина в мм, + 0,02/+  2,0: 1,25/70
  
Размер катетера: 18G 
  
Внешний диаметр в мм +  0,05 -1,4
  
Фр. Размер-4
  
Длина в см -0,0 + 0,5 до 2,0 см :
  
12,15,20
  
Скорость тока жидкости в мл/мин, -10%, + 15%: 50,45,40  
  
Размер проволочного проводника, мм:
  
0,64±0,05
  
Длина проволочного проводника, см, +  1,0: 50,50,70
  
Внешний диаметр расширителя, в мм +  0,1: 2,0
  
Рабочая длина расширителя в мм, +  5,0: 75
  
Внешний диаметр иглы/рабочая длина в мм, + 0,02/+  2,0: 1,25/70
  
Двух-просветный CENTUM DUO 
  
Размеры:16G/16G
  
Внешний диаметр в мм +  0,05 -2,5
  
Фр. Размер - 7
  
Длина в см -0,0 + 0,5 до 2,0 см :
  
15,20,30
  
Скорость тока жидкости в мл/мин, -10%, + 15%: 62/62, 62/62, 62/62
  
Размер проволочного проводника, мм:
  
0,90 +0,001
  
Длина проволочного проводника, см, +  1,0: 50,50,70
  
Внешний диаметр расширителя, в мм +  0,1: 2,6
  
Рабочая длина расширителя в мм, +  5,0: 100
  
Внешний диаметр иглы/рабочая длина в мм, + 0,02/+  2,0: 1,25/70
  
Трех-просветный CENTUM TR I  O   
  
Размеры:14G/18G/18G
  
Внешний диаметр в мм +  0,05 -2,4
  
Фр. Размер - 7
  
Длина в см -0,0 + 0,5 до 2,0 см :
  
15,20,30
  
Скорость тока жидкости в мл/мин, -10%, + 15%: 60/30/30, 52/24/24, 41/21/21.
  
Размер проволочного проводника, мм:
  
0,90 +0,001
  
Длина проволочного проводника, см, +  1,0: 50,50,70
  
Внешний диаметр расширителя, в мм +  0,1: 2,6
  
Рабочая длина расширителя в мм, +  5,0: 100
  
Внешний диаметр иглы/рабочая длина в мм, + 0,02/+  2,0: 1,25/70
  
Размеры:16G/18G/18G 
  
Внешний диаметр в мм +  0,05 -2,5
  
Фр. Размер - 7
  
Длина в см -0,0 + 0,5 до 2,0 см :
  
15,20,30
  
Скорость тока жидкости в мл/мин, -10%, + 15%: 62/27/27, 51/25/24, 40/19/18.
  
Размер проволочного проводника, мм:
  
0,90 +0,001
  
Длина проволочного проводника, см, +  1,0: 50,50,70
  
Внешний диаметр расширителя, в мм +  0,1: 2,6
  
Рабочая длина расширителя в мм, +  5,0: 100
  
Внешний диаметр иглы/рабочая длина в мм, + 0,02/+  2,0: 1,25/70
  
Размеры:20G/22G/22G 
  
Внешний диаметр в мм +  0,05 -21,8
  
Фр. Размер……………………- 5
  
Длина в см -0,0 + 0,5 до 2,0 см :
  
8,13,20
  
Скорость тока жидкости в мл/мин, -10%, + 15%: 29/17/17, 25/15/15, 20/10/10
  
Размер проволочного проводника, мм:
  
0,46 +0,05
  
Длина проволочного проводника, см, +  1,0: 50,50,70
  
Внешний диаметр расширителя, в мм +  0,1: 2,0
  
Рабочая длина расширителя в мм, +  5,0: 100
  
Внешний диаметр иглы/рабочая длина в мм, + 0,02/+  2,0: 0,85/38
  
''Характеристика по методу Сельдингера
  
''имеет мягкий кончик катетера
  
''не пропускающий излучение катетер
  
'' с фиксирующими насадками для закрепления катетера
  
''проволочный проводник имеет гибкий J -образный кончик
  
''замковые насадки условного цвета для мест инъекции
  
''отметки канналов для удобного рапознавания концов с измерителем и просветом
  
''трехходовый запорный краник для жидкости с 5 мл шприцем и лезвие скальпеля
  
''срок годности 5 лет
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
Набор  EPIDURAL  MINI -PACK  для эпидуральной анестезии с иглой, эпидуральной трубкой, шприцем и плоским фильтром №20 , размер 16G , 18G 
  
 
 
 Eastern Medikit Limited,

ИНДИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008020
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
Игла. Размер иглы16G , 18G 
  
Внешний диаметр ± 0,05 мм:1,7; 1,3
  
внутренний диаметр ± 1,0 мм:80, 80
  
Катетер: Внешний диаметр ± 0,05 мм:1,0; 0,85 внутренний диаметр ± 1,0 мм: 0,60; 0,45 Действит. Длина ±10,0мм: 1000
  
Фильтр: - с размером пор - 0,2 микрон
  
Шприц: объём 10 мл
  
Срок хранения -5 лет
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Игла для спинномозговой пункции Medispine, №20, №25  Размер иглы: 18G ,19G , 20G , 21G , 22G , 23G , 24G , 25G , 26G , 27
  
 
 
 Eastern Medikit
  
 Limited,

ИНДИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008
  
 021
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрац
  
 ия
  
 
 
 Класс 2 а – со
  
 средней степенью риска
  
 
 
Размер иглы / Внеш / внутр диаметр ± 0,01 мм / Внеш. Диаметр зонда
  
18G - 1,26/0,96±0,01 -0,90±0,05
  
19G  - 1,06/0,75±0,01 -0,70±0,05
  
 20G - 0,90/0,60±0,01 -0,55±0,05
  
 21G - 0,81/0,51±0,01 -0,45±0,05
  
 22G - 0,70/0,40±0,01 -0,35±0,01
  
 23G - 0,66/0,40±0,01 -0,35±0,01
  
24G - 0,58/0,33±0,01 -0,25±0,01
  
 25G  - 0,55/0,30±0,01 -0,25±0,01
  
26G  - 0,46/0,30+0,01 -0,25±0,01
  
27G  - 0,41/0,25±0,01 -0,20±0,01
  
Размер иглы/длина иглы/ цвет кода
  
18G  - 75/90/150 - розовый  
  
19G  - 75/90/150 - кремовый  
  
20G  - 75/90/150 - желтый  
  
21G  - 75/90/150 - зеленый
  
22G  - 75/90/150 - черный
  
23G  - 75/90/150 - синий
  
24G  - 75/90/150 - темно розовый
  
25G  -75/90/150 - оранжевый
  
26G  - 75/90/150 - коричневый  
  
27G  - 75/90/150 - коричневый  
  
Срок хранения -5 лет
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Капиллярные диализаторы для гемодиализа Diacap альфа Polysulfone LO PS 10, 12, 15, 18, 20, однократного применения, стерильные
  
 
 
 B.Braun Avitum AG,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№003277
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Капиллярные диализаторы для гемодиализа Diacap альфа Polysulfone LO PS Low Flux 10, 12, 15, 18, 20 (соответственно эффективной площадью поверхности мембраны, кв.м.: 1,0/1,2/ 1,5/1,8/ 2,0); Толщина стенок /внутренний диаметр, мм, 40/ 200; Материал мембраны - низкопоточный полисульфон; Материал корпуса - поликарбонат; Герметик - полиуретан; Метод стерилизации: гаммаДанные по клиренсам in vitro получены при потоке крови200мл/мин, потоке
  
 диализата500мл/мин и потоке ультрафильтрата 0мл/мин: LOPS 10: Объем заполнения крови, 58мл ;Коэффициент ультрафильтрации (мл/ч/мм.рт.ст) 6,8; Клиренс мочевины 176мл/мин; Клиренс креатинина 157мл/мин; Клиренс фосфатов 126мл/мин; Клиренс вит В12 68мл/мин; LOPS 12: Объем заполнения крови 68мл; Коэффициент ультрафильтрации (мл/ч/мм.рт.ст) 7,9; Клиренс мочевины 183мл/мин; Клиренс креатинина 166мл/мин; Клиренс фосфатов 139мл/мин; Клиренс вит В12 77мл/мин; LOPS 15: Объем заполнения крови 90мл; Коэффициент ультрафильтрации (мл/ч/мм.рт.ст) 9,8; Клиренс мочевины 189мл/мин; Клиренс креатинина 173мл/мин; Клиренс фосфатов 146мл/мин; Клиренс вит В12 83мл/мин; LOPS 18: Объем заполнения крови110мл; Коэффициент ультрафильтрации (мл/ч/мм.рт.ст) 12,3; Клиренс мочевины 192мл/мин; Клиренс креатинина 180мл/мин; Клиренс фосфатов 157мл/мин; Клиренс вит В12 100мл/мин; LOPS 20: Объем заполнения крови 121мл; Коэффициент ультрафильтрации (мл/ч/мм.рт.ст) 13,7; Клиренс мочевины 194мл/мин; Клиренс креатинина 183мл/мин; Клиренс фосфатов 164мл/мин; Клиренс вит В12 110мл/мин. Продукция сертифицирована в соответствии с: DIN EN ISO 13485:2007; DIN EN ISO 9001:2008; Приложением II, раздел 3 Директивы 93/42/ЕЭС для
  
 Медицинских Изделий - № сертификата G1 09 01 66097 021; Класс защиты: 2б; Срок годности: 3 года; Хранить в сухом чистом помещении при t 0 - +30°С
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Иглы фистульные Diacan A/V артериальные и венозные, размеры: 14G, 15G, 16G, 17G, 18G, однократного применения, стерильные
  
 
 
 Kawasumi Laboratories Co., Ltd. (KORAT), Тайланд для B.Braun Avitum AG, Германия,

ТАИЛАНД
  
 
 
 РК-ИМН-5№008026
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 Силиконизированные, не содержат латекса, с цветовой кодировкой крыльев и зажимов (зелёный, красный, синий, белый), вращающимися крылышками, соединение Luer -Lock (Луер-Лок). 

Апирогенные; стерильные, метод стерилизации: гамма, этиленоксид, паровая; Артериальные и венозные; диаметр 1.3; 1.5; 1.6; 1.8; 2.0мм; длина иглы 15; 20; 25мм ; длина трубки 150мм; 300мм; 

Срок годности: 3 года; хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 5 - 30?С.

Сертифицировано в соответствии с: DIN EN ISO 13485:2007; DIN EN ISO 9001:2008; Приложением II, раздел 3 Директивы 93/42/ЕЭС для Медицинских Изделий - № сертификата G1 10 01 66097 026

Класс защиты: 2а
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Комплекты кровопроводящих магистралей A/V Systems для гемодиализа, однократного применения, стерильные
  
 
 
 B.Braun Avitum AG,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008027
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 Цветовая кодировка компонентов, On/Off-зажимы, инъекционные порты не содержат латекса. 

Стерилизация: гамма или этиленоксид. 

Продукция сертифицирована в соответствии с: DIN EN ISO 13485:2007; DIN EN ISO 9001:2008; Приложением II, раздел 3 Директивы 93/42/ЕЭС для Медицинских Изделий - № сертификата G1 10 05 66097 031
  
 Класс защиты: 2а

Срок годности 3 года

Хранить в сухом чистом помещении при t 0 - +30?С
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 Кислотный бикарбонатный концентрат для гемодиализа SW 93 - 451 A в ка-нистрах, мешках, контейнерах по 4,7л, 5л, 5,5л, 6л, 8л, 10л, 300л, 500л, 800л
  
 
 
 B.Braun Avitum AG,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008025
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска
  
 
 
 Стандартные коэффициенты смешивания 1+34 и 1+44; Форма выпуска: канистры, мешки, контейнеры. Красная крышка (колпачок) и красная этикетка. Материал изготовления канистр и контейнеров полиэтилен. Объем: по 4,7л, 5л, 5,5л, 6л, 8л, 10л, 300л, 500л, 800л. Не содержит эндотоксинов. Состав в разведении 1+34, ммоль/л или 1+44, ммоль/л: Na+135 - 142 ; K+ 0 - 4; Ca+ + 0 - 1,75 ; Mg++ 0,5 - 1 ; Cl- 100 - 116 ; Aцетат - 2 - 3; HCO3- 32 - 36; Glc 0 - 2 г/л; Осмол. 288 - 304 мОсм/л. Срок годности 3 года; Продукция сертифицирована в соответствии с: DIN EN ISO 13485:2007; DIN EN ISO 9001:2008; Приложением II, раздел 3 Директивы 93/42/ЕЭС для Медицинских Изделий - № сертификата G1 08 03 66097 004 Класс защиты: 2б
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 Бикарбонатный картридж Sol-Cart B - натрия бикарбонат для гемодиализа, однократного применения 650гр, 760гр, 1100гр
  
 
 
 B.Braun Avitum AG,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№003279
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска
  
 
 
 Жесткий корпус картриджа; материал картриджного патрона - полипропилен; фильтры - по одному на входе и выходе из картриджа; 

1 картридж содержит:

Бикарбонат натрия 650гр /750гр /1100гр

Состав концентрата щелочного бикарбоната для гемодиализа

Если не предписано иначе, бикарбонат натрия для гемодиализа и вода соответствующей степени, образуют концентрат в следующих попорциях
  
 6,5л/7,6л/11,0л;

1000 мл данного концентрата содержит 

Бикарбонат натрия 100г

Эквивалентен:

Na + 1190 ммоль / л

HCO3 1190 ммоль / л;

Вес - 650гр, 760гр, 1100гр; 

Продукция сертифицирована в соответствии с: DIN EN ISO 13485:2007; DIN EN ISO 9001:2008; Приложением II, раздел 3 Директивы 93/42/ЕЭС для Медицинских Изделий - № сертификата G1 08 03 66097 004

Класс защиты: 2б

Срок годности 3 года;

Хранить в сухом чистом помещении при t 0-+30?С
  
 
 
 
 
 13
  
 
 
 Щелочной бикарбонатный концентрат для гемодиализа Bic 5%, 8,4% в кани-страх по 6л, 8л, 10л
  
 
 
 B.Braun Avitum AG,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008028
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска
  
 
 
 Жидкость в канистрах; Объем: по 6л, 8л, 10л. Концентрация 5 % и 8,4%; Разведение: 1+34 и 1+44; Bic 5% в 1000 мл. содержится: Na+ 595 моль/л; HCO-3 595 ммоль/л; NaHCO3 50,0 г/л; Натрия эдетат 0,05 г/л; Вода очищенная до 1000 мл. Bic 8,4% в 1000мл содержится : Na+ 1000 моль/л; HCO-3 1000 ммоль/л; NaHCO3 84,0 г/л; Натрия эдетат 0,05 г/л; Вода очищенная до 1000 мл. Срок годности 1 год; Продукция сертифицирована в соответствии с: DIN EN ISO 13485:2007; DIN EN ISO 9001:2008; Приложением II, раздел 3 Директивы 93/42/ЕЭС для Медицинских Изделий - № сертификата G1 08 03 66097 004 Класс защиты: 2б
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "___" __________ 2011 г. №____ 
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№008023 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Порошок цвет В2, флакон 8г
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Флакон-капельница для воды
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Мерная ложка для порошка; блокнот для замешивания
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Допускается поставка комплекта содержащего порошок цемента БейзЛайн цветов, согласно заявке потребителя
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2. №  РК-ИМН-5№008138 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Порошок цвет А3, флакон 8г
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Порошок цвет В2, флакон 8г
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Порошок цвет С4, флакон 8
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Флакон-капельница для воды
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Мерная ложка для порошка; блокнот для замешивания
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Допускается поставка комплекта содержащего порошок цемента КемФил цветов, согласно заявке потребителя
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№008022 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Шприц стерильный саморазрушающийся с интегрированной иглой (канюлей) BD SoloShot Mini представляет собой стерильный одноразовый саморазрушающийся шприц с интегрированной иглой. Сам шприц, игла и поршень соединены воедино.
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№008018 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Контейнер для переливания крови MEDIBAG , одинарный по 100 мл, 250 мл, 350 мл и 450 мл №10: 1. Мешок для крови - 1 шт. 2. Заглушка выпускного отверстия - 2 шт. 3. Переходник – 2 шт. 4. Футляр иглы -1 шт. 5. Втулка иглы. 6. Соединитель. 7. Соединительная трубка -1 шт. 8. Игла - 1 шт. 9. Зажим – 1шт.
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Контейнер для переливания крови MEDIBAG , двойной 250/100 мл, 250/300 мл по 350/100 мл 350/300 мл 450/300 мл №7, №70: 1. Мешок для крови (основной) - 1 шт. 2. Мешок для крови (дополнительный) - 1 шт. 3 . Заглушка выпускного отверстия – 4 шт. 4. Трубка соед., две части (выпускное отверстие) – 4 шт. 5. Футляр иглы – 1 шт. 6. Втулка иглы – 1 шт. 7. Соединитель – 1 шт. 8. Трубка нар. – 1 шт. 9. Игла – 1шт. 10. Зажим – 1 шт. 11. Держатель перепускного клапана – 1 шт. 12. Держатель перепускного клапана – 1 шт. 13. Перепускной клапан - 1шт.
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Контейнер для переливания крови MEDIBAG , тройной 250/100 мл, 250/300 мл, 350/100 мл, 350/300 мл и 450/100 мл, 450/300 мл №5, №50: 1. Мешок для крови (основной) - 1 шт. 2. Мешок для крови (дополнительный) - 1 шт. 3 . Заглушка выпускного отверстия – 4 шт. 4. Трубка соед., две части (выпускное отверстие) – 4 шт. 5. Футляр иглы – 1 шт. 6. Втулка иглы – 1 шт. 7. Соединитель – 1 шт. 8. Трубка нар. – 1 шт. 9. Игла – 1шт. 10. Зажим – 1 шт. 11. Держатель перепускного клапана – 1 шт. 12. Держатель перепускного клапана – 1 шт. 13. Перепускной клапан - 1шт.
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Контейнер для переливания крови MEDIBAG , четырехсоставной по 250/100 мл, 250/300 мл, 350/100 мл, 350/300 мл, 450/100 мл, 450/300 мл №4, №40: 1. Мешок для крови (основной) - 1 шт. 2. Мешок для крови (дополнительный) - 3 шт. 3. Заглушка выпускного отверстия - 8 шт. 4. Трубка соед., две части (выпускное отверстие) – 8 шт. 5. Футляр иглы - 1 шт. 6. Втулка иглы - 1 шт. 7. Соединитель - 3 шт. 8. Трубка нар. - 1 шт. 9. Игла - 1 шт. 10. Зажим – 1 шт. 11. Держатель перепускного клапана - 1 шт. 12. Держатель перепускного клапана - 1 шт. 13. Перепускной клапан - 1 шт. 14. Соединитель – 2шт.
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Контейнер для переливания крови MEDIBAG , пятисоставной по 250/100 мл, 250/300 мл, 350/100 мл, 350/300 мл, 450/100 мл, 450/300 мл, №4, №40: 1. Мешок для крови (основной) - 1 шт. 2. Мешок для крови (дополнительный) -4х. 3. Заглушка выпускного отверстия - 10х. 4. Трубка соед., две части (выпускное отверстие) – 10х. 5. Футляр иглы - 1 шт. 6. Втулка иглы - 1 шт. 7. Соединитель - 5х. 8. Трубка нар. - 8х. 9. Игла - 1 шт. 10. Зажим – 1 шт. 11. Держатель перепускного клапана – 1 шт. 12. Держатель перепускного клапана - 1 шт. 13. Перепускной клапан - 1 шт. 14. Соединитель – 3х.
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Контейнеры для переливания крови MEDIBAG  TRANSFER  100 мл и 300 мл № 25 (100): 1. Мешок для крови - 1 шт. 2. Заглушка выпускного отверстия - 2 шт. 3. Переходник – 2 шт. 4. Футляр иглы - 1 шт. 5. Игла - 1 шт. 6. Соединитель. 7. Соединительная трубка - 1 шт. 8. Зажим – 1шт.
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№008019 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Передвизчик
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Заглушка
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Ручка пластинки
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Пластинка №11
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Крышка пластинки
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Плоская заглушка
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Мед. секционный корпус
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Мышца-вращатель
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Резьбовая заглушка
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Пробка
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 Втулка иглы
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 Игла
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 13
  
 
 
 Колпак иглы
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 14
  
 
 
 Втулка дилататора
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 15
  
 
 
 Дилататор
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 16
  
 
 
 Зажим -3
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 17
  
 
 
 Однополостный катетер
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 18
  
 
 
 Однополостный катетер
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 19
  
 
 
 Зажим -2
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 20
  
 
 
 Одноходовой соединитель
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 21
  
 
 
 21зажим-1
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 22
  
 
 
 Кассета
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 23
  
 
 
 Пробка иглы от меньшей инъекции
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 24
  
 
 
 Резьбовая пробка
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 25
  
 
 
 Шприц в сборе
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№008020 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Игла
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Эпидуральный катетер
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Плоский фильтр
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Шприц
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№008021 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Трубка
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Сгибающий зонд
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Втулка зонда
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Игла
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Втулка иглы
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Футляр для иглы
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Шприц
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 8. № РК-ИМН-5№008026 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Иглы Diacan, Diacan S: размеры: 14G, 15G, 16G, 17G, 18G; диаметр: 1.3; 1.5; 1.6; 1.8; 2.0мм; длина иглы: 15; 20; 25мм; длина трубки: 150мм; 300мм
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 9. № РК-ИМН-5№008027 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Магистраль: для замещения, для ультрафильтрации, для диафузии (Substitution line, Ultrafiltration line, Diafusion line) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Магистраль  для  замещения  для Dialog, HD Secura (Substitution line Dialog, HD Secura) 
  
 производство B. Braun Avitum Italy S.p.A.,  Италия, B.Braun Medical Kft Production Division,  Венгрия; B. Braun Avitum AG,  Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Мешок дренажный 2000мл (Drain bag 2l) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 A/V комплект (артериально-венозный) для Dialog, HD Secura, Gambro, Fresenius, Miroclav, Althin, Gambro AK90, Gambro АК 100-200, Miro 1HP, FMC 2008-4008, MTS, Althin System 1000, Nipro, Nikkiso DBB03, Nikkiso DBB03 (SN), FMC (SN II) 2008/4008 (A/V set for Dialog, HD Secura, Gambro, Fresenius, Miroclav, Althin, Gambro AK90, Gambro АК 100-200, Miro 1HP, FMC 2008-4008, MTS, Althin System 1000, Nipro, Nikkiso DBB03, Nikkiso DBB03 (SN), FMC (SN II) 2008/4008) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Артериальная/венозная кровопроводящая магистраль (Arterial/venous bloodline) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Артериальная/венозная кровопроводящая магистраль для Dialog, HD Secura, Trio, с контейнером для Trio (Arterial/venous bloodline for Dialog, HD Secura, Trio, with chamber for Trio) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Магистраль для замещения/фильтрации для Trio (Substitution/filtration line for Trio) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Перекрестная артериальная/венозная
  
 кровопроводящая магистраль (Cross over arterial/venous bloodline) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Перекрестная артериальная/венозная кровопроводящая магистраль для Dialog, HD Secura, с инфузионным набором для Dialog (Cross over arterial/venous bloodline for Dialog, HD Secura, with infusion set for Dialog) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Согревающая магистраль для CVVH (Warming line for CVVH) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 Адаптер Duosol (Duosol adapter) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 Трубки HDF on-line (HDF on-line tubing) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 13
  
 
 
 Y-образный коннектор; Y-образный коннектор PD (Y connector; Y connector PD) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 14
  
 
 
 Адаптер (Adapter) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 15
  
 
 
 Y-образная соединительная магистраль для Trio (Y connecting line for Trio) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum
  
 AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 16
  
 
 
 Магистраль соединительная к мешку (Bag connection line) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 17
  
 
 
 Спайк с крышкой (Spike with cap) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 18
  
 
 
 Спайк (Spike) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 19
  
 
 
 Защита для датчика (Transducer protector) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 20
  
 
 
 Устройство измерительное для ультрафильтрации (Ultrafiltrate Measuring device) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 21
  
 
 
 Артериальная магистраль CAVH (Arterial line CAVH) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 22
  
 
 
 Венозная магистраль (Venous line) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 23
  
 
 
 Сборный мешок 7000мл (7000ml collecting bag) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 24
  
 
 
 Входящая магистраль замещение/диализат (Substitution/dialysate inlet line) производство B.
  
 Braun Avitum Italy S.p.A.,  Италия, B.Braun Medical Kft Production Division,  Венгрия; B. Braun Avitum AG,  Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 25
  
 
 
 Выходящая магистраль ультрафильтрация/диализат (Ultrafiltration/dialysate outlet line) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 26
  
 
 
 Одноигольная венозная кровопроводящая магистраль (Single needle venous bloodline) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 27
  
 
 
 Одноигольная магистраль для ультрафильтрации (Single needle ultrafiltration line) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 28
  
 
 
 Адаптер для предварительного разбавления (Adapter for predilution) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 29
  
 
 
 A/V комплект (артериально-венозный) NO DOP PVC для Dialog (A/V set NO DOP PVC for Dialog) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 30
  
 
 
 Перекрестный A/V комплект (артериально-венозный) для Dialog (Cross over A/V set for Dialog) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 31
  
 
 
 A/V SN /CO комплект (артериально-венозный) для Dialog, HD Secura, Gambro, Fresenius, Miroclav, Althin, Gambro AK90, Gambro АК
  
 100-200, Miro 1HP, FMC 2008-4008, MTS, Althin System 1000, Nipro, Nikkiso DBB03, Nikkiso DBB03 (SN), FMC (SN II) 2008/4008 (A/V SN /CO set for Dialog, HD Secura, Gambro, Fresenius, Miroclav, Althin, Gambro AK90, Gambro АК 100-200, Miro 1HP, FMC 2008-4008, MTS, Althin System 1000, Nipro, Nikkiso DBB03, Nikkiso DBB03 (SN), FMC (SN II) 2008/4008) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 32
  
 
 
 Удлинительная магистраль 200мм, 400мм (Extension line 200mm, 400mm) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 33
  
 
 
 Коннектор для рециркуляции (Recirculation connector) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 34
  
 
 
 Y одноигольный адаптер(Y single needle adapter) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 35
  
 
 
 Артериальная/венозная магистраль для Dialog, Nipro, Fresenius, Gambro, Althin, FMC (Arterial/venous line for Dialog, Nipro, Fresenius, Gambro, Althin, FMC) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 36
  
 
 
 Гемоперфузионный байпас / крышка для Diapact CRRT (Haemoperfusion by-pass/cap Diapact CRRT) производство B. Braun Avitum Italy S.p.A., Италия, B.Braun Medical Kft Production Division, Венгрия; B. Braun Avitum AG, Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 37
  
 
 
 Восстановительный адаптер для Dialog
  
 (Restitution  Adaptor  for  Dialog ) производство B . Braun  Avitum  Italy  S .p .A ., Италия, B .Braun  Medical  Kft  Production  Division , Венгрия; B . Braun  Avitum  AG , Германия
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 10. № РК-ИМН-5№008025 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 Тех. характеристика 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Кислотный бикарбонатный концентрат для гемодиализа с SW 93 A по SW 451 A в канистрах, мешках, контейнерах по 4,7л, 5л, 5,5л, 6л, 8л, 10л, 300л, 500л, 800л
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Добавки для кислотных бикарбонатных концентратов для гемодиализа: Калия хлорид 26,1% 78мл; Калия хлорид 26,1% 100мл; Калия хлорид 26,1% 60мл; Кальция хлорид 12,9% 100мл; Раствор хлорида калия 26,1% 20х60мл;
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Принадлежности для кислотных бикарбонатных концентратов для гемодиализа: Адаптер для кислотных коннцентратов;Соединительный комплект для Baxter EO; Соединительный комплект для Gambro EO; Соединительный комплект для Dialog (EO); Соединитель для кислотных концентратов в мешках для Dialog; Соединитель для кислотных концентратов в мешках; Y-коннектор для кислотных концентратов в мешках для Dialog.Стальной коннектор для кислотных концентратов в мешках для Dialog