Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "25" _февраля_ 2013 г.

№ 214_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ИМН-5№003997

22.05.2012   
  
 
 
 Шприцы инсулиновые одноразовые стерильные Vogt Medical на 1 мл U-40 с иглой 27G х1 1/2 (0,4 x 13 mm) и U-100 с иглой 27G х1 1/2 (0,4 x 13 mm)



Производитель; Vogt Medical    Vertrieb    GmbH



Страна; Германия   
  
 
 
 Шприцы инсулиновые одноразовые стерильные VOGT MEDICAL на 1 мл U40 с иглой 27Gх1/2 (0,4х13мм) и U100 с иглой 27Gх1/2 (0,4х13мм)



Производитель; Vogt Medical    Vertrieb    GmbH 



Страна; Германия   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 20-12 МТ 31.10.2012   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ИМН-5№003999

22.05.2012  
  
 
 
 Шприцы трехкомпонентные одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами объемом: 1 мл с иглой 27G х 1 1/2 (0,4х13 мм), 2 мл с иглой 23G х 1 1/4 (0,6х30 мм), 5 мл с иглой 22G х 1 1/2 (0,7х40мм),10 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм), 20 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм) или без игл



Производитель:Vogt Medical Vertrieb GmbH



Страна: Германия   
  
 
 
 Шприцы трехкомпонентные одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами объемом: 1 мл с иглой 27G х 1/2 (0,4х13 мм), 2 мл с иглой 23G х 1 1/4 (0,6х30 мм), 5 мл с иглой 22G х 1 1/2 (0,7х40мм),10 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм), 20 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм) или без игл



Производитель:Vogt Medical Vertrieb GmbH



Страна: Германия  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 20-12 МТ 31.10.2012   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ИМН-5№007709

26.11.2010  
  
 
 
 Exadrop - регулятор скорости гравитационной инфузии

 

B.Braun Medical Kft., Венгрия для B.Braun Melzungen AG Германия,

ВЕНГРИЯ

     
  
 1 Exadrop 150: регулятор скорости Exadrop, система Интрафикс 150 см, инъекционная вставка.

2 Exadrop 180: регулятор скорости Exadrop, система Интрафикс 180 см.

3 Exadrop 210: регулятор скорости Exadrop, система Интрафикс 210 см, инъекционная вставка.   
  
 
 
 Exadrop - регулятор скорости гравитационной инфузии

 

Производственная площадка B.Braun Medical Kft., Венгрия Держатель лицензии B.Braun Melsungen AG Германия

     
  
 1. Exadrop 150: регулятор скорости Exadrop, система Интрафикс 150 см, инъекционная вставка, Производственная площадка B.Braun Medical Kft., Венгрия Держатель лицензии B.Braun Melsungen AG Германия (Венгрия);

2. Exadrop 180: регулятор скорости Exadrop, система Интрафикс 180 см, Производственная площадка B.Braun Medical Kft., Венгрия Держатель лицензии B.Braun Melsungen AG Германия (Венгрия);

3. Exadrop 210: регулятор скорости Exadrop, система Интрафикс 210 см, инъекционная вставка, Производственная площадка B.Braun Medical Kft., Венгрия Держатель лицензии B.Braun Melsungen AG Германия (Венгрия);

4. Exadrop 150 тип "Neutrapur" без ПВХ: регулятор  скорости Exadrop, система Интрафикс 150 см, Производственная площадка B.Braun Medical Kft., Венгрия Держатель лицензии B.Braun Melsungen AG Германия (Венгрия)   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 21-12 МТ 16.11.2012