• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 июня 2011 г.
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение 1 к приказу

Председателя Комитета Фармации

Министерства здравоохранения РК

От « _28___»_июня__ 2011г. № 15-1-1086___







Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название), [состав]

Тип заявки

Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке

Завод-изготовитель, страна-производитель

Решение Экспертного Совета

1

Витамин Е

(Токоферол)

[Витамин е (альфа токоферола ацетат)]

Регистрация

Капсулы мягкие

Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 24



Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней

2

Гинозол

(Миконазол)

[Миконазол нитрат]

Регистрация

Капсулы вагинальные, 400 мг

Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 3



Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней

3

Гинозол

(Миконазол)

[Миконазол нитрат]

Регистрация

Крем 2%

Туба алюминиевая 40 г - 1



Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней

4

Ципрофар

(Ципрофлоксацин)

[Ципрофлоксацин гидрохлорид]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг

Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 10



Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

5

Ципрофар

(Ципрофлоксацин)

[Ципрофлоксацин гидрохлорид]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 10



Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

6

Ципрофар

(Ципрофлоксацин)

[Ципрофлоксацин гидрохлорид]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 10



Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

 

7

Эслотин

(Дезлоратадин)

[Дезлоратадин]

Регистрация

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1



Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней

8

Камфора

(Камфора)

[Камфора]

Регистрация

Порошок субстанция

Мешок 25 кг



Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней,отказ с этапа АЭ, в связи с непредоставлением реактива от заявителя.

9

Остеокеа

(Нет данных)

[Кальция карбонат, Магния гидроксид, Цинка сульфат, Холекальциферол]

Регистрация

Таблетки

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2

Производитель - Томпсон&Каппер Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Держатель лицензии - Витабиотикс ЛТД, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Централ Фарма Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней, снят заявителем на этапе АЭ.

10

Бактамед

(Нет данных)

[Ампициллина натрия, Сульбактам натрия]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0,5% раствор лидокаин 0.75 г

Ампула 1.8 мл - 1, Флакон - 1

Производитель - ЛДП - Лабораториос Торлан С.А., ИСПАНИЯ

Держатель лицензии - Медрайк, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Держатель лицензии - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней

11

Бактамед

(Нет данных)

[Ампициллина натрия, Сульбактам натрия]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0,5% раствор лидокаин 1.5г

Флакон - 1, Ампула 3.5 мл - 1

Производитель - ЛДП - Лабораториос Торлан С.А., ИСПАНИЯ

Держатель лицензии - Медрайк, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Держатель лицензии - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней

12

Клин Энема

(Нет данных)

[Натрия дигидрофосфат, Динатрия гидрофосфат]

Перерегистрация

Раствор для ректального применения

Флакон 135 мл - 1



Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней, не устранены зам. ОС св.60дней

 

13

Диабетон® MR

(Гликлазид)

[Гликлазид]

Внесение изменений

Таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг

Упаковка контурная ячейковая - 60

Производитель - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ

Держатель лицензии - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней, истек срок регистрации ЛС в ГР

14

Изоптин®

(Верапамил)

[Верапамила гидрохлорид]

Внесение изменений

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг

Упаковка контурная ячейковая - 25 №4

Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Снят с регистрации заявителем.

15

Изоптин®

(Верапамил)

[Верапамила гидрохлорид]

Внесение изменений

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг

Упаковка контурная ячейковая - 20 №5

Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Снят с регистрации заявителем.

16

Бактамед

(Нет данных)

[Ампициллина натрия, Сульбактам натрия]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.75 г

Флакон - 10

Производитель - ЛДП - Лабораториос Торлан С.А., ИСПАНИЯ

Держатель лицензии - Медрайк, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Держатель лицензии - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней

17

Бактамед

(Нет данных)

[Ампициллина натрия, Сульбактам натрия]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1.5 г

Флакон - 10

Производитель - ЛДП - Лабораториос Торлан С.А., ИСПАНИЯ

Держатель лицензии - Медрайк, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Держатель лицензии - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней

18

Облепиховое масло

(Нет данных)

[Облепихового масла концентрат]

Внесение изменений

Масло для приема внутрь и наружного применения

Флакон 50 мл



Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет оплаты

19

Ньюберол

(Нет данных)

[Парацетамол, Орфенадрина цитрат]

Регистрация

Таблетки

Упаковка контурная ячейковая - 100

Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН

Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней, снят заявителем

 

20

Вазапростан®

(Алпростадил)

[Алпростадил]

Регистрация

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 60 мкг

Флакон - 10



Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней, нет регистрации в стране-производителе, ранее было рассмотрено на ЭС обращение заявителя, решение - отказ.

21

Атик

(Ацетилцистеин)

[Ацетилцистеин]

Перерегистрация

Гранулы для приготовления сиропа

Флакон 40 г для приготовления 100мл сиропа №1

Абди Ибрахим, ТУРЦИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

22

Атик

(Ацетилцистеин)

[Ацетилцистеин]

Перерегистрация

Гранулы для приготовления сиропа

Флакон 60 г для приготовления 150 мл сиропа №1

Абди Ибрахим, ТУРЦИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

23

Аризол

(Арипипразол)

[Арипипразол]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг балк

Контейнер пластиковый - 1000



Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье

24

Аризол

(Арипипразол)

[Арипипразол]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг балк

Контейнер пластиковый - 1000



Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье

25

Венлавиз

(Венлафаксин)

[Венлафаксина гидрохлорид]

Регистрация

Таблетки, 37.5 мг балк

Контейнер пластиковый - 1000



Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье

26

Венлавиз

(Венлафаксин)

[Венлафаксина гидрохлорид]

Регистрация

Таблетки, 75 мг балк

Контейнер пластиковый - 1000



Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье

27

Венлавиз

(Венлафаксин)

[Венлафаксина гидрохлорид]

Регистрация

Таблетки, 37.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 30, Упаковка контурная ячейковая - 60



Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье

28

Аризол

(Арипипразол)

[Арипипразол]

Регистрация

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг балк

Контейнер пластиковый - 1000



Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье

29

Венлавиз

(Венлафаксин)

[Венлафаксина гидрохлорид]

Регистрация

Таблетки, 150 мг балк

Контейнер пластиковый - 1000



Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье