Приложение 1 к приказу Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения РК От « _28___»_июня__ 2011г. № 15-1-1086___
	Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан
№ п/п		Торговое название (международное непатентованное название), [состав]	Тип заявки	Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке	Завод-изготовитель, страна-производитель		Решение Экспертного Совета
1		Витамин Е (Токоферол) [Витамин е (альфа токоферола ацетат)]	Регистрация	Капсулы мягкие Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 24			Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней
2		Гинозол (Миконазол) [Миконазол нитрат]	Регистрация	Капсулы вагинальные, 400 мг Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 3			Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней
3		Гинозол (Миконазол) [Миконазол нитрат]	Регистрация	Крем 2% Туба алюминиевая 40 г - 1			Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации - не устранение замечаний свыше 30 дней
4		Ципрофар (Ципрофлоксацин) [Ципрофлоксацин гидрохлорид]	Регистрация	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 10			Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.
5		Ципрофар (Ципрофлоксацин) [Ципрофлоксацин гидрохлорид]	Регистрация	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 10			Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.
6		Ципрофар (Ципрофлоксацин) [Ципрофлоксацин гидрохлорид]	Регистрация	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 10			Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.

 
      
 
 7  
  
 
 
 Эслотин

(Дезлоратадин)

[Дезлоратадин]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации  - не устранение замечаний свыше 30 дней   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Камфора

(Камфора)

[Камфора]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Порошок  субстанция

Мешок 25 кг  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации  - не устранение замечаний свыше 30 дней,отказ с этапа АЭ, в связи с непредоставлением реактива от заявителя.   
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Остеокеа

(Нет данных)

[Кальция карбонат, Магния гидроксид, Цинка сульфат, Холекальциферол]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки 

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2  
  
 
 
 Производитель - Томпсон&Каппер Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Держатель лицензии - Витабиотикс ЛТД, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Централ Фарма Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации  - не устранение замечаний свыше 30 дней, снят заявителем на этапе АЭ.   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Бактамед

(Нет данных)

[Ампициллина натрия, Сульбактам натрия]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0,5% раствор лидокаин 0.75 г

Ампула 1.8 мл - 1, Флакон - 1   
  
 
 
 Производитель - ЛДП - Лабораториос Торлан С.А., ИСПАНИЯ

Держатель лицензии - Медрайк, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Держатель лицензии - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации  - не устранение замечаний свыше 30 дней   
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Бактамед

(Нет данных)

[Ампициллина натрия, Сульбактам натрия]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0,5% раствор лидокаин 1.5г

Флакон - 1, Ампула 3.5 мл - 1   
  
 
 
 Производитель - ЛДП - Лабораториос Торлан С.А., ИСПАНИЯ

Держатель лицензии - Медрайк, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Держатель лицензии - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации  - не устранение замечаний свыше 30 дней   
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 Клин Энема

(Нет данных)

[Натрия дигидрофосфат, Динатрия гидрофосфат]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Раствор для ректального применения 

Флакон 135 мл - 1   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации  - не устранение замечаний свыше 30 дней, не устранены зам. ОС св.60дней   
  
 
 

 
      
 
 13  
  
 
 
 Диабетон® MR

(Гликлазид)

[Гликлазид]  
  
 
 
 Внесение изменений   
  
 
 
 Таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 60  
  
 
 
 Производитель - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ

Держатель лицензии - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации  - не устранение замечаний свыше 30 дней, истек срок регистрации ЛС в ГР   
  
 
 
 
 14  
  
 
 
 Изоптин®

(Верапамил)

[Верапамила гидрохлорид]  
  
 
 
 Внесение изменений   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 25 №4  
  
 
 
 Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 Снят с регистрации заявителем.  
  
 
 
 
 15  
  
 
 
 Изоптин®

(Верапамил)

[Верапамила гидрохлорид]  
  
 
 
 Внесение изменений   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 20 №5  
  
 
 
 Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 Снят с регистрации заявителем.  
  
 
 
 
 16  
  
 
 
 Бактамед

(Нет данных)

[Ампициллина натрия, Сульбактам натрия]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.75 г  

Флакон - 10   
  
 
 
 Производитель - ЛДП - Лабораториос Торлан С.А., ИСПАНИЯ

Держатель лицензии - Медрайк, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Держатель лицензии - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации  - не устранение замечаний свыше 30 дней   
  
 
 
 
 17  
  
 
 
 Бактамед

(Нет данных)

[Ампициллина натрия, Сульбактам натрия]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1.5 г  

Флакон - 10   
  
 
 
 Производитель - ЛДП - Лабораториос Торлан С.А., ИСПАНИЯ

Держатель лицензии - Медрайк, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Держатель лицензии - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации  - не устранение замечаний свыше 30 дней   
  
 
 
 
 18  
  
 
 
 Облепиховое масло

(Нет данных)

[Облепихового масла концентрат]  
  
 
 
 Внесение изменений   
  
 
 
 Масло для приема внутрь и наружного применения 

Флакон 50 мл   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет оплаты  
  
 
 
 
 19  
  
 
 
 Ньюберол

(Нет данных)

[Парацетамол, Орфенадрина цитрат]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки  

Упаковка контурная ячейковая - 100  
  
 
 
 Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН   
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации  - не устранение замечаний свыше 30 дней, снят заявителем   
  
 
 

 
      
 
 20  
  
 
 
 Вазапростан®

(Алпростадил)

[Алпростадил]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 60 мкг 

Флакон - 10  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 "Правила государственной регистрации…" (п.60) препарат не рекомендован к регистрации  - не устранение замечаний свыше 30 дней, нет регистрации в стране-производителе, ранее было рассмотрено на ЭС обращение заявителя, решение - отказ.   
  
 
 
 
 21  
  
 
 
 Атик

(Ацетилцистеин)

[Ацетилцистеин]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Гранулы для приготовления сиропа  

Флакон 40 г для приготовления 100мл сиропа №1  
  
 
 
 Абди Ибрахим, ТУРЦИЯ  
  
 
 
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.  
  
 
 
 
 22  
  
 
 
 Атик

(Ацетилцистеин)

[Ацетилцистеин]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Гранулы для приготовления сиропа  

Флакон 60 г для приготовления 150 мл сиропа №1  
  
 
 
 Абди Ибрахим, ТУРЦИЯ  
  
 
 
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.п.1, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации.  
  
 
 
 
 23  
  
 
 
 Аризол

(Арипипразол)

[Арипипразол]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг  балк

Контейнер пластиковый - 1000  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье  
  
 
 
 
 24  
  
 
 
 Аризол

(Арипипразол)

[Арипипразол]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг  балк

Контейнер пластиковый - 1000  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье  
  
 
 
 
 25  
  
 
 
 Венлавиз

(Венлафаксин)

[Венлафаксина гидрохлорид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, 37.5 мг  балк

Контейнер пластиковый - 1000  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье  
  
 
 
 
 26  
  
 
 
 Венлавиз

(Венлафаксин)

[Венлафаксина гидрохлорид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, 75 мг  балк

Контейнер пластиковый - 1000  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье  
  
 
 
 
 27  
  
 
 
 Венлавиз

(Венлафаксин)

[Венлафаксина гидрохлорид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, 37.5 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 30, Упаковка контурная ячейковая - 60  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье  
  
 
 
 
 28  
  
 
 
 Аризол

(Арипипразол)

[Арипипразол]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг  балк

Контейнер пластиковый - 1000  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье  
  
 
 
 
 29  
  
 
 
 Венлавиз

(Венлафаксин)

[Венлафаксина гидрохлорид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Таблетки, 150 мг  балк

Контейнер пластиковый - 1000  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Согласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №736 "Правила проведения экспертизы…" (п.4) препарат не рекомендован к регистрации - нет досье