Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "19" января 2012 года

№40

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)   
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017843

06.05.2011  
  
 
 
 Тетраспан 10%



Раствор для инфузий, 250 мл     
  
 Контейнер  
  
 По  20  контейнеров в картонную  коробку.   
  
 
 
 Б.Браун Медикал АГ, владелец регистрационного удостоверения Б.Браун Мельзунген АГ, Германия,

ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 12б), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)   
  
 
 
Не требуется  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017844

06.05.2011  
  
 
 
 Тетраспан 10%



Раствор для инфузий, 500 мл     
  
 

 
  
 В контейнерах и  во флаконах.

По  20  контейнеров в картонную  коробку.

По 10 флаконов в картонную  коробку.   
  
 
 
 Б.Браун Медикал АГ, владелец регистрационного удостоверения Б.Браун Мельзунген АГ, Германия,

ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 12б), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)   
  
 
 
Не требуется  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017845

06.05.2011  
  
 
 
 Тетраспан 10%

 

Раствор для инфузий, 1000 мл    
  
 
 
 Б.Браун Медикал АГ, владелец регистрационного   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в процессе производства активной  
  
 
 
Не требуется  
  
 
 
 Не требуется