• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" марта_ 2013 г. № _266

"О государственной регистрации медицинской техники и в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Рабочее место офтальмолога модель TRU - 1000 в комплекте

Держатель лицензии Tomey GmbH, Германия; Производитель MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J., Польша,

ПОЛЬША

РК-МТ-7№011086

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Ультразвуковой В-Cканер модель UD-8000 в комплекте

Держатель лицензии Tomey GmbH, Германия; Производитель TOMEY CORPORATION, Япония,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№011087

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Фороптор автоматический модель TAP-1000

Держатель лицензии Tomey GmbH, Германия; Производитель PICHINA Optical Co., Ltd., Корея,

КОРЕЯ

РК-МТ-7№011088

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Автоматический проектор знаков модель TCP-1001

Держатель лицензии Tomey GmbH, Германия; Производитель PICHINA Optical Co., Ltd., Корея,

КОРЕЯ

РК-МТ-7№011089

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Био-пахиметр модель AL-4000 в комплекте

Держатель лицензии Tomey GmbH, Германия; Производитель TOMEY CORPORATION, Япония,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№011090

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Авто рефкератометр модель RC-5000

Держатель лицензии Tomey GmbH, Германия; Производитель TOMEY CORPORATION, Япония,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№011091

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Фороптор механический модель TMP-1000

Держатель лицензии Tomey GmbH, Германия; Производитель FREY S.J., Польша,

ПОЛЬША

РК-МТ-7№011092

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

8

Прибор для электрофизиологических исследований модель EP-1000 в комплекте

Держатель лицензии Tomey GmbH, Германия; Производитель Medizin & Service GmbH, Германия,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№011093

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" марта__ 2013 г. №_ 266

1. № РК-МТ-7№011086



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Металлическая станина

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

2

Основной блок

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

3

Электроподъемное кресло SC-1000 или ER-1000, включая стол с кнопочной панелью управления

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

4

Верхняя крышка

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

5

Алюминиевая стойка, в том числе адаптер для проектора знаков

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

6

Белая светодиодная лампа

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

7

Столешница / крепление для столешницы

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

8

Кронштейн фороптора

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

9

2 боковые крышки (правая/ левая)

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

10

Передняя и задняя крышки

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

11

Инструменты для электрического соединения

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

12

Инструменты для установки

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

13

6 резиновых прокладок для металлической станины

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

14

Руководство по установке

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

15

Руководство по эксплуатации

нет данных

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

2. № РК-МТ-7№011087



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основное устройство

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

2

В-Зонд 15MГц (с чехлом)

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

3

Кабель питания

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

4

Ножная педаль

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

5

Стилус для сенсорного экрана

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

6

Бумага для печати

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

7

Гель для ультразвуковой диагностики

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

8

Запасные предохранители (T2AL, 250V)

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

9

Пылезащитный чехол

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

10

UBM зонд 60МГц (с чехлом)

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

11

Шприц

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

12

Колпачок для мембраны зонда

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

13

Глазная ванночка

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

14

Рукоятка

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

15

Бумага для встроенного принтера

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

16

Монохромный видео принтер

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

17

Бумага для монохромного видео принтера

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

18

Цветной видео принтер

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

19

Бумага для цветного видео принтера

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

20

Картридж для цветного видео принтера

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

21

Руководство по эксплуатации

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

22

Руководство по установке

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

23

Установочный CD диск

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

3. № РК-МТ-7№011088



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Головка фороптора

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

2

Консоль управления

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

3

Блок управления

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

4

Соединительные кабели

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

5

Нивелирная рейка

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

6

Таблица для чтения

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

7

Магнитные защитные экраны для глаз (2)

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

8

Внешний принтер

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

9

Пылезащитный чехол

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

10

Руководство по эксплуатации

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

4. № РК-МТ-7№011089



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основное устройство

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

2

Пульт дистанционного управления

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

3

Проекционный экран (410 x 280см)

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

4

Адаптер для крепления проектора

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

5

Крепление для установки проектора на стол

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

6

Пылезащитный чехол

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

7

Галогеновая лампа 6V/20 Вт

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

8

Предохранитель

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

9

Руководство по эксплуатации

нет данных

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

5. № РК-МТ-7№011090



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основное устройство

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

2

Зонд для биометрии (с защитным колпачком и коробкой)

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

3

Образец для испытания биометрии

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

4

Зонд для пахиметрии (с коробкой)

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

5

Образец для испытания пахиметрии

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

6

Зонд для А-сканирования

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

7

Ножная педаль

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

8

Внешний блок питания

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

9

Сетевой шнур

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

10

Иммерсионная насадка (20шт. в упаковке)

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

11

Кабель USB

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

12

Рукав зонда для измерения осевой длины (биометрия)

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

13

Держатель для зонда

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

14

Стилус для сенсорного экрана

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

15

Сумка для переноса устройства

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

16

Пылезащитный чехол

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

17

Руководство по эксплуатации

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

18

Руководство по установке

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

19

Установочный CD диск

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

6. № РК-МТ-7№011091



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основное устройство

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

2

Кабель питания

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

3

Модель глаза

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

4

Предохранители

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

5

Бумага для опоры подбородка

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

6

Фиксатор бумаги на опору подбородка

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

7

Бумага для встроенного принтера

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

8

Держатель контактной линзы

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

9

Пылезащитный чехол

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

10

Руководство по эксплуатации

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

11

Руководство по установке

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

12

Установочный CD диск

нет данных

TOMEY CORPORATION

Япония

7. № РК-МТ-7№011092



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основное устройство

нет данных

FREY S.J.

Польша

2

Штатив для определения остроты зрения

нет данных

FREY S.J.

Польша

3

Винт фиксирующий

нет данных

FREY S.J.

Польша

4

Держатель таблицы для определения остроты зрения

нет данных

FREY S.J.

Польша

5

Таблица для определения остроты зрения

нет данных

FREY S.J.

Польша

6

Защитные экраны для лица (2 шт.)

нет данных

FREY S.J.

Польша

7

Насадочные линзы -0. 12 Cyl (2 шт.)

нет данных

FREY S.J.

Польша

8

Насадочные линзы -2. 00 Cyl (2 шт.)

нет данных

FREY S.J.

Польша

9

Комплект для ухода за оптикой

нет данных

FREY S.J.

Польша

10

Пылезащитный чехол

нет данных

FREY S.J.

Польша

11

Руководство по эксплуатации

нет данных

FREY S.J.

Польша

8. № РК-МТ-7№011093



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок (встроенная система стимуляции – купол Ганзфельд с TFT стимулятором образов)

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

2

Изоляционный трансформатор

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

3

2-х канальный усилитель A/D

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

4

TFT - мониторы

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

5

Электроподъемный стол TT-1060

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

6

EP-1000 ПК ( спецификация : CPU: P4/3 GHZ, RAM: 512 MB, LG Multi DVDRW, HD: 80 GB, SW: WIN XP Professional, Multilingual)

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

7

EP-1000 Программное обеспечение

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

8

Настольное крепление для ПК и трансформатора

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

9

Соединительный кабель

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

10

Силовые кабели

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

11

Евро кабель

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

12

Крепление для монитора

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

13

Мультифокальный ключ (USB) включая программное обеспечение

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

14

AG/AGCL кожные электроды

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

15

EAR ушные электроды

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

16

ДТЛ – электрод (1000 обследований, 80 м.)

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

17

Электропроводящий гель

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

18

Очищающий гель для кожи

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

19

Бумага для подбородника

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

20

Булавки для подбородника

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

21

Подбородник

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

22

Пылезащитный чехол

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия

23

Руководство для эксплуатации

нет данных

Medizin & Service GmbH

Германия