• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 января 2010 г. № 14

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК от "_10_" января 2010 г.№ 14 ___

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в нормативной документации

Изменение в инструкции

1

РК-ЛС-5№012999

02.12.2008

Ярина®



Таблетки, покрытые оболочкой №21, №63

Шеринг АГ, Германия

Тип 1 Приложение 9

Изменение срока хранения с 5 лет до 3-х лет (пункт 22)



Изменение № 1 к СП РК 42-4827-08

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства

2

РК-ЛС-5№010929

20.02.2008

Климаксан



Гранулы гомеопатические

в пакетике 10г №1

Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Российская Федерация

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)



Изменение №1 к НД РК 42-1430-08

Не требуется





Стр. 1

 

3

РК-ЛС-5№004065

06.04.2006

Гидрокортизон



Мазь глазная 0,5 % в тубе 3г

Фармзавод Jelfa A.O., Польша

Тип 1 Приложение 9

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) (Изменение в разделе "Размер частиц")

Изменение №1 к СП РК 42-2921-06

Не требуется

4

РК-ЛС-5№010239

01.10.2007

Ролитен



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг №30





Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках),

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению



Изменение №1 к СП РК 42-3815-07

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства





Стр. 2