• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "1" февраля 2013 года

№116

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Кальция глюконат

[Кальция глюконат]

Перерегистрация

A12AA03 Кальция глюконат

Таблетки, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4923-12

Имеется

РК-ЛС-5№010265

ОТС

5

3 года

2

Новокаин

(Прокаин)

Перерегистрация

N01BA02 Прокаин

Раствор для инъекций 0,5%

По 2 мл, 5 мл в ампулах. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке (для 2 мл). По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (для 5 мл). По 10 ампул в коробке из картона (для 2 мл).

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4733-12

Имеется

РК-ЛС-5№010373

РЦ

5

3 года

3

Новокаин

(Прокаин)

Перерегистрация

N01BA02 Прокаин

Раствор для инъекций 2% По 2 мл в ампулах. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 10 ампул в коробке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4733-12

Имеется

РК-ЛС-5№010375

РЦ

5

3 года

4

Олопат

(Олопатадин)

Регистрация

S01GX09 Олопатадин

Капли глазные, 1 мг/мл По 5 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ



АНД 42-3274-11

Имеется

РК-ЛС-5№019650

РЦ

5

2 года

5

Энбрел

(Этанерцепт)

Регистрация

L04AB01 Этанерсепт

Раствор для подкожного введения, 25 мг

По 0,5 мл в шприцах одноразовых. По 1 шприцу с 2 спиртовыми салфетками в пластиковой упаковке. По 4 пластиковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Вайет Фармасьютикалс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-4282-12

Имеется

РК-ЛС-5№019651

РЦ

5

2 года

6

Энбрел

(Этанерцепт)

Регистрация

L04AB01 Этанерсепт

Раствор для подкожного введения, 50 мг

По 1,0 мл в шприцах одноразовых. По 1 шприцу с 2 спиртовыми салфетками в пластиковой упаковке. По 4 пластиковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Вайет Фармасьютикалс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-4282-12

Имеется

РК-ЛС-5№019652

РЦ

5

2 года

7

Растворитель для коревой, паротитной, паратитно-коревой вакцин культуральных живых

[Натрия хлорид, Калия хлорид, Магния сульфат, Калия дигидрофосфат, Натрия гидрофосфат, Кальция хлорид]

Регистрация

V07AB Растворители

Растворитель для вакцин По 0,5 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона.

Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ

АНД 42-4275-12

Имеется

РК-ЛС-5№019653

РЦ

5

3 года

8

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Регистрация

V07AB Растворители

Раствор для инъекций 0,9 %

По 5 мл в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона.

Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ

АНД 42-4471-12

Имеется

РК-ЛС-5№019654

РЦ

5

5 лет