• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 января 2013 г. № 75

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" января_ 2013 г.

№ _75

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Класт 4

(Монтелукаст)

Регистрация

R03DC03 Монтелукаст

Таблетки жевательные, 4 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-465-12

Имеется

РК-ЛС-3№019641

РЦ

3

2 года

2

Класт 5

(Монтелукаст)

Регистрация

R03DC03 Монтелукаст

Таблетки жевательные, 5 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-465-12

Имеется

РК-ЛС-3№019642

РЦ

3

2 года

3

Класт 10

(Монтелукаст)

Регистрация

R03DC03 Монтелукаст

Таблетки жевательные, 10 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-465-12

Имеется

РК-ЛС-3№019643

РЦ

3

2 года

4

Ларицид

(Кларитромицин)

Перерегист

рация

J01FA09

Кларитромицин

Таблетки, покрытые

пленочной оболочкой, 500 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Биофарма Илач Сан. ве-

.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

АНД

42-4303-12

Имеется

РК-ЛС-5№

003920

РЦ

5

2 года

5

Этомид

(Этионамид)

Перерегистрация

J04AD03 Этионамид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона. По 500 таблеток в контейнере из полиэтилена.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

АНД 42-4575-12

Имеется

РК-ЛС-5№005609

РЦ

5

3 года

6

Аскорил Экспекторант

[Сальбутамола сульфат, Ментол, Гвайфенезин, Бромгексина гидрохлорид]

Перерегистрация

R03CK Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Сироп

По 100 мл во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону в пачке из картона.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4797-12

Имеется

РК-ЛС-5№010467

РЦ

5

2 года

7

Аксетин

(Цефуроксим)

Регистрация

J01DC02 Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий, 750 мг Флакон стеклянный. По 10 флаконов в картонной коробке.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-4497-12

Имеется

РК-ЛС-5№019644

РЦ

5

2 года

8

Аксетин

(Цефуроксим)

Регистрация

J01DC02 Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий, 1.5 г Флакон стеклянный. По 10 флаконов в картонной коробке.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-4497-12

Имеется

РК-ЛС-5№019645

РЦ

5

2 года

9

Трайкор®

(Фенофибрат)

Регистрация

C10AB05 Фенофибрат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг

По 10 таблеток в

контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Производитель - Фурнье Лаборатории Ирланд Лтд, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Рецифарм Фонтэн, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Фурнье С.А., ФРАНЦИЯ

АНД 42-4224-12

Имеется

РК-ЛС-5№019646

РЦ

5

3 года