• Мое избранное

Отправить по почте 

               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "31" мая__ 2013 г.

№ _500__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства    
  		  
 Новая редакция лекарственного средства    
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)    
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№004026

10.04.2012  
  		  
 Хербион Пакистан Пвт Лтд, ПАКИСТАН



Алфагин



Капсулы  По 20 капсул во флаконе пластмассовом.

Флакон в картонной коробке.



Коробка №1, Флакон пластмассовый №20



Срок хранения: 2 года   
  		  
 Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН





Алфагин



Капсулы  По 20 капсул во флаконе .Флакон в коробке из картона.



Срок хранения: 3 год   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34)  
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2444-11  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№004471

09.02.2012  
  		  
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

 

Аугментин®

 

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл Порошок для приготовления суспензии (70 мл) во флаконы из стекла. По 1 флакону в   
  		  
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

 

 

Аугментин®

 

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл Флакон. Флакон в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2463-11  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 пачку из картона.

 

Флакон стеклянный 70 мл, Пачка картонная №1

 

     
  		  
  

   

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№004472

09.02.2012  
  		  
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ



Аугментин®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг/57 мг/5 мл Порошок для приготовления суспензии (35 мл) во флаконы из стекла. По 1 флакону в пачку из картона.



Флакон стеклянный 35 мл, Пачка картонная №1   
  		  
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ





Аугментин®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг/57 мг/5 мл Флакон. Флакон в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)  
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-3474-11  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№005807

09.02.2012  
  		  
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ



Аугментин®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/31,25 мг/5 мл Порошок для приготовления суспензии (100 мл) во флаконы из стекла. По 1 флакону в пачку из картона.



Флакон стеклянный 100 мл, Пачка картонная №1   
  		  
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ





Аугментин®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/31,25 мг/5 мл Флакон.  Флакон в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)  
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2463-11  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению