• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 августа 2011 г. № 439

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" августа 2011 г.

№439

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Тимоглобулин

[Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий)]

Регистрация

L04AA04 Иммуноглобулин антитимоцитарный

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий , 25 мг

Флакон

Производитель Джензайм Поликлоналс С.А.С., упаковщик: Джензайм Лтд, Великобритания, владелец регистрационного удостоверения Джензайм Европа БВ, Нидерланды,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2275-11

Имеется

РК-БП-5№018130

РЦ

5

3 год

2

Коагил-VII

(Эптаког альфа (активированный))

Регистрация

B02BD08 Эптаког альфа (активированный)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 КЕД/60 тыс МЕ в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 1.2 мг

Флакон 4 мл,

Генериум ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-2386-11

Имеется

РК-ЛС-5№018131

РЦ

5

2 год

 









Ампула 5 мл (растворитель)















3

Коагил-VII

(Эптаког альфа (активированный))

Регистрация

B02BD08 Эптаког альфа (активированный)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД/120 тыс МЕ в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 2.4 мг

Флакон 6 мл,

Ампула 5 мл (растворитель)

Генериум ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-2386-11

Имеется

РК-ЛС-5№018132

РЦ

5

2 год

4

Коагил-VII

(Эптаког альфа (активированный))

Регистрация

B02BD08 Эптаког альфа (активированный)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 240 КЕД/240 тыс МЕ в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 4.8 мг

Флакон 11.5 мл ,

Ампула 5 мл (растворитель)

Генериум ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-2386-11

Имеется

РК-ЛС-5№018133

РЦ

5

2 год