Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16_" сентября__  2013 г. № 801_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Гинекологическое зеркало стерильное однократного применения по Куско, с центральным поворотным фиксатором, размеры S, M, L  в упаковке № 1 
  
 
 
 Taizhou Kangjian Medical Equipment Co., Ltd.,

   КИТАЙ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011978 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Гинекологическое зеркало стерильное однократного применения  со ступенчатым фиксатором, размеры S, M, L  в упаковке № 1 
  
 
 
 Taizhou Kangjian Medical Equipment Co., Ltd.,

   КИТАЙ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011979 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 RightSign Экспресс тест-панель для определения 5 наркотиков в моче (опиаты, марихуана, амфетамины, метамфетамин, метадон) МОР+ТНС+АМР+MET+MTD 
  
 
 
 Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.,

   КИТАЙ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011984 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 RightSign Экспресс тест-панель для определения 3 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок)  
  
 
 
 Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.,

   КИТАЙ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011985 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 RightSign Экспресс тест-панель для определения 6 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок)  
  
 
 
 Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.,

   КИТАЙ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011986 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Гемостатическая стерильная матрица SURGIFLO™  в различных модификациях: модификация 1 "Набор матрицы гемостатической стерильной SURGIFLO™ Plus FlexTip с тромбином", модификация 2 "Гемостатическая стерильная матрица SURGIFLO™ Plus FlexTip"  
  
 
 
 Ferrosan Medical Devices A/S,

   ДАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011993 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности  изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16_" сентября__  2013 г. № 801   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№011984  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 RightSign Экспресс тест-панель для определения 5 наркотиков в моче (опиаты, марихуана, амфетамины, метамфетамин, метадон) МОР+ТНС+АМР+MET+MTD  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HangZhou Biotest Biotech Co. Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№011985  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Вариант исполнения 1:

RightSign Экспресс тест-панель для определения 3 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок)

Вариант комплектации 1: 

МОР+ТНС+АМР  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HangZhou Biotest Biotech Co. Ltd., 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Вариант исполнения 2:

RightSign Экспресс тест-панель для определения 3 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок)

Вариант комплектации 2: 

МОР+ТНС+МTD  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HangZhou Biotest Biotech Co. Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Вариант исполнения 3:

RightSign Экспресс тест-панель для определения 3 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок)

Вариант комплектации 3: 

МОР+ТНС+МDМА  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HangZhou Biotest Biotech Co. Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Вариант исполнения 4:

RightSign Экспресс тест-панель для определения 3 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок) Вариант комплектации 4: 

МОР+ТНС+TML  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HangZhou Biotest Biotech Co. Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Вариант исполнения 5:

RightSign Экспресс тест-панель для определения 3 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок)

Вариант комплектации 5: МОР+MTD+EDDP  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HangZhou Biotest Biotech Co. Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№011986  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Вариант исполнения 1:

RightSign Экспресс тест-панель для определения 6 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок)

Вариант комплектации 1: 

АМР+ТНС+МОР+ МЕТ+ СОС+ BZO  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HangZhou Biotest Biotech Co. Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Вариант исполнения 2:

RightSign Экспресс тест-панель для определения 6 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок)

Вариант комплектации 2: 

МОР+ТНС+TML+ МTD+EDDP+ BZO  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HangZhou Biotest Biotech Co. Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Вариант исполнения 3:

RightSign Экспресс тест-панель для определения 6 наркотиков в моче (в различных вариантах комплектации тест-полосок)

Вариант комплектации 3: 

МОР+ТНС+TML+ МTD+EDDP+ BZO  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 HangZhou Biotest Biotech Co. Ltd. 
  
 
 
 Китай 
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№011993  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Модификация 1 "Набор матрицы гемостатической стерильной SURGIFLO™ Plus FlexTip с тромбином"

I Компоненты набора для приготовления гемостатической матрицы:

1. Шприц с гемостатической матрицей

2. Шприц без наполнителя

3. Чашка для переноса жидкости  
  
 4. Наконечник-аппликатор гибкий

5. Наконечник-аппликатор

II Компоненты набора для приготовления раствора тромбина:

1. Флакон с лиофилизированным человеческим тромбином

2. Шприц с водой для инъекций

3. Адаптер для флакона 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ferrosan Medical Devices A/S 
  
 
 
 Дания 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Модификация 2 "Гемостатическая стерильная матрица SURGIFLO™ Plus FlexTip"

1. Шприц с гемостатической матрицей

2. Шприц без наполнителя

3. Чашка для переноса жидкости

4. Наконечник-аппликатор гибкий

5. Наконечник-аппликатор  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ferrosan Medical Devices A/S 
  
 
 
 Дания