• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 16 июля 2012 г. № 527

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16" июля 2012 года

№527

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Лоратадин

(Лоратадин)

Перерегистрация

R06AX13 Лоратадин

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-3796-11

Имеется

РК-ЛС-5№004951

РЦ

5

2 года

2

Флавамед®

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Таблетки, 30 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3695-11

Имеется

РК-ЛС-5№005727

ОТС

5

2 года

3

Милдронат®

(Мельдоний)

Перерегистрация

C01EB Прочие кардиотонические препараты

Капсулы, 250 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-3951-12

Имеется

РК-ЛС-5№006364

РЦ

5

4 года

4

Анзибел

[Эноксолон, Бензокаин, Хлоргексидина гидрохлорид]

Перерегист

рация

R02AA20

Прочие препараты

Таблетки для рассасы-

вания со вкусом ментола По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Нобел

Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



АНД

42-3598-11

Имеется

РК-ЛС-5№

013303

ОТС

5

2 года

5

Анзибел

[Хлоргексидина гидрохлорид, Эноксолон, Бензокаин]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона и меда

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3598-11

Имеется

РК-ЛС-5№013304

ОТС

5

2 года

6

Кетия

(Кветиапин)

Регистрация

N05AH04 Кветиапин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ

АНД 42-3314-11

Имеется

РК-ЛС-5№019080

РЦ

5

2 года

7

Кетия

(Кветиапин)

Регистрация

N05AH04 Кветиапин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке

Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ

АНД 42-3314-11

Имеется

РК-ЛС-5№019081

РЦ

5

2 года

8

Кетия

(Кветиапин)

Регистрация

N05AH04 Кветиапин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

300 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке

Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ

АНД 42-3314-11

Имеется

РК-ЛС-5№019082

РЦ

5

2 года

9

Авастин

(Бевацизумаб)

Регистрация

L01XC07 Бевацизумаб

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл

По 4 мл в стеклянный флакон. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2922-11

Имеется

РК-ЛС-5№019083

РЦ

5

2 года

10

Авастин

(Бевацизумаб)

Регистрация

L01XC07 Бевацизумаб

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл

По 16 мл в стеклянный флакон. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2922-11

Имеется

РК-ЛС-5№019084

РЦ

5

2 года