• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу и.о. Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "15"
тамыздағы _ 2012 г.

609 __

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в инструкции

1

РК-ИМН-5№003453

06.10.2011

Перчатки хирургические латексные опудренные нестерильные "Surgical-Smooth" размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0 в коробке №100

Perusahaan getah asas bhd (МАЛАЙЗИЯ) - Производитель

Dolce(КАЗАХСТАН) - Предприятие-упаковщик,

КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 10

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012

Не требуется

2

РК-ИМН-5№003454

06.10.2011

Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные нестерильные "Derma-Tex" размерами XS, S, M, L, XL в коробке №100

Perusahaan getah asas bhd (МАЛАЙЗИЯ) - Производитель

Dolce(КАЗАХСТАН) - Предприятие-упаковщик,

КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 10

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012

Не требуется

3

РК-ИМН-5№003455

06.10.2011

Перчатки смотровые нитриловые текстурированные неопудренные нестерильные "Nitril-Tex" размерами: XS, S, M,L, XL в коробке № 100

Perusahaan getah asas bhd (МАЛАЙЗИЯ) - Производитель

Dolce(КАЗАХСТАН) - Предприятие-упаковщик,

КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 10

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012

Не требуется

4

РК-ИМН-5№003456

06.10.2011

Перчатки смотровые латексные гладкие опудренные нестерильные "Exam-Smooth" размерами XS, S, M, L, XL в коробке №100

Perusahaan getah asas bhd (МАЛАЙЗИЯ) – Производитель

Dolce (КАЗАХСТАН) - Предприятие-упаковщик,

КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 10

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012

Не требуется

5

РК-МТ-5№006524

12.06.2009

Перчатки диагностические (смотровые) латексные текстурированные неопудренные стерильные "Derma-Tex" размерами: 5-6 XS, 6-7 S, 7-8 M, 8-9 L, 9-10 XL, в упаковке 1 пара (фасовка, упаковка).

ТОО "Dolce",

КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 10

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012

Не требуется

6

РК-МТ-5№006525

12.06.2009

Перчатки диагностические (смотровые) нитриловые текстурированные неопудренные стерильные "Nitril-Tex", размерами: 5-6 XS, 6-7 S, 7-8 M, 8-9 L, 9-10 XL в упаковке 1 пара (фасовка, упаковка).

ТОО "Dolce",

КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 10

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012

Не требуется

7

РК-МТ-5№006938

30.09.2009

Перчатки "Exam-Smooth" диагностические смотровые латексные гладкие опудренные стерильные размерами: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL) в упаковке 1 пара (фасовка, упаковка).

ТОО "Dolce",

КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 10

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012

Не требуется

8

РК-МТ-5№006939

30.09.2009

Перчатки "Surgical-Smooth" хирургические латексные гладкие опудренные стерильные размерами: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 в упаковке 1 пара (фасовка, упаковка)

ТОО "Dolce",

КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 10

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012

Не требуется