Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "  03   "   сентября   _ 2010 г.

№   485   __

"О государственной регистрации, перерегистрации    
  
  изделий медицинского назначения   
  
 в Республике Казахстан"  
  
 
 
 
 Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование изделия 
  
 
 
 Тип регистрации  
  
 
 
 Комплектность 
  
 
 
 Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)  
  
 
 
 Фирма-производитель, страна 
  
 
 
 Регистрационный номер  
  
 
 
 Срок регистрации  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Инъектор для введения инсулина НовоПен ® 4  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Селектор дозировки    
  
 
 Пусковая кнопка    
  
 
 Корпус ручки    
  
 
 Фиксатор поршня    
  
 
 Поршень    
  
 
 Прокладка поршня    
  
 
 Окошко индикатора дозировки    
  
 
 Держатель картриджа    
  
 
 Колпачок    
  
 
  
 
 
 Инъектор для введения инсулина НовоПен® 4    Требование к конструкции: конструкция инъектора должна обеспечивать возможность введения номинального объема из картриджа. 

НовоПен® 4 сконструирован для совместного использования c 3 мл картриджами Пенфилл® и иглами НовоФайн® или НовоТвист®. 

Колпачок c цветовой кодировкой устанавливается на наконечник Пенфилл®. Он используется при установке иглы и напоминает больному о цветовом коде инсулина каждый раз, когда производится замена иглы.

Требование к шкале и оцифровке шкалы: шкала и цифры должны быть четко видимыми на контрастном фоне.

НовоПен® 4 доставляет от 1 МЕ до 60 МЕ инсулина. НовоПен® 4 удобный и точный прибор для доставки инсулина, снабженный  цифровым указателем дозы в пределах от 1 МЕ до 60 МЕ c шагом в 1единицу. Коррекция предварительно заданной дозы Если выбрано ошибочное число единиц, то оттягивают корпус ручки назад (смотри Руководство по использованию); после этого может быть установлено правильное число единиц. Такой способ в процессе корректировки дозы позволяет устранить ненужный расход избыточного количества инсулина. Срок годности 4 года.  
  
 
 
 Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd    для   Novo Nordisk A/S    Дания  ,    КИТАЙ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000501 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Интраокулярные линзы для   коррекции  рефракции OPHTEC модели ARTISAN и ARTIFLEXС  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Конструкция - Трех составной дизайн

Оптический материал - Эластомер Полисилоксан со связанным УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫМ поглотителем (Бензотриазол) проникающим приблизительно на 400 nm. Гаптический материал - Perspex СQ UV (полиметилметакрилат) Наружный диаметр - 7.5-8.5 мм (в зависимости от модели)

Прозрачность - >90%  в видимом спектре. Преломляющий индекс - 1,43

 Конфигурация оптического тела - 5.0-6.0 мм Диаметр (в зависимости от модели). Выпукло-вогнутая. Диоптрическая энергия - От -2.0D до -14.5D (0.5 увеличение) Осязание - 3.0 мм толщина  
  
 
 
 OPHTEC BV, НИДЕРЛАНДЫ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000502 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Трахеостомические трубки TRO-TRACHEOFLOW без манжеты размеры 12CH, 14CH, 16CH, 18CH, 20CH, 22CH, 24CH, 26CH, 28CH, 30CH, 32CH, 34CH, 36CH, 38CH, 40CH  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Внешняя трубка с закругленным наконечником, 2.Насадка для присоединения к аппаратам  
  
 
 
 Трахеостомические трубки TRO-TRACHEOFLOW изготовлены из ПВХ, состоят из внешней трубки с закругленным наконечником для пациента, манжеты, надувной трубки с баллоном и надувного клапана. Стерилизованы этиленоксидом.  
  
 Индивидуально и герметично упакованы, не токсичны, апирогенны. Трубки предназначены для поддержания вентиляции и облегчения искусственного дыхания у пациентов во время проведения анестезии, при угрозе асфиксии вследствие опухоли или фиксировании инородного тела, при спазмах и параличе. Закругленный наконечник трубки позоляетмаксимально исключить травмирование пациента при установке трубки. Трубки имеют широкий размерный ряд, что позволяет индивидуально для каждого пациента подобрать трубку. Наличие надувной манжеты у трубки позволяет более плотно ее зафиксировать, не доставляя неудобства пациенту.  Срок использования трубки более 60 мин. и менее 30 дней. Трубки изготовлены из современных прочных материалов, что обеспечивает возможность использования в течение назначенного срока без деформаций и изменения функциональных характеристик.  Могут использоваться специально обученным медицинским персоналом  
  
 
 
 Troge Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000503 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Трахеостомические трубки TRO-TRACHEOFLOW с манжетой размеры 20CH, 22CH, 24CH, 26CH, 28CH, 30CH, 32CH, 34CH, 36CH, 38CH, 40CH 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Внешняя трубка с закругленным наконечником, 2.Манжета, 3.Надувная трубка с баллоном, 4.Надувной клапан, 5.Насадка для присоединения к аппаратам  
  
 
 
 Трахеостомические трубки TRO-TRACHEOFLOW изготовлены из ПВХ, состоят из внешней трубки с закругленным наконечником для пациента, манжеты, надувной трубки с баллоном и надувного клапана. Стерилизованы этиленоксидом. Индивидуально и герметично упакованы, не токсичны, апирогенны. Трубки предназначены для поддержания вентиляции и облегчения искусственного дыхания у пациентов во время проведения анестезии, при угрозе асфиксии вследствие опухоли или фиксировании инородного тела, при спазмах и параличе. Закругленный наконечник трубки позоляет максимально исключить травмирование пациента при установке трубки. Трубки имеют широкий размерный ряд, что позволяет индивидуально для каждого пациента подобрать трубку. Наличие надувной манжеты у трубки позволяет более плотно ее зафиксировать, не доставляя неудобства пациенту.  Срок использования трубки более 60 мин. и менее 30 дней. Трубки изготовлены из современных прочных материалов, что обеспечивает возможность использования в течение назначенного срока без деформаций и изменения функциональных характеристик.  Могут использоваться специально обученным медицинским персоналом  
  
 
 
 Troge Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000504 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Пластырь Зовипротект антигерпетический защитный № 12  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Пластырь представляет собой прозрачную пластинку из ультратонкого полиуретана, проницаемого для воздуха, но не пропускающего жидкости. Адгезивный слой позволяет пласырю удерживаться на коже от 8 до 12 часов. Диаметр пластыря 10 мм

Толщина  - 15?m  
  
 
 
 Biofarmitalia S.p.A.,    ИТАЛИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000505 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Реагенты (слайды) для биохимического автоматического анализатора Vitros 350 (ALKP, CHE, CK-MB, LIPA, ALB, BUN/UREA, CREA, LAC, AMON, Cl, Li, Mg, K, Na, PHOS, CRP)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Cвязывающие вещества, 2.Буфер, 3.Стабилизатор, 4.Солюбилизатор для красителя, 5.Сшивающий агент, 6.Поверхностно-активные вещества, 7.Пигменты, 8.Акцептор радикалов, 9.Краситель,  
  
 10.Светофильтра, 11.Сурфактанты, 12.Кофакторы ферментов, 13.Пластификаторы, 14.Никель, 15.Полимеры, 16.Полимерные гранулы, 17.ПАВ, 18.Хелатор, 19.Ингибиторы, 20.Белки, 21.Поперечно-связывающий агент, 22.Растворитель краски, 23.Поглотитель  
  
 
 
 ALB (Зеленый краситель Бромкрезол 104 µg.), CREA (креатининаминогидролаза 0.20 Ед, креатинаминогидролаза 4.7 Ед; оксидаза саркозина 0.55 Ед; пероксидаза 1.6 Ед и 2- (3,5диметокси

-4-гироксифенил) -4,5-бис (4-диметиламинофенин) имидазол 32 мкг.), CRP (иммобилизованный  
  
 фосфорилхолин 0.07 мг, анти- CRP антитела мыши, меченные пероксидазой хрена 0.0006 Ед, кальция хлорид 0.08 мг, 2-(3,5-диметокси-4-гидроксифенил)-4,5-бис (4-диметил аминофенил) имидазол 0.04 мг.),  AMON ( Бромфенол синий 27 µg.), Cl-   (Серебро 0,4 мг, хлорид серебра 0,2 мг.), CHE   (Феррицианид калия 180 ?г и бутирилтиохолина иодид  290 мг.), CKMB (L-?-глицерофосфатоксидаза 0,39 ед, пероксидаза 1,4 ед,    глицерин-киназа 0,45 ед, креатинфосфат 170 ?г, N-ацетилцистеин 43 ?г, антитела козы к человеческой CK-M 0,25 мг, ацетат магния 68 ?г, глицерин 23 ?г, 2-(3,5-диметокси-4-гидроксифенил)-4,5-бис-(4-диметиламино-фенил) имидазол 20 ?г и АДФ 8,4 ?г.),ALKP (p-нитрофенил-фосфат 55 µg; AMP 0.1 mg,  и сульфат магния 1.6 µg), K+ (Серебро 0,4 мг; хлорид серебра 0,2 мг; хлорид калия 63 мкг и валиномицин 55 мкг.), LAC (Лактат оксидаза 0,3 ед; пероксидаза 1,5 ед, 1,7-дигидрокси-нафтален 43 мкг, 4-аминоантипирина гидрохлорид 65 мкг.), Li (6-додецил-6-(2'-гидрокси-5'-(2''-4''динитрофенилазо)

бензил)-13,13-диметил-1,4,8,11-тетраоксоциклотетрадекан) (краситель азо-краун-эфир) 40 мкг.), LIPA (Диацетиназа 0,54 ед; глицеролкиназа 0,32 ед; L-?-глицерофосфат оксидаза 0,39 ед; пероксидаза 0,62 ед; колипаза 5,9 ед; аденозин трифосфат 0,16 мг; 1-олеоил-2,3-ди

- ацетилглицерин 0,80 мг и 2-(3,5-диметокси-4-гидроксифенил)-4,5

бис(4-диметиламинофенил) имидазол  
  
 33 мкг.),  Mg (,2-бис(орто-аминофенокси)этан-N,N,N',N'-тетрауксусная кислота242 мкг и 1,5-бис (2-гидрокси-3,5-дихлорфенил)-3-цианоформазан 38 мкг.), Na+  (Сереб-

ро 0,4 мг; хлорид серебра 0,2 мг; хлорид натрия 0,3 мг и метил      монензин 50 мкг.),  PHOS (p-метиламинофенола сульфат 350 мкг; аммония молибдат 340 мкг.) BUN/UREA (Уреаза 1.2 U и N-пропил-4-(2,6-динитро-4-хлор  
  
 
 
 Ortho-Clinical Diagnostics, Ins, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000509 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Синомарин ® Нео, для грудных детей, капли назальные, 18 одноразовых стерильных флаконов-капельниц по 5 мл  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Капли назальные.

Состав: раствор натуральной стерилизованной морской воды-3,5 мл и очищенной воды до 5 мл. Концентрацией 23г/1л- 2,3 %. Не содержит консервантов. Предназначен для профилактики и в составе комплексного лечения при острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки: Гипертонический раствор морской воды, эффективно промывает и очищает носовую полость, разжижая и удаляя избыточное количество слизи, блокирующей носовые ходы, уменьшает отечность слизистой полости носа и носоглотки, оказывает противовоспалительное действие, облегчая носовое дыхание, увлажняет все отделы носоглотки, активно очищая их от слизи, вирусов, бактерий и других загрязнений, благодаря уникальной системе впрыскивания. Повышает местный иммунитет и сопротивляемость слизистой полости носа к болезнетворным вирусам и бактериям. Клинически испытан. Доза- 1-2 промывания каждого носового хода, 2-3 раза в день. Длительность применения не ограничена. Применяется у грудных детей, начиная с рождения и до 1 года  
  
 
 
 PNG Gerolymatos SA, ГРЕЦИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№000511 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Набор реагентов "ДС-ИФА-Анти-ТОКСО-G". Тест- система иммуноферментная  для качественного и количественного определения антител класса IgG  к Toxoplasma gondii, набор диагностический, комплекты 1 (96 тестов) или 2 ( 16 тестов)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Иммуносорбент - 1шт.  или  2 шт. по 1 стрипу, 2.Коньюгат (концентрат х 11) - 1 фл. по 0,25 мл или по 1,5 мл, 3.Контрольный положительный образец К+ инактивированный- 1 фл.  по 0,25 мл или по 1,5 мл, 4.Контрольный отрицательный образец К-, инактивированный - 1 фл. по 0,45мл или по 3,0 мл, 5.Калибратор, инактивированный, лиофилизированный - 1 фл. или 4 фл., 6.Блок раствор БР- 1фл. по 2,0 мл или по12,5 мл, 7.Раствор для разведения  коньюгата РРК- 1фл. по 2,5 мл или по 12,5 мл, 8.Промывочный раствор ПР (концентрат х 25) - 1фл. по 4,0 мл или по 50,0 мл, 9.Субстратный буферный раствор СБ-1фл. по 4,0 мл или по15,0 мл, 10.Хромоген ТМБ - 1фл. по 0,4 мл или по1,5 мл, 11.Стоп - реагент-  1фл. по 1,0 мл или по 7,5 мл, 12.Рамка для стрипов - 1 шт., 13.Крышка или защитная пленка для планшетов - 2 шт., 14.Одноразовые наконечники - 16 шт., 15.Ванночка для жидких реагентов - 2 шт., 16.Пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с  
  
 замком zip-lock - 1 шт. 
  
 
 
 Предназначен для качественного и количественного определения антител класса IgG к Toxoplazma gondii в сыворотке (плазме) крови человека с целью специфической диагностики инфекции и прогноза заболевания методом иммуноферментного анализа. 

Выпускается в двух комплектах: комплект 1 на 96  тестов; комплект 2 - на 16  тестов. Функциональные характеристики: чувствительность и специфичность-100%; время проведения анализа: 1 час 20 минут; Длина волны измерения: 450нм; условия хранения: от +2 до +8 0C;  Срок годности: 6 месяцев.  
  
 
 
 Научно-производственное объединение "Диагностические системы" ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000512 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Набор реагентов "ДС-ИФА-Анти-ЦМВ-G". Тест-cистема иммуноферментная для  качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу, набор диагностический  на 96 тестов  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Иммуносорбент - 1 шт., 2.Коньюгат  (концентрат х 21) - 1фл. по 0,8 мл, 3.Контрольный положительный образец  К+ инактивированный - 1фл. по 1,5 мл, 4.Контрольный отрицательный образец К- инактивированный - 1 фл. по 2,0 мл, 5.Калибратор лиофилизированный - 4 фл., 6.Блок раствор БР -  1 фл. по 15,0 мл, 7.Раствор для разведения сывороток РРС - 1фл. по 15,0 мл, 8.Раствор для разведения коньюгата РРК - 1фл. по 15,0 мл, 9.Промывочный раствор ПР (концентрат х 25) - 1 фл. по 50,0 мл, 10.Субстратный буферный раствор СБ - 1фл. по 15,0 мл, 11.Хромоген ТМБ - 1 фл. по 2,5 мл, 12.Стоп- реагент - 1 шт. по 25 мл, 13.Рамка для стрипов - 1 шт., 14.Крышка или защитная пленка для планшетов - 1 шт., 15.Одноразовые наконечники - 16 шт., 16.Ванночка для жидких реагентов - 2 шт., 17.Пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком zip-lock - 1 шт.  
  
 
 
 Предназначен для  качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа.

Набор рассчитан на проведение 96 тестов, предназначен для ручной постановки или для автоматических анализаторов открытого типа.

Функциональные характеристики: 

чувствительность  и специфичность-100%; время проведения анализа: 1 час 20 минут; длина волны измерения: 450 нм; условия хранения: от +2 до +8 0C; Срок годности: 13 месяцев.  
  
 
 
 Научно-производственное объединение "Диагностические системы" ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000513 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-НВe". Тест система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к е-антигену вируса гепатита В (НВeAg) на 96 тестов  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Иммуносорбент - 1шт., 2.Коньюгат (концентрат х 11) - 1 фл. по 1,5 мл, 3.Контрольный положительный образец К+ - 1 фл. по 2,0 мл, 4.Контрольный отрицательный образец К-  
  
 -1 фл. по 3,0 мл, 5.Промывочный раствор ПР (концентрат х 25) - 1 фл. по 80,0 мл, 6.Блок - раствор БР - 1 фл. по 12,0 мл, 7.Раствор для  разведения коньюгата РРК - 1 фл. по 15,0 мл, 8.Субстратный буферный раствор СБ -  1 фл. по 15,0 мл, 9.Хромоген ТМБ - 1 фл. по 1,5 мл, 10.Стоп - реагент - 1 фл. по 25,0 мл, 11.Крышка или защитная пленка для планшетов - 1 шт., 12.Одноразовые наконечники - 16 шт., 13.Ванночка для жидких реагентов - 2 шт., 14.Пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком zip-lock - 1 шт.  
  
 
 
 Предназначен для выявления антител класса IgG  к e-антигену вируса гепатита В (НВeAg) в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа. Рассчитан на проведение 96 тестов, включая контрольные. Предназначен для  ручной постановки с  
  
 возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора или для  автоматических анализаторов; 

Функциональные характеристики:

чувствительность и специфичность-100%; время проведения анализа: 1 час 30 минут. Длина волны измерения: 450нм; условия хранения: от +2 до +8 градусов C; Срок годности: 12 месяцев.  
  
 
 
 Научно-производственное объединение "Диагностические системы" ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000514 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Набор реагентов "ДС-ИФА-анти-ХЛАМИДИЯ-TR-A". Тест-cистема иммуноферментная  для выявления видоспецифических антител  класса А  к Chlamydia trachomatis на 96 тестов 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Иммуносорбент - 1 шт., 2.Коньюгат (концентрат х 21) - 1 фл. по 0,75 мл, 3.Контрольный положительный образец К+ - 1 фл. по 1,5 мл, 4.Контрольный отрицательный образец -  К-  -1 фл. по 3,0 мл, 5.Блок раствор БР -  1фл. по 12,5 мл, 6.Раствор для разведения коньюгата РРК -  1 фл. по 13,5 мл, 7.Промывочный раствор ПР (концентрат х 25) -1 фл. по 50,0 мл, 8.Субстратный буферный раствор СБ -  1 фл. по 15,0 мл, 9.Хромоген ТМБ - 1 фл. по 1,5 мл, 10.Стоп-реагент  - 1 фл. по 25,0 мл, 11.Рамка для стрипов - 1 шт., 12.Крышка или защитная пленка для  
  
 планшетов - 1 шт., 13.Одноразовые наконечники - 16 шт., 14.Ванночка для жидких реагентов - 2 шт., 15.Пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком zip-lock - 1 шт.  
  
 
 
 Предназначен для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа. 

Рассчитан на  проведение 96  определений, включая контрольные, с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора.

Функциональные характеристики: 

чувствительность и специфичность-100%; время проведения анализа 1 час 10 минут; длина волны измерения-450нм; условия хранения-от +2 до +80С; срок годности - 12 месяцев  
  
 
 
 Научно-производственное объединение "Диагностические системы" ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000516 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Перчатки латексные хирургические стерильные припудренные 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Предусмотрен  выпуск в коробках и упаковках, по одной паре (2 перчатки) в коробке 100 перчаток  
  
 
 
 перчатки выпускаются следующих размеров:

X-small (экстра маленькие)  4.5+-0.2г/шт длина 240+-2мм, длина ладони 80+-2;

Small (маленькие) 5.0+-0.2г/шт, длина 240+-2мм, длина ладони 84+-2;

Medium (средние) 5.5+-0.2г/шт, длина 240+-2 мм, длина ладони 95+-2;

Large (большие) 6.0+-0.2г/шт, длина 240мм+-2мм, длина ладони 105+-2;        

X-large (экстра-большие) 6.5+-0.2г/шт,  длина 240+-2 мм,  длина ладони 110+-2.

Натуральный резиновый латекс создает надежную защиту от жидких компонентов организма и патогенных микроорганизмов. Резиновый латекс водонепроницаем при нормальных условиях эксплуатации. Растягиваемость перчаток, способствует плотному облеганию руки, не стесняя движений при их использовании. В процессе промывки удаляются остатки химических катализаторов, которые могут вызвать раздражение. Перчатки производятся в соответствии требованиями  ASTM D3578 и ASTM D5151  
  
 
 
 SHANDONG YUYUAN LATEX GLOVE CO., Ltd,    КИТАЙ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000517 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Перчатки латексные смотровые нестерильные припудренные  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Предусмотрен  выпуск в коробках и упаковках, по 100 перчаток в упаковке и по 10 упаковок в 1 коробке 
  
 
 
 перчатки выпускаются следующих размеров:

X-small (экстра маленькие)  4.5+-0.2г/шт длина 240+-2мм, длина ладони 80+-2; 
  
 Small (маленькие) 5.0+-0.2г/шт, длина 240+-2мм, длина ладони 84+-2;

Medium (средние) 5.5+-0.2г/шт, длина 240+-2 мм, длина ладони 95+-2;

Large (большие) 6.0+-0.2г/шт, длина 240мм+-2мм, длина ладони 105+-2;        

X-large (экстра-большие) 6.5+-0.2г/шт,  длина 240+-2 мм,  длина ладони 110+-2.

Натуральный резиновый латекс создает надежную защиту от жидких компонентов организма и патогенных микроорганизмов. Резиновый латекс водонепроницаем при нормальных условиях эксплуатации. Растягиваемость перчаток, способствует плотному облеганию руки, не стесняя движений при их использовании. В процессе промывки удаляются остатки химических катализаторов, которые могут вызвать раздражение. Перчатки производятся в соответствии требованиями  ASTM D3578 и ASTM D5151  
  
 
 
 SHANDONG YUYUAN LATEX GLOVE CO., Ltd,    КИТАЙ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000518 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Стоматологические инструменты для пломбирования: зонд изогнутый, зеркало с ручкой,  пинцет изогнутый,  штопфер-гладилка, гладилка серповидная,  экскаватор, шпатель для замешивания, лоток  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Изготовлены из нержавеющей стали, не содержат токсичных веществ 
  
 
 
 Truewin Industries, ПАКИСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000510 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Набор реагентов "ДС-ИФА-анти-ХЛАМИДИЯ-TR-G". Тест-cистема иммуноферментная  для выявления видоспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis, комплекты 1(96 тестов) или 2(96тестов) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 1.Иммуносорбент-1шт, 2.Коньюгат (концентрат х 21)- 1фл. по 0,8 мл или 1,5 м, 3.Контрольный положительный образец 

К+ инактивированный -1фл. по 1,5мл или 3,0 мл, 4.Контрольный отрицательный образец 

 К- инактивированный-1фл. по 3,0 мл или по 5,0, 5.Блок раствор БР-1фл. по 12,5 мл  
  
 или по 20,0 мл, 6.Раствор для разведения коньюгата  - РРК- 1фл. по 

12,5 мл или 20,0 мл, 7.Промывочный раствор ПР (концентрат х 25) -1фл. по 50,0 мл  или 120,0 мл или 2 фл. по 50,0 мл, 8.Субстратный буферный раствор СБ-1фл. по 15,0 мл или 25,0 мл  или  2 фл. по 15,0 мл, 9.Хромоген ТМБ-1фл. по 1,5 мл или  3,0 мл, 10.Стоп-реагент -1фл. по 7,5 мл или по15,0 мл, 11.Крышка к планшетам -1шт, или 2шт, 12.Одноразовые наконечники-16 шт, или 32 шт, 13.Пластиковая ванночка для жидких реагентов- 2 шт или 

 4 шт, 14.Пластиковая скрепка или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock -1шт  
  
 
 
 Выпускается в двух комплектах: Комплект №1 - 96 тестов - комплект предназначен  для ручной постановки или для работы на автоматических анализаторах;  Комплект №2- 96 тестов - для ручной постановки

Функциональные характеристики:

чувствительность и специфичность набора -100%;

Общая продолжительность анализа 1 час 10 минут; длина 

волны измерения - 450 нм; условия  
  
 хранения - от +2

до +80С;  срок годности - 12 месяцев 
  
 
 
 Научно-производственное объединение "Диагностические системы" ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000515 
  
 
 
 5