Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "18" _мая  2011 г.

№ _266_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению    
  
 лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому    
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)  
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации  
  
 
 
 Изменение в 

инструкции 
  
 
 
 
 
1
  
 
 
РК-ЛС-5№004510

06.07.2007
  
 
 
Новартис Фарма  АГ , ШВЕЙЦАРИЯ





 
  


 
  
Акласта®



Раствор для инфузий  5мг/100мл



Флакон 100 мл
  
 
 
Новартис Фарма Штейн АГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария ,  
  
ШВЕЙЦАРИЯ



Акласта®



Раствор для инфузий  5мг/100мл



Флакон 100 мл
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 04-11 10.03.2011
  
 
 
Изменение № 2 к СП РК 42-3696-07
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
 
2
  
 
 
РК-ЛС-5№010407

23.10.2007
  
 
 
Байер Хелскэр АГ ,
  
 ГЕРМАНИЯ



Бильтрицид®



Таблетки, покрытые оболочкой , 600 мг 



Флакон - 6
  
 
 
Байер Шеринг Фарма АГ , ГЕРМАНИЯ



Бильтрицид®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 600 мг 



Флакон - 6
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  (Унификация лекарственной формы), 
  
Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 03-11 24.02.2011
  
 
 
Изменение № 2 к СП РК 42-3914-07
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению