• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 мая 2011 г. № 266

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "18" _мая 2011 г.

№ _266_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению

лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№004510

06.07.2007

Новартис Фарма АГ , ШВЕЙЦАРИЯ







Акласта®



Раствор для инфузий 5мг/100мл



Флакон 100 мл

Новартис Фарма Штейн АГ для Новартис Фарма АГ, Швейцария ,

ШВЕЙЦАРИЯ



Акласта®



Раствор для инфузий 5мг/100мл



Флакон 100 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 04-11 10.03.2011

Изменение № 2 к СП РК 42-3696-07

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№010407

23.10.2007

Байер Хелскэр АГ ,

ГЕРМАНИЯ



Бильтрицид®



Таблетки, покрытые оболочкой , 600 мг



Флакон - 6

Байер Шеринг Фарма АГ , ГЕРМАНИЯ



Бильтрицид®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 600 мг



Флакон - 6

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) (Унификация лекарственной формы),

Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 03-11 24.02.2011

Изменение № 2 к СП РК 42-3914-07

Инструкции по медицинскому применению