ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ҚЫЗМЕТТІ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ БҰЙРЫҚ		МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН КОМИТЕТ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИКАЗ
2010 ж. « 5 » мая Астана қаласы		№ 247 город Астана

  	
 
 
О внесении изменений    
  
в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения средства, закупаемых в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи  
  
 
 

  В соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:  

  	1. Внести изменения:

  1) в регистрационное досье лекарственных средств;

  2) в нормативно-технические документы;

  3) в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств;

  4) в Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан согласно приложению к настоящему приказу.

  2. Действие настоящего приказа распространяется на серии лекарственных средств, произведенных после утверждения его Комитетом фармацевтического контроля МЗ РК.

  3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан Пак Л.Ю.

  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

 
               
 


 
  
 
 
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК  от "_5_" _мая_ 2010 г. № 247______________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка 
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)  
  
 
 
 Изменение в нормативной  документации    
  
 
 
 Изменение в инструкции  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014101

04.06.2009 
  
 
 
 Заноцин



Раствор для инфузий 200мг/100мл



Флакон 100 мл 
  
 
 
 Ranbaxy Laboratories Limited, Индия 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Посторонние примеси)(пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-5091-09  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011415

23.04.2008 
  
 
 
 Асманекс®



Порошок для ингаляций, 200 мкг/доза дозированный 30 доз.



Твистхейлер №1 
  
 
 
 Шеринг-Плау Лтд., Сингапур, упаковщик Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпо-рейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау  Сентрал Ист АГ, Швейцария, Бельгия  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 Инструкция по медицинс-кому применению лекарственного средства  
  
 
 
 

 
       
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011416

23.04.2008 
  
 
 
 Асманекс®



Порошок для ингаляций, 400 мкг/доза дозированный 30 доз.



Твистхейлер №1 
  
 
 
 Шеринг-Плау Лтд., Сингапур, упаковщик Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпо-рейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау  Сентрал Ист АГ, Швейцария, Бельгия  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 Инструкция по медицинс-кому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№002093

18.09.2006 
  
 
 
 Нейромидин®



Раствор для инъекций, 0.5 % 



Ампула 1 мл №10 
  
 
 
 Олайнфарм АО, Латвия 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «рн») (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 2 к СП РК 42-2926-06  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№002094

18.09.2006 
  
 
 
 Нейромидин®



Раствор для инъекций, 1.5 % 



Ампула 1 мл №10 
  
 
 
 Олайнфарм АО, Латвия 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «рн») (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение. № 2 к СП РК 42-2926-06 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005401

18.06.2007 
  
 
 
 Ациклостад®



Крем, 5 % 



Туба 2 г 
  
 
 
 ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17).  
  
  Изменение маркировки (утверждение макета)  
  
 
 
 Изменение № 2 к СП РК 42-3617-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010252

25.09.2007 
  
 
 
 Кальция глюконат стабилизированный



Раствор для инъекций, 100 мг/мл 



Ампула 5 мл №10  
  
 
 
 Фармак ОАО, Украина 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
  
 
 
 Изменение № 1 к НД РК 42-1346-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010253

25.09.2007 
  
 
 
 Кальция глюконат стабилизированный



Раствор для инфузий, 100 мг/мл 



Ампула 10 мл №10  
  
 
 
 Фармак ОАО, Украина 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
  
 
 
 Изменение № 1 к НД РК 42-1346-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 

 
       
 
 9 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005410

18.06.2007 
  
 
 
 Ациклостад®



Крем, 5 % 



Туба 5 г 
  
 
 
 ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17).  
  
 Изменение маркировки (утверждение макета) 
  
 
 
 Изменение № 2 к СП РК 42-3617-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005411

18.06.2007 
  
 
 
 Ациклостад®



Крем, 5 % 



Туба 20 г 
  
 
 
 ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17).  
  
  Изменение маркировки ( утверждение макета)  
  
 
 
 Изменение № 2 к СП РК 42-3617-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011797

11.06.2008 
  
 
 
 Гексавит



Драже 



Банка полимерная №50 
  
 
 
 Алтайвитамины ЗАО,         Российская Федерация 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
  
 Изменения в тексте инструкции по   
  
 медицинскому применению 
  
 
 
 Изменение № 1 к НД РК 42-1517-08 
  
 
 
 Инструкция по медицинс-кому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014109

04.06.2009 
  
 
 
 Небилет®



Таблетки, 5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №28  
  
 
 
 Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) для Менарини Интернэшнл Оперейшнз  Люксембург С.А., Люксембург, Германия  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства  (Раздел «Микробиологическая чистота») (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к АНД 42-146-09 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003282

14.02.2006 
  
 
 
 Ингалипт



Аэрозоль 



Баллончик аэрозольный 30 мл 
  
 
 
 Алтайвитамины ЗАО,    Российская Федерация 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства  (Раздел «Маркироровка»(пункт 17).  
  
 Изменение маркировки ( утверждение макета)  
  
 
 
 Изменение № 1 к НД РК 42-1018-06  
  
 
 
 Не требуется