• Мое избранное

Отправить по почте 

               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "2" марта 2011 г.

№129

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"  
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому    
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства  
  		  
 Новая редакция лекарственного средства  
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)  
  		  
 Изменение к  нормативной документации  
  		  
 Изменение в 

инструкции 
  		 
  
 
1
  		  
РК-ЛС-5№012608

02.10.2008
  		  
Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ



Фексодин



 Таблетки, покрытые оболочкой  , 120 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1 
  		  
Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ



Фексодин



 Таблетки,  покрытые пленочной оболочкой  , 120 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1 
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),   
  
Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) (Унификация лекарственной формы)

Протокол № 23-10 09.12.2010
  		  
Изменение № 1 к СП РК 42-4665-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению 
  		 
  
 
2
  		  
РК-ЛС-5№012609

02.10.2008
  		  
Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ



Фексодин



 Таблетки, покрытые оболочкой,   180 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1 
  		  
Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ



Фексодин



 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,   180 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1 
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) (Унификация лекарственной формы)

Протокол № 23-10 09.12.2010 
  		  
Изменение № 1 к СП РК 42-4665-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению 
  		 
  
 
3
  		  
РК-ЛС-5№012039

20.06.2008
  		  
Эджзаджибаши-Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.,   ТУРЦИЯ



Анти-Бит



Шампунь лечебный  



Флакон 150 мл 
  		  
Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А.О.,   ТУРЦИЯ



 

 
  
Анти-Бит



Шампунь лечебный  



Флакон 150 мл
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 24-10 27.12.2010 
  		  
Изменение № 3 к СП РК 42-4481-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению 
  		 
  
 
               
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «2» марта

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №129_ бұйрығына қосымша  
  		 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

  р   /  с   
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  		  
 Дәрілік заттың ескі 
  
  редакциясы  
  		  
 Дәрілік заттың жаңа   
  
 редакциясы  
  		  
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)  
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  		  
 Нұсқаулыққа 
  
  өзгеріс 
  		 
  
 
1
  		  
ҚР-ДЗ-5№012608

02.10.2008
  		  
Табук Фармасьютикал Мфг. Ко , САУД АРАБИЯСЫ   



Фексодин



 Қ   абықпен қапталған    
  
таблеткалар,    120 мг  

  

 
  


 
  


 
  
Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1
  		  
Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУД АРАБИЯСЫ



Фексодин



  Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар,    120 мг  

  

 
  


Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1
  		  
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс       
  
 (17 тармақ), Дәрілік зат қаптамасы пішінінің  өзгеруі  
  
(31 тармақ)
  
 (Дәрілік түрді бір ізге салу)  
  


 
  
09.12.2010 №23-10 хаттама
  		  
ҚР СП 42-4665-08
  
 №1 өзгерiс
  		  
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  		 
  
 
2
  		  
ҚР-ДЗ-5№012609

02.10.2008
  		  
Табук Фармасьютикал Мфг. Ко    САУД АРАБИЯСЫ   





Фексодин



 Қ   абықпен қапталған таблеткалар,   180 мг  

 

 
  


 
  
Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1
  


 
  		  
Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУД АРАБИЯСЫ 





Фексодин



  Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар,    180 мг  



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1  
  		  
 1 түрі  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ), Дәрілік зат қаптамасы пішінінің  өзгеруі  
  
 (31 тармақ)    
  
(Дәрілік түрді бір ізге салу)
  


 
  
09.12.2010 №23-10 хаттама
  		  
ҚР СП 42-4665-08  
  
№1 өзгерiс
  		  
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  		 
  
 
3
  		  
ҚР-ДЗ-5№012039

20.06.2008
  		  
Эджзаджибаши-Зентива Саалык Юрюнлери    
  
Санайи ве Тиджарет А.Ш.,    ТҮРКИЯ



Анти бит



Емдік сусабын  



Құты 150 мл  
  		  
Зентива Саглык    
  
Урюнлери Санаи ве    
  
Тиджарет А.О.,   ТҮРКИЯ



 

 
  
Анти бит



Емдік сусабын  



Құты 150 мл
  		  
1 түр     5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі  
  


 
  
27.12.2010 №24-10 хаттама
  		  
ҚР СП 42-4481-08  
  
№ 3   өзгерiс   
  		  
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар