• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 января 2011 г. № 13

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "12" января_ 2011 г.

№ _13

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№013598

23.02.2009

Фармация АО,

КАЗАХСТАН



Левомеколь



Мазь



Банка 25 г,

Туба 25 г

Фармация 2010 ТОО,

КАЗАХСТАН



Левомеколь-Антисептик



Мазь



Банка 25 г,

Туба 25 г

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства,

Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Протокол № 22-10 30.11.2010

Изм. №1 к ФС РК 42-1302-09

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№013221

15.12.2008

Фармация АО,

КАЗАХСТАН



Линимент бальзамический (по Вишневскому)



Линимент



Банка 25 г,

Банка 40 г,

Туба 25 г,

Туба 40 г

Фармация 2010 ТОО,

КАЗАХСТАН



Линимент бальзамический (по Вишневскому)



Линимент



Банка 25 г,

Банка 40 г,

Туба 25 г,

Туба 40 г

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 22-10 30.11.2010

Изм. №1 к ФС РК 42-1293-08

Инструкции по медицинскому применению

 



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2010 жылғы «12»
қантар

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №13_ бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





р / с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі

редакциясы

Дәрілік заттың

жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№013598

23.02.2009

Фармация А Қ ,

ҚАЗАҚСТАН



Левомеколь




Жақпамай



Б
анка 25 г,

Сықпа 25 г

Фармация 2010 ЖШҚ ,

ҚАЗАҚСТАН



Антисептик- Левомеколь



Жақпамай



Б
анка 25 г,

Сықпа 25 г

1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы
мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс

(17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Дәрілік зат атауының (саудалық және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі

(2 тармақ)

30.11.2010

№22-10 хаттама



ҚР ФБ 42-1302-09

№1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№013221

15.12.2008

Фармация А Қ , ҚАЗАҚСТАН



Линимент бальзам
ы

( Вишневск ий бойынша )



Линимент



Б
анка 25 г,

Б анка 40 г,

Сықпа 25 г,

Сықпа 40 г

Фармация 2010 ЖШҚ ,

ҚАЗАҚСТАН



Линимент бальзам
ы

(Вишневск ий бойынша )



Линимент



Б
анка 25 г,

Б анка 40 г,

Сықпа 25 г,

Сықпа 40 г

1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы
мен қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжат қа өзер іс

(17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі

30.11.2010

№22-10 хаттама

ҚР ФБ 42-1293-08

№1 өзгерiс



Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар