Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "17_" мая_  2013 г. № 467_

"О государственной регистрации  изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Бандаж лечебный 
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011144 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Аппараты ортопедические на верхние и нижние конечности  
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011145 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Обувь ортопедическая кожаная сложная ручного и механического производства (детская и взрослая) на резиновой подошве   
  
 
 
 Петропавловский филиал АО "Республиканский протезно-ортопедический центр",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011146 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Протезы верхней конечности (предплечье, плечо,после вычленения) шино-кожаные, новая технология  
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011147 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Протезы нижней конечности (голень, бедро, после вычленения) шино-кожаные, новая технология 
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр",    
  
 КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011148 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Протезно-ортопедическая обувь кожаная малосложная профилактическая ручного и механического производства (детская и взрослая) на резиновой  подошве  
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011149 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Туторы на верхние и нижние конечности 
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011150 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Корсет ортопедический 
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011151 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "17" мая_  2013 г. № 467_   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№011144  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Ткань 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО"Ортэкс", "ЭкспрессОрто+" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Юфть шорно-седельная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО"Ортэкс", "ЭкспрессОрто+" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Кожа хромовая 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО"Ортэкс", "ЭкспрессОрто+" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Планшетки 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО"Ортэкс", "ЭкспрессОрто+" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Лента эластичная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО"Ортэкс", "ЭкспрессОрто+" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Пуговицы 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО"Ортэкс", "ЭкспрессОрто+" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Вспомогательные материалы (шнурки, 

крючки, нитки, лента "Велькро") 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО"Ортэкс", "ЭкспрессОрто+" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№011145  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Шины 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Металлист", Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Полукольца 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Металлист", Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Кожа шорно-седельная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Кожа подкладочная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Термопласты 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Пояс крепления 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр"  
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№011146  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Детали верха 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр"  
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Детали подкладки 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр"  
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Детали низа -  подошва и каблук обычный или языкообразный из микропористой резины и/или кожи, основная стелька из кожи и специальные детали высокие узкие задники с продлением, корсеты, полукорсеты, жесткие язычки и/или союзки, супинаторная стелька, металлические детали (геленок, пластина, шина, планшетка,  полукольцо)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр"  
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Дополнительные детали-манжетки, пронаторы, супинаторы, тянки, выкладка сводов, косок, пробка, искусственный носок  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр"  
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Вспомогательные материалы - шнурки, пряжки, застежки "молния" или "велькро", лента эластичная башмачная, блочки, крючки, клея, гвозди, нитки  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Ортэкс" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№011147  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Кисть с электроприводом 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Галатея,Ортэкс,Отто-Бокк 
  
 
 
 Россия,Германия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Узел локоть-предплечье 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Металлист, Ортэкс, Отто-Бокк 
  
 
 
 Россия, Германия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Миоблок 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Галатея, Ортэкс, Отто-Бокк 
  
 
 
 Россия, Германия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Вспомогательный комплект:

вставка, электрокабель, трубка соединительная, штекерное соединение, рамка, заливное кольцо, аккумулятор, цоколь, коаксиальный штекер, зарядный аппарат, шнур питания  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Галатея, Ортэкс, Отто-Бокк 
  
 
 
 Россия, Германия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Косметическая оболочка 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ФГУ РЗСП, Галатея, Ортэкс 
  
 
 
 Россия, Германия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Крепление протеза 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ПФ АО "РПОЦ", Отто-Бокк 
  
 
 
 Казахстан, Германия  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Кисть косметическая, кисть функционально-косметическая  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ФГУП "РЭЗСП", Металлист, Отто-Бокк  
  
 
 
 Россия, Германия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Шины 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО"Металлист" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Кожа шорно-седельная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Кожподклад 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№011148  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Стопа 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ФГУП "РЭЗ СП" Отто-Вокк", "Ме- тиз", Ортэкс 
  
 
 
 Германия,Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Крепёжный модуль 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Отто-Вокк" ,"ОртоС", "Метиз", Ортэкс 
  
 
 
 Германия,Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Несущий модуль 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Отто-Вокк","ОртоС", "Метиз", Ортэкс 
  
 
 
 Германия,Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Винтовой РСУ 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Отто-Вокк","ОртоС", "Метиз", Ортэкс 
  
 
 
 Германия,Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Косметическая оболочка 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Отто-Вокк,Метиз, ОртоС 
  
 
 
 Германия,Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Крепление протеза 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Отто-Вокк 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Косметический чулок 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Отто-Вокк,Ортэкс 
  
 
 
 Германия,Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Шины 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Металлист, Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Кожа шорно-седельная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Кожа подкладочная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Коленный модуль 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 " Отто-Вокк","ОртоС", "Метиз", Ортэкс 
  
 
 
 Германия,Россия 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Гильзовый РСУ 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 " Отто-Вокк","ОртоС", "Метиз", Ортэкс 
  
 
 
 Германия, Россия 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Площадка 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Клапан вакуумный 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Отто-Вокк 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Трубка вентильная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 " Отто-Вокк","ОртоС", "Метиз", Ортэкс 
  
 
 
 Германия, Россия 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Соединительная пластинка 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 " Отто-Вокк","ОртоС", "Метиз", Ортэкс 
  
 
 
 Германия, Россия 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Узел под приемник 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Металлист", Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Полукольца 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО"Металлист", Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Щиколотка 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Металлист, Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 Пояс крепления 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ПФ АО "РПОЦ" 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 Фиксирующий манжет 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Отто-Вокк 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№011149  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Детали верха 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр"  
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Детали подкладки 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр"  
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Детали низа из микропористой резины, формованной подошвы,жесткой кожи чепрак, из шорно-седельной кожи или юфти, плиты "Медиорт" и специальные детали из жесткой кожи чепрак (жесткие задники, подноски)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр"  
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Дополнительные детали -манжетки, пронаторы, супинаторы, тянки  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Петропавловский филиал  АО "Республиканский протезно-ортопедический центр"  
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Вспомогательные детали - шнурки, пряжки, застежки "молния" или "велькро", лента эластичная башмачная, блочки, крючки, клея, гвозди, нитки  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО "Ортэкс" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№011150  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Термопласты 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ортэкс, Отто-Бокк 
  
 
 
 Россия, Германия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Шины металлические 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Металлист, Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Кожа шорно-седельная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Кожа подкладочная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Планшетки 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ортэкс, Металлист 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Неопрен 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия-Тайвань 
  
 
 
 
 
 8. № РК-ИМН-5№011151  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Шины 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Металлист, Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Планшетки 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Металлист, Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Кожа шорно-седельная 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Кожподклад 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Термопласты 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Ткань х/б 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Бязь 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Слоистые пластики 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Неопрен 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Ортэкс 
  
 
 
 Россия