Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "  27   " января_ 20  10    г.

№ _  46   ___

"О государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"  
  
 
 
 
 Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 
 

 
  
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование изделия 
  
 
 
 Тип регистрации  
  
 
 
 Комплектность 
  
 
 
 Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)  
  
 
 
 Фирма-производитель, страна 
  
 
 
 Регистрационный номер  
  
 
 
 Срок регистрации  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO 300S 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Держатели электродов: с 2-мя кнопками с кабелем, тонкий, без кабеля; с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии, к электродам для артроскопии / с перекидным переключателем, стандартный; с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии / с одной кнопкой / с 3-мя кнопками с кабелем / без кнопки / тонкий с удлиненным стрежнем длиной 70мм, 100мм, 125мм / эпиляционный для игольчатых электродов / в форме пистолета к электродам для конизации, 2.Держатели электродов стерильные: в упаковке по 10 / 30шт. с чехлом с 2-мя  
  
 кнопками, с перекидным переключателем; с электродом-шпателем; с электродом-иглой, 3.Электроды биполярные для коагуляции: биполярный электрод контактного типа, прямой, длина 8,5см, 10см, 18,5см; биполярный электрод-игла прямой и изогнутый, длина 100мм, с наконечником 1,6мм - 9мм, 4.Электрод нейтральный из проводящего силикона многоразовый: с поверхностью контактирования 500кв. см; 187кв. см, 5.Электроды нейтральные стерильные в упаковке по 50шт.: ERBE NESSY Plate 170, с поверхностью 168кв. см, с кабелем, без кабеля; ERBE NESSY Plate 70, с поверхностью 72кв. см, с кабелем, без кабеля; ERBE NESSY Omega Plate 170, поверхность (85+23) кв. см, с кабелем, без кабеля; ERBE MONO Plate 140, с поверхностью 136кв.см, с кабелем, без кабеля; ERBE MONO Plate 40, с поверхностью 40кв.см, с кабелем, без кабеля, 6.Биполярные пинцеты: прямые, изогнутые, штыковидные / + с антипригарным покрытием / + с промывкой (изогнутые отсутствуют), длина: 11см, 12см, 14,5см, 15,5см, 16,5см, 17см, 18,5, 19см, 19,5см, 20см, 22см, 22,5см,  
  
 23см, 24см, 7.Биполярные зажимы: BiClamp лапароскопический / (+ Maryland), длина 340мм,  / (+ укомплектованный рукояткой), трубкой и стержнем, в том числе - полуглубокий, гладкий, с окошками; рукоятка для зажимов "BiClamp лапароскопический" с кабелем 4м; трубка для стержня / стержень-вставка к биполярным зажимам, длина 110мм, 340мм, 8.Хирургический набор электродов, включая стерилизационную вставку: большой набор (13 электродов) и малый набор (8 электродов), 9.Электроды монополярные в упаковке по 5шт: электрод-нож - прямой по Киршнеру, ланцетовидный, изогнутый по Магенау; электрод-шпатель - прямой, изогнутый, гибкий, 2,35мм*19мм, длинный 13мм, 30мм, 36мм, 73мм; электрод-игла прямой, изогнутый, длинный размером 0,7мм*19мм, диаметр 0,15мм, 0,45мм; электрод-петля проволочный и ленточный, диаметром 6 мм, 12мм, 16мм; электрод-шарик прямой и изогнутый, диаметром 2мм, 4мм, 6мм, 2,2мм, 10.Электроды монополярные стерильные в упаковке по 5шт.: электрод-нож, электрод для  
  
 коагуляции, электрод-игла, длина 110мм, 170мм, 11.Электроды монополярные стерильные в упаковке по 10шт.: электрод-шарик, диаметр 3мм, 5мм; элеткрод-петля, диаметр 10*10мм, 20*15мм правоугольный; электрод-игла для эпиляции изолированный и неизолированный, 12.Электроды монополярные стерильные в упаковке по 50шт.: электрод-шпатель 2,35мм*19мм, длина 50мм, 130мм; электрод-игла, длина 50мм; электрод-шарик, диаметр 3мм, 13.Электроды монополярные с изолированным стержнем: электрод-игла, длина470мм, 310мм, 320мм, 29мм, 100мм, прямой и изогнутый; электрод-игла вольфрамовый прямой и гибкий, длина 20мм и 40мм; электрод-крючок, длина 320мм с металлической трубкой L-образный, J-образный с 2-мя кнопками, плоский и круглый; электрод-петля, длина 100мм, диаметр 5мм и 10мм, длина 120мм, диаметр 30мм; электрод-шпатель, длина 100мм, диаметр 3*24мм гибкий; электрод-шарик прямой, длина 100мм, диаметр 4мм и 6мм; электрод-шарик изогнутый, диаметр 2мм, 4мм, 8мм и 10мм; электрод-нож прямой  
  
 и изогнутый, длина 100мм, 170мм, 14.Электроды монополярные для конизации: электрод с регулируемой петлей по Мергую; электрод-петледержатель, включая петли, диаметром 12мм и 19мм; электрод-петля, диаметр 12мм, 19мм; электрод-петля с изолированным стержнем, длина 120мм, диаметр 250мм, 200мм, 150мм, 100мм; электрод-петля по Зейдлю, длина 110мм, 115мм, 130мм ; электрод-петля по Бургеру, длина 90мм; электрод-зажимная цанга для эпиляционных или изолированных, неизолированных микроэлектродов; удлинитель стержня монополярных электродов, длина 4см, 10см,15см, 18см, 15.Подушечка для очистки монополярных электродов, упаковка 100шт., 16.Биполярные микропинцеты, диаметр 1,5мм, длина 360мм, 280мм, 160мм, штыковидные; рукоятка / емкость / адаптер для микропинцетов с кабелем: шланг к адаптеру для промывки миеропинцетов; устройство для ополаскивания EIP2; емкость для отсоса секрета, 17.Моноплярные пинцеты: прямые, длина 25см, 18см, со штекером; штыковидные,  
  
 длина 20см; прямой, для удаления миндалин, 18.Биполярные инструменты EnSeal в упаковке по 6шт.: EnSeal TRIO TAPtronic, длина 140мм, 250мм, 350мм, 450мм; EnSeal PTC, длина 250мм, 350мм; EnSeal PTC TAPtronic, длина 250мм, 350мм; биполярные ножницы BiSekt / + лапароскопические, протектор для биполярных ножниц BiSekt, длина 180мм, 230мм, 280мм, 350мм (micro, macro) / +с трубкой и стержнем-вставкой; рукоятка для электродов BiSekt лапароскопических, с кабелем 4м и без кабеля; трубка для стержня / стержень-вставка к биполярным ножницам BiSekt лапароскопическим; шланг для промывки к трубке лапароскопических инструментов, 19.Монополярные инструменты для ЛОР: микроигла с металлическим стержнем, длина 100мм, 190мм, 240мм; рукоятка для микроиглы с регулированием длины с кабелем; коагуляционный зонд жесткий, диаметр 2,3мм / 1,5мм, длина 500мм / 1500мм, 20.Инструменты для микрохирургии: игла, тонкая, длина 40мм и 110мм, диаметр 0,1мм, 0,2мм, 0,05мм; проволочная петля, длина 10мм, диаметр  
  
 2,5мм, 4мм, 1,5*5,0мм, 0,25мм; шарик, диаметр 1,5мм, длина 40мм и 110мм; подставка для микроэлектродов; вакуумный электрод для коагуляции, 21.Инструменты биполярные: электрод-кольцо, стержень диаметр 5мм, длина 340мм; электрод-крючок, прямой и изогнутый стержень, диаметр 5мм, длина 340мм, 400мм; коагуляционная игла для прокола, длина 5мм, 10мм, 15мм, 25мм, Ovadrill, 22.Инструменты биполярные стерильные: микрозонд 360 и 600 гибкий, диаметр 1,5мм, 0,9мм; марбурский зонд, гибкий, длина 800мм; коагуляционный микрозонд жесткий и гибкий, диаметр 1,5мм, длина 360мм; рукоятка для микрозондов с  кабелем 4м; инструмент ТЭМ с металлическим стержнем, диаметр стержня 8мм, включая шланговый комплект, щетку и штифтик для чистки канала отсоса, длина 405мм и 150мм, 23.Адаптеры, в том числе: для кабеля с вилкой, диаметром 3мм, 4мм, 5мм, 8мм; для кабеля с 3-х штырьковой вилкой; для инструментов EnSeal; для кабелей монополярных и биполярных электродов, и со штекером интернациональной серии,  
  
 24.Кабели соединительные, длина 4м и 5м, и для интернациональной серии: для держателей электродов, для нейтральных электродов, для биполярных пинцетов, электродов, инструментов, инструментов и ножниц BiSekt; для выравнивания потенциала, 25.Тележка для приборов: тележка приборная с креплением / + и корзиной для инструментов универсальная, 26.Педаль-ножной переключатель: двухпедальный / однопедальный взрывозащищенный, невзрывозащищенный; двухпедальный с функцией ReMode, 27.Программное обеспечение для инсталляции апгрейдов на различных носителях  
  
 
 
 Подключение питания: номинальное

напряжение сети 100В - 120В / 220В - 240B +/-10%; номинальная частота сети 50/60Гц. Потребляемый ток 8А / 4А. Потребляемая          

мощность в дежурном режиме 40 Вт. Подключение к системе  уравнивания потенциалов. Сетевые предохранители Т 8 А / Т 4 А. Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина 410*165*380мм; Масса нетто 8,8кг.  
  
 
 
 ERBE Elektromedizin GmbH, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5№007342 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Аппарат IES 2 для отсоса дымовых газов при электрохирургии 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Фильтровые патроны, 2.Ножной выключатель (однопедальный, взрывозащищенный), 3.Предварительный фильтр (набор по 15 шт.), 4.Дымоотводная трубка, 5.Адаптер 22мм - 22мм (набор по 3 шт.), 6.Ручка-насадка с зажимами для крепления, стерильная (набор по 25 шт.), 7.Хирургическая ручка-держатель, стерильная (набор по 25 шт.), 8.Дымоотводный шланг (диаметр 22мм и 210мм), 9.Вытяжная насадка  
  
 (диаметр 22мм), 10.Педаль ножная, 11.Держатель для шланга, 12.Стандартная планка, 13.Насадка для дымоотводного шланга с наконечником длиной 100мм (набор по 15 шт.)  
  
 
 
 Подключение питания: номинальное напряжение сети 230B +/-10%; номинальная частота сети 50/60Гц. Потребление тока 3,0А. Потребляемая мощность 410 Ватт. Подключение к системе да. Выравнивания потенциалов: сетевые предохранители                Т 3,15А при 230В. Характеристики аппарата:       

Скорость отсасывания - Агрегат 1600л/мин +/-10% система с новым фильтром >600л/мин. Характеристики фильтра  ULPA, задержка=99,9999% @ 0,01 µm DIN EN 1822-1 класс фильтра H16. Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина 205*260*404мм; Масса нетто 10,7кг.  
  
 
 
 ERBE Elektromedizin GmbH, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5№007343 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Коагулятор аргоноплазменный VIO APC 2 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Передвижной держатель-тележка для аппарата, 2.Баллон для аргона 2 шт., 3.Соединительный кабель для приборов с 4-х, 7-и полюсным штекером, 4.Соединительный шланг с редуктором и рукояткой, 5.Высокочастотный соединительный кабель, 6.APC-держатель электродов с 2-мя кнопками с кабелем, 7.APC-зонд в том числе: с распознаванием инструментов, - длина 2,2м, диаметр - 2,3мм, 3,2мм, - длина 1,5м, диаметр 1,5мм, - длина 1м, диаметр 2,3мм; стерильные в упаковке по 10шт. в том числе: - длина 2,2м, диаметр - 2,3мм, 3,2мм, - длина 1,5м, диаметр 1,5мм, - длина 1м, диаметр 2,3мм, 8.APC-аппликатор, жесткий с изолированным стержнем в том числе: - диаметр 5мм, длина - 25мм, 100мм, - 100мм с регулируемым электродом иглой, - 100мм с регулируемым электродом шпателем, - 35мм с регулируемым электродом иглой, - 35мм с регулируемым электродом шпателем,  
  
 9.APC-аппликатор, гибкий с изолированным стержнем в том числе: - диаметр 6мм, длина - 100мм, 320мм, 10.APC-аппликатор, загнутый с изолированным стержнем в том числе: - длина - 50мм, 100мм, с распознаванием инструментов в том числе: - диаметр 2,3мм, длина - 50мм, 50мм с электродом-иглой, - 100мм с электродом иглой, 110мм, 240мм, - 300мм, 500мм, 500мм с отсосом, - 500мм с коническим сечением, - 500мм с круглым сечением, - 116мм, 116мм с керамическим наконечником диаметр 2,2мм, - 116мм, 116мм с керамическим наконечником диаметр 1,5мм, длина - 50мм, 240мм, 300мм, 11.Корзина для инструментов (закрепляется на передвижном держателе-тележке)  
  
 
 
 Номинальное напряжение 24 вольта (укомплектованное с высокочастотным хирургическим оборудованием VIO). Соединения: Пониженное напряжение               на высокочастотном хирургическом приборе VIO; ВЧ на высокочастотном хирургическом приборе VIO. Подключение к системе  да

уравнивания потенциалов. Габариты и масса:

Ширина * Высота * Глубина 410*80*370мм; Масса 4,8кг.  
  
 
 
 ERBE Elektromedizin GmbH, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5№007344 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO 300D 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Держатели электродов: с 2-мя кнопками с кабелем, тонкий, без кабеля; с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии, к электродам для артроскопии / с перекидным переключателем, стандартный; с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии / с одной кнопкой / с 3-мя кнопками с кабелем / без кнопки / тонкий с удлиненным стрежнем  
  
 длиной 70мм, 100мм, 125мм / эпиляционный для игольчатых электродов / в форме пистолета к электродам для конизации, 2.Держатели электродов стерильные: в упаковке по 10 / 30шт. с чехлом с 2-мя кнопками, с перекидным переключателем; с электродом-шпателем; с электродом-иглой, 3.Электроды биполярные для коагуляции: биполярный электрод контактного типа, прямой, длина 8,5см, 10см, 18,5см; биполярный электрод-игла прямой и изогнутый, длина 100мм, с наконечником 1,6мм - 9мм, 4.Электрод нейтральный из проводящего силикона многоразовый: с поверхностью контактирования 500кв.см; 187кв.см, 5.Электроды нейтральные стерильные в упаковке по 50шт.: ERBE NESSY Plate 170, с поверхностью 168кв.см, с кабелем, без кабеля; ERBE NESSY Plate 70, с поверхностью 72кв.см, с кабелем, без кабеля; ERBE NESSY Omega Plate 170, поверхность (85+23) кв.см, с кабелем, без кабеля; ERBE MONO Plate 140, с поверхностью 136кв.см, с кабелем, без кабеля; ERBE MONO Plate 40, с поверхностью 40кв.см, с кабелем, без кабеля, 6.Биполярные пинцеты:  
  
 прямые, изогнутые, штыковидные / + с антипригарным покрытием / + с промывкой (изогнутые отсутствуют), длина: 11см, 12см, 14,5см, 15,5см, 16,5см, 17см, 18,5, 19см, 19,5см, 20см, 22см, 22,5см, 23см, 24см, 7.Биполярные зажимы: BiClamp лапароскопический / (+ Maryland), длина 340мм,  / (+ укомплектованный рукояткой), трубкой и стержнем, в том числе - полуглубокий, гладкий, с окошками; рукоятка для зажимов "BiClamp лапароскопический" с кабелем 4м; трубка для стержня / стержень-вставка к биполярным зажимам, длина 110мм, 340мм, 8.Хирургический набор электродов, включая стерилизационную вставку: большой набор (13 электродов) и малый набор (8 электродов), 9.Электроды монополярные в упаковке по 5шт: электрод-нож - прямой по Киршнеру, ланцетовидный, изогнутый по Магенау; электрод-шпатель - прямой, изогнутый, гибкий, 2,35мм*19мм, длинный 13мм, 30мм, 36мм, 73мм; электрод-игла прямой, изогнутый, длинный размером 0,7мм*19мм, диаметр 0,15мм, 0,45мм; электрод-петля проволочный и ленточный,  
  
 диаметром 6 мм, 12мм, 16мм; электрод-шарик прямой и изогнутый, диаметром 2мм, 4мм, 6мм, 2,2мм, 10.Электроды монополярные стерильные в упаковке по 5шт.: электрод-нож, электрод для коагуляции, электрод-игла, длина 110мм, 170мм, 11.Электроды монополярные стерильные в упаковке по 10шт.: электрод-шарик, диаметр 3мм, 5мм; элеткрод-петля, диаметр 10*10мм, 20*15мм правоугольный; электрод-игла для эпиляции изолированный и неизолированный, 12.Электроды монополярные стерильные в упаковке по 50шт.: электрод-шпатель 2,35мм*19мм, длина 50мм, 130мм; электрод-игла, длина 50мм; электрод-шарик, диаметр 3мм, 13.Электроды монополярные с изолированным стержнем: электрод-игла, длина470мм, 310мм, 320мм, 29мм, 100мм, прямой и изогнутый; электрод-игла вольфрамовый прямой и гибкий, длина 20мм и 40мм; электрод-крючок, длина 320мм с металлической трубкой L-образный, J-образный с 2-мя кнопками, плоский и круглый; электрод-петля, длина 100мм, диаметр 5мм и 10мм, длина 120мм, диаметр 30мм;  
  
 электрод-шпатель, длина 100мм, диаметр 3*24мм гибкий; электрод-шарик прямой, длина 100мм, диаметр 4мм и 6мм; электрод-шарик изогнутый, диаметр 2мм, 4мм, 8мм и 10мм; электрод-нож прямой и изогнутый, длина 100мм, 170мм, 14.Электроды монополярные для конизации: электрод с регулируемой петлей по Мергую; электрод-петледержатель, включая петли, диаметром 12мм и 19мм; электрод-петля, диаметр 12мм, 19мм; электрод-петля с изолированным стержнем, длина 120мм, диаметр 250мм, 200мм, 150мм, 100мм; электрод-петля по Зейдлю, длина 110мм, 115мм, 130мм ; электрод-петля по Бургеру, длина 90мм; электрод-зажимная цанга для эпиляционных или изолированных, неизолированных микроэлектродов; удлинитель стержня монополярных электродов, длина 4см, 10см,15см, 18см, 15.Подушечка для очистки монополярных электродов, упаковка 100шт., 16.Биполярные микропинцеты, диаметр 1,5мм, длина 360мм, 280мм, 160мм, штыковидные; рукоятка / емкость / адаптер для микропинцетов с  
  
 кабелем: шланг к адаптеру для промывки миеропинцетов; устройство для ополаскивания EIP2; емкость для отсоса секрета, 17.Моноплярные пинцеты: прямые, длина 25см, 18см, со штекером; штыковидные, длина 20см; прямой, для удаления миндалин, 18.Биполярные инструменты EnSeal в упаковке по 6шт.: EnSeal TRIO TAPtronic, длина 140мм, 250мм, 350мм, 450мм; EnSeal PTC, длина 250мм, 350мм; EnSeal PTC TAPtronic, длина 250мм, 350мм; биполярные ножницы BiSekt / + лапароскопические, протектор для биполярных ножниц BiSekt, длина 180мм, 230мм, 280мм, 350мм (micro, macro) / +с трубкой и стержнем-вставкой; рукоятка для электродов BiSekt лапароскопических, с кабелем 4м и без кабеля; трубка для стержня / стержень-вставка к биполярным ножницам BiSekt лапароскопическим; шланг для промывки к трубке лапароскопических инструментов, 19.Монополярные инструменты для ЛОР: микроигла с металлическим стержнем, длина 100мм, 190мм, 240мм; рукоятка для микроиглы с регулированием длины с кабелем; коагуляционный  
  
 зонд жесткий, диаметр 2,3мм / 1,5мм, длина 500мм / 1500мм, 20.Инструменты для микрохирургии: игла, тонкая, длина 40мм и 110мм, диаметр 0,1мм, 0,2мм, 0,05мм; проволочная петля, длина 10мм, диаметр 2,5мм, 4мм, 1,5*5,0мм, 0,25мм; шарик, диаметр 1,5мм, длина 40мм и 110мм; подставка для микроэлектродов; вакуумный электрод для коагуляции, 21.Инструменты биполярные: электрод-кольцо, стержень диаметр 5мм, длина 340мм; электрод-крючок, прямой и изогнутый стержень, диаметр 5мм, длина 340мм, 400мм; коагуляционная игла для прокола, длина 5мм, 10мм, 15мм, 25мм, Ovadrill, 22.Инструменты биполярные стерильные: микрозонд 360 и 600 гибкий, диаметр 1,5мм, 0,9мм; марбурский зонд, гибкий, длина 800мм; коагуляционный микрозонд жесткий и гибкий, диаметр 1,5мм, длина 360мм; рукоятка для микрозондов с  кабелем 4м; инструмент ТЭМ с металлическим стержнем, диаметр стержня 8мм, включая шланговый комплект, щетку и штифтик для чистки канала отсоса, длина 405мм и 150мм, 23.Адаптеры, в том числе: для кабеля с вилкой,  
  
 диаметром 3мм, 4мм, 5мм, 8мм; для кабеля с 3-х штырьковой вилкой; для инструментов EnSeal; для кабелей монополярных и биполярных электродов, и со штекером интернациональной серии; кабели соединительные, длина 4м и 5м, и для интернациональной серии: для держателей электродов, для нейтральных электродов, для биполярных пинцетов, электродов, инструментов, инструментов и ножниц BiSekt; для выравнивания потенциала, 24.Тележка для приборов: тележка приборная с креплением / + и корзиной для инструментов универсальная, 25.Педаль-ножной переключатель: двухпедальный / однопедальный взрывозащищенный, невзрывозащищенный; двухпедальный с функцией ReMode, 26.Программное обеспечение для инсталляции апгрейдов на различных носителях  
  
 
 
 Подключение питания: номинальное

напряжение сети 100В - 120В / 220В - 240B +/-10%; номинальная частота сети 50/60Гц. Потребляемый ток 8А / 4А. Потребляемая          

мощность в дежурном режиме 40 Вт. Потребляемая мощность при макс. уровне ВЧ - мощности 500 Вт / 920 ВА. Подключение к системе  уравнивания потенциалов. Сетевые предохранители Т 8 А / Т 4 А. Повторно - кратковременный режим работы 25% время включения (напр., 10 сек. активирован / 30 сек. деактивирован).  
  
 Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина 410*165*380мм; Масса нетто

9,5кг. 
  
 
 
 ERBE Elektromedizin GmbH, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5№007345 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Диссектор водоструйный ERBE JET 2 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Аппликаторы (в упаковке по 5 шт.), в том числе: гибкие, диаметр 1,3мм, длина 2,2м; загнутые, диаметр 5мм, длина 183мм, 336мм; штыковидные с отсосом, диаметр 2,8мм, длина 90мм, 306мм; прямые с отсосом, диаметр 6мм, длина 65мм, 306мм;  
  
 аппликаторы с отсосом, диаметр 6мм, длина 65мм, 306мм; комбинированные с отсосом, 2.Инструменты для рассечения тканей (в упаковке по 5 шт.), в том числе загнутые, прямые, тупые, острые, 3.Гибридный инструмент-нож тип Т, тип I, 4.Монополярный инструмент с кабелем, 5.Тележка для прибора, 6.Набор принадлежностей для крепления прибора на тележке, 7.Шины-держатели для принадлежностей к прибору, длина 260мм, 390мм, 8.Принадлежности для насоса к ERBE JET 2 (в упаковке по 5 шт.), 9.Емкость с физиологическим раствором NaCl, 10.Емкость для отсасываемой жидкости, 11.Крышка к емкости для отсасываемой жидкости, 12.Мешочек к емкости для отсасываемой жидкости (в упаковке по 25 шт.), 13.Крючок для крепления мешочков с отсасываемой жидкостью на шине-держателе, 14.Шланг для отсоса жидкости, длина 30см, 60см, 15.Зажим для крепления на шине-держателе, 16.Переключающий клапан к емкости для отсасываемой жидкости, 17.Модуль для отсоса - ESM 2, 18.Мембранный фильтр к модулю для отсоса (в упаковке по 10шт.),  
  
 19.Педаль - ножной переключатель однопедальный для ERBE JET 2, 20.Кабель соединительный коммуникационный, длина 40см, 21.Кабель сетевой  
  
 
 
 Модель 10150-000. Серийный номер 11281222. Номинальное напряжение 100 - 240 вольт. Генератор давления Стерильный одноразовый двухплунжерный насос. Диапазон давлений в барах 1 - 80 (+/-20%). Объемный расход в мл/мин 1 - 55 (+/-10%). Дозировка эффекта Настройка параметров в соответствии с показаниями, 9 ячеек памяти для  
  
 программ. Активирование Ножной выключатель. Габариты и масса: Ширина х Высота х Глубина 410х130х370мм; Масса 11кг.  
  
 
 
 ERBE Elektromedizin GmbH, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5№007346 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Прибор криогенный медицинский ERBOKRYO CA 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Наконечники криозонда, 2.Фильтры газовые для закиси азота и углекислого газа, 3.Комплект фильтровых патронов для фильтра газового (5 шт.), 4.Шланг газовый, 5.Переходники для баллонов с закисью азота и углекислого газа, 6.Чехол для газового баллона, 7.Тележка приборная с держателем, 8.Держатель для монтажа прибора на стене, 9.Криозонд универсальный (длинный, короткий), 10.Ручка-держатель для универсальных зондов, 11.Переключатель ножной (взрывозащищенный, невзрывозащищенный), 12.Криозонд гибкий, 13.Адаптер для подключения гибкого зонда, 14.Ангиозонд, 15.Зонды для бронхоскопии и анальгезии  
  
 
 
 Подключение к сети 115B/230B +/-10%; 50/60Гц. Сетевые предохранители Т 0,2А (230B); Т 0,4А (115B). Охлаждающий газ N2O или CO2. Рабочее давление ок. 40-60 бар. Расход газа при замораживании ок. 35-50 г/мин. Расход газа при оттаивании ок. 3г. Максимальная потребляемая мощность < 35Вт. Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина   327*950*400мм; Масса нетто 14кг.  
  
 
 
 ERBE Elektromedizin GmbH, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5№007347 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO 200S 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Держатели электродов: с 2-мя кнопками с кабелем, тонкий, без кабеля; с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии, к электродам для артроскопии / с перекидным переключателем, стандартный; с 3-х штырьковым штекером и  
  
 интернациональной серии / с одной кнопкой / с 3-мя кнопками с кабелем / без кнопки / тонкий с удлиненным стрежнем длиной 70мм, 100мм, 125мм / эпиляционный для игольчатых электродов / в форме пистолета к электродам для конизации, 2.Держатели электродов стерильные: в упаковке по 10 / 30шт. с чехлом с 2-мя кнопками, с перекидным переключателем; с электродом-шпателем; с электродом-иглой, 3.Электроды биполярные для коагуляции: биполярный электрод контактного типа, прямой, длина 8,5см, 10см, 18,5см; биполярный электрод-игла прямой и изогнутый, длина 100мм, с наконечником 1,6мм - 9мм, 4.Электрод нейтральный из проводящего силикона многоразовый: с поверхностью контактирования 500кв.см; 187кв.см, 5.Электроды нейтральные стерильные в упаковке по 50шт.: ERBE NESSY Plate 170, с поверхностью 168кв.см, с кабелем, без кабеля; ERBE NESSY Plate 70, с поверхностью 72кв.см, с кабелем, без кабеля; ERBE NESSY Omega Plate 170, поверхность (85+23) кв.см, с кабелем, без кабеля; ERBE MONO Plate 140, с поверхностью 136кв.см, с  
  
 кабелем, без кабеля; ERBE MONO Plate 40, с поверхностью 40кв.см, с кабелем, без кабеля, 6.Биполярные пинцеты: прямые, изогнутые, штыковидные / + с антипригарным покрытием / + с промывкой (изогнутые отсутствуют), длина: 11см, 12см, 14,5см, 15,5см, 16,5см, 17см, 18,5, 19см, 19,5см, 20см, 22см, 22,5см, 23см, 24см, 7.Биполярные зажимы: BiClamp лапароскопический / (+ Maryland), длина 340мм,  / (+ укомплектованный рукояткой), трубкой и стержнем, в том числе - полуглубокий, гладкий, с окошками; рукоятка для зажимов "BiClamp лапароскопический" с кабелем 4м; трубка для стержня / стержень-вставка к биполярным зажимам, длина 110мм, 340мм, 8.Хирургический набор элеткродов, включая стерилизационную вставку: большой набор (13 электродов) и малый набор (8 электродов), 9.Электроды монополярные в упаковке по 5шт: электрод-нож - прямой по Киршнеру, ланцетовидный, изогнутый по Магенау; электрод-шпатель - прямой, изогнутый, гибкий, 2,35мм*19мм, длинный 13мм, 30мм, 36мм, 73мм; электрод-игла прямой,  
  
 изогнутый, длинный размером 0,7мм*19мм, диаметр 0,15мм, 0,45мм; электрод-петля проволочный и ленточный, диаметром 6 мм, 12мм, 16мм; электрод-шарик прямой и изогнутый, диаметром 2мм, 4мм, 6мм, 2,2мм, 10.Электроды монополярные стерильные в упаковке по 5шт.: электрод-нож, электрод для коагуляции, электрод-игла, длина 110мм, 170мм, 11.Электроды монополярные стерильные в упаковке по 10шт.: электрод-шарик, диаметр 3мм, 5мм; элеткрод-петля, диаметр 10*10мм, 20*15мм правоугольный; электрод-игла для эпиляции изолированный и неизолированный, 12.Электроды монополярные стерильные в упаковке по 50шт.: электрод-шпатель 2,35мм*19мм, длина 50мм, 130мм; электрод-игла, длина 50мм; электрод-шарик, диаметр 3мм, 13.Электроды монополярные с изолированным стержнем: электрод-игла, длина470мм, 310мм, 320мм, 29мм, 100мм, прямой и изогнутый; электрод-игла вольфрамовый прямой и гибкий, длина 20мм и 40мм; электрод-крючок, длина 320мм с металлической трубкой L-образный,  
  
 J-образный с 2-мя кнопками, плоский и круглый; электрод-петля, длина 100мм, диаметр 5мм и 10мм, длина 120мм, диаметр 30мм; электрод-шпатель, длина 100мм, диаметр 3*24мм гибкий; электрод-шарик прямой, длина 100мм, диаметр 4мм и 6мм; электрод-шарик изогнутый, диаметр 2мм, 4мм, 8мм и 10мм; электрод-нож прямой и изогнутый, длина 100мм, 170мм, 14.Электроды монополярные для конизации: электрод с регулируемой петлей по Мергую; электрод-петледержатель, включая петли, диаметром 12мм и 19мм; электрод-петля, диаметр 12мм, 19мм; электрод-петля с изолированным стержнем, длина 120мм, диаметр 250мм, 200мм, 150мм, 100мм; электрод-петля по Зейдлю, длина 110мм, 115мм, 130мм ; электрод-петля по Бургеру, длина 90мм; электрод-зажимная цанга для эпиляционных или изолированных, неизолированных микроэлектродов; удлинитель стержня монополярных электродов, длина 4см, 10см,15см, 18см, 15.Подушечка для очистки монополярных электродов, упаковка 100шт., 16.Биполярные  
  
 микропинцеты, диаметр 1,5мм, длина 360мм, 280мм, 160мм, штыковидные; рукоятка / емкость / адаптер для микропинцетов с кабелем: шланг к адаптеру для промывки миеропинцетов; устройство для ополаскивания EIP2; емкость для отсоса секрета, 17.Моноплярные пинцеты: прямые, длина 25см, 18см, со штекером; штыковидные, длина 20см; прямой, для удаления миндалин, 18.Биполярные инструменты EnSeal в упаковке по 6шт.: EnSeal TRIO TAPtronic, длина 140мм, 250мм, 350мм, 450мм; EnSeal PTC, длина 250мм, 350мм; EnSeal PTC TAPtronic, длина 250мм, 350мм; биполярные ножницы BiSekt / + лапароскопические, протектор для биполярных ножниц BiSekt, длина 180мм, 230мм, 280мм, 350мм (micro, macro) / +с трубкой и стержнем-вставкой; рукоятка для электродов BiSekt лапароскопических, с кабелем 4м и без кабеля; трубка для стержня / стержень-вставка к биполярным ножницам BiSekt лапароскопическим; шланг для промывки к трубке лапароскопических инструментов, 19.Монополярные инструменты для ЛОР: микроигла с металлическим  
  
 стержнем, длина 100мм, 190мм, 240мм; рукоятка для микроиглы с регулированием длины с кабелем; коагуляционный зонд жесткий, диаметр 2,3мм / 1,5мм, длина 500мм / 1500мм, 20.Инструменты для микрохирургии: игла, тонкая, длина 40мм и 110мм, диаметр 0,1мм, 0,2мм, 0,05мм; проволочная петля, длина 10мм, диаметр 2,5мм, 4мм, 1,5*5,0мм, 0,25мм; шарик, диаметр 1,5мм, длина 40мм и 110мм; подставка для микроэлектродов; вакуумный электрод для коагуляции, 21.Инструменты биполярные: электрод-кольцо, стержень диаметр 5мм, длина 340мм; электрод-крючок, прямой и изогнутый стержень, диаметр 5мм, длина 340мм, 400мм; коагуляционная игла для прокола, длина 5мм, 10мм, 15мм, 25мм, Ovadrill, 22.Инструменты биполярные стерильные: микрозонд 360 и 600 гибкий, диаметр 1,5мм, 0,9мм; марбурский зонд, гибкий, длина 800мм; коагуляционный микрозонд жесткий и гибкий, диаметр 1,5мм, длина 360мм; рукоятка для микрозондов с  кабелем 4м; инструмент ТЭМ с металлическим стержнем, диаметр стержня 8мм, включая шланговый  
  
 комплект, щетку и штифтик для чистки канала отсоса, длина 405мм и 150мм, 23.Адаптеры, в том числе: для кабеля с вилкой, диаметром 3мм, 4мм, 5мм, 8мм; для кабеля с 3-х штырьковой вилкой; для инструментов EnSeal; для кабелей монополярных и биполярных электродов, и со штекером интернациональной серии, 24.Кабели соединительные, длина 4м и 5м, и для интернациональной серии: для держателей электродов, для нейтральных электродов, для биполярных пинцетов, электродов, инструментов, инструментов и ножниц BiSekt; для выравнивания потенциала, 25.Тележка для приборов: тележка приборная с креплением / + и корзиной для инструментов универсальная, 26.Педаль-ножной переключатель: двухпедальный / однопедальный взрывозащищенный, невзрывозащищенный; двухпедальный с функцией ReMode, 27.Программное обеспечение для инсталляции апгрейдов на различных носителях  
  
 
 
 Подключение питания: номинальное напряжение сети 100В - 120В / 220В - 240B +/-10%; Номинальная частота сети 50/60Гц. Потребляемый ток 8А / 4А. Потребляемая          

мощность в дежурном режиме 40 Вт. Подключение к системе  уравнивания потенциалов. Сетевые предохранители Т 8 А / Т 4 А. Габариты и масса: Ширина * Высота  
  
 * Глубина 410*165*380мм; Масса нетто 8,8кг.  
  
 
 
 ERBE Elektromedizin GmbH, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5№007348 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO 200D 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Держатели электродов: с 2-мя кнопками с кабелем, тонкий, без кабеля; с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии, к  
  
 электродам для артроскопии / с перекидным переключателем, стандартный; с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии / с одной кнопкой / с 3-мя кнопками с кабелем / без кнопки / тонкий с удлиненным стрежнем длиной 70мм, 100мм, 125мм / эпиляционный для игольчатых электродов / в форме пистолета к электродам для конизации, 2.Держатели электродов стерильные: в упаковке по 10 / 30шт. с чехлом с 2-мя кнопками, с перекидным переключателем; с электродом-шпателем; с электродом-иглой, 3.Электроды биполярные для коагуляции: биполярный электрод контактного типа, прямой, длина 8,5см, 10см, 18,5см; биполярный электрод-игла прямой и изогнутый, длина 100мм, с наконечником 1,6мм - 9мм, 4.Электрод нейтральный из проводящего силикона многоразовый: с поверхностью контактирования 500кв.см; 187кв.см, 5.Электроды нейтральные стерильные в упаковке по 50шт.: ERBE NESSY Plate 170, с поверхностью 168кв.см, с кабелем, без кабеля; ERBE NESSY Plate 70, с поверхностью 72кв.см, с кабелем, без кабеля; ERBE  
  
 NESSY Omega Plate 170, поверхность (85+23) кв.см, с кабелем, без кабеля; ERBE MONO Plate 140, с поверхностью 136кв.см, с кабелем, без кабеля; ERBE MONO Plate 40, с поверхностью 40кв.см, с кабелем, без кабеля, 6.Биполярные пинцеты: прямые, изогнутые, штыковидные / + с антипригарным покрытием / + с промывкой (изогнутые отсутствуют), длина: 11см, 12см, 14,5см, 15,5см, 16,5см, 17см, 18,5, 19см, 19,5см, 20см, 22см, 22,5см, 23см, 24см, 7.Биполярные зажимы: BiClamp лапароскопический / (+ Maryland), длина 340мм,  / (+ укомплектованный рукояткой), трубкой и стержнем, в том числе - полуглубокий, гладкий, с окошками; рукоятка для зажимов "BiClamp лапароскопический" с кабелем 4м; трубка для стержня / стержень-вставка к биполярным зажимам, длина 110мм, 340мм, 8.Хирургический набор элеткродов, включая стерилизационную вставку: большой набор (13 электродов) и малый набор (8 электродов), 9.Электроды монополярные в упаковке по 5шт: электрод-нож - прямой по Киршнеру, ланцетовидный, изогнутый по Магенау;  
  
 электрод-шпатель - прямой, изогнутый, гибкий, 2,35мм*19мм, длинный 13мм, 30мм, 36мм, 73мм; электрод-игла прямой, изогнутый, длинный размером 0,7мм*19мм, диаметр 0,15мм, 0,45мм; электрод-петля проволочный и ленточный, диаметром 6 мм, 12мм, 16мм; электрод-шарик прямой и изогнутый, диаметром 2мм, 4мм, 6мм, 2,2мм, 10.Электроды монополярные стерильные в упаковке по 5шт.: электрод-нож, электрод для коагуляции, электрод-игла, длина 110мм, 170мм, 11.Электроды монополярные стерильные в упаковке по 10шт.: электрод-шарик, диаметр 3мм, 5мм; элеткрод-петля, диаметр 10*10мм, 20*15мм правоугольный; электрод-игла для эпиляции изолированный и неизолированный, 12.Электроды монополярные стерильные в упаковке по 50шт.: электрод-шпатель 2,35мм*19мм, длина 50мм, 130мм; электрод-игла, длина 50мм; электрод-шарик, диаметр 3мм, 13.Электроды монополярные с изолированным стержнем: электрод-игла, длина470мм, 310мм, 320мм, 29мм, 100мм, прямой и изогнутый; электрод-игла  
  
 вольфрамовый прямой и гибкий, длина 20мм и 40мм; электрод-крючок, длина 320мм с металлической трубкой L-образный, J-образный с 2-мя кнопками, плоский и круглый; электрод-петля, длина 100мм, диаметр 5мм и 10мм, длина 120мм, диаметр 30мм; электрод-шпатель, длина 100мм, диаметр 3*24мм гибкий; электрод-шарик прямой, длина 100мм, диаметр 4мм и 6мм; электрод-шарик изогнутый, диаметр 2мм, 4мм, 8мм и 10мм; электрод-нож прямой и изогнутый, длина 100мм, 170мм, 14.Электроды монополярные для конизации: электрод с регулируемой петлей по Мергую; электрод-петледержатель, включая петли, диаметром 12мм и 19мм; электрод-петля, диаметр 12мм, 19мм; электрод-петля с изолированным стержнем, длина 120мм, диаметр 250мм, 200мм, 150мм, 100мм; электрод-петля по Зейдлю, длина 110мм, 115мм, 130мм ; электрод-петля по Бургеру, длина 90мм; электрод-зажимная цанга для эпиляционных или изолированных, неизолированных микроэлектродов; удлинитель стержня монополярных электродов,  
  
 длина 4см, 10см,15см, 18см, 15.Подушечка для очистки монополярных электродов, упаковка 100шт., 16.Биполярные микропинцеты, диаметр 1,5мм, длина 360мм, 280мм, 160мм, штыковидные; рукоятка / емкость / адаптер для микропинцетов с кабелем: шланг к адаптеру для промывки миеропинцетов; устройство для ополаскивания EIP2; емкость для отсоса секрета, 17.Моноплярные пинцеты: прямые, длина 25см, 18см, со штекером; штыковидные, длина 20см; прямой, для удаления миндалин, 18.Биполярные инструменты EnSeal в упаковке по 6шт.: EnSeal TRIO TAPtronic, длина 140мм, 250мм, 350мм, 450мм; EnSeal PTC, длина 250мм, 350мм; EnSeal PTC TAPtronic, длина 250мм, 350мм; биполярные ножницы BiSekt / + лапароскопические, протектор для биполярных ножниц BiSekt, длина 180мм, 230мм, 280мм, 350мм (micro, macro) / +с трубкой и стержнем-вставкой; рукоятка для электродов BiSekt лапароскопических, с кабелем 4м и без кабеля; трубка для стержня / стержень-вставка к биполярным ножницам BiSekt лапароскопическим; шланг для промывки к  
  
 трубке лапароскопических инструментов, 19.Монополярные инструменты для ЛОР: микроигла с металлическим стержнем, длина 100мм, 190мм, 240мм; рукоятка для микроиглы с регулированием длины с кабелем; коагуляционный зонд жесткий, диаметр 2,3мм / 1,5мм, длина 500мм / 1500мм, 20.Инструменты для микрохирургии: игла, тонкая, длина 40мм и 110мм, диаметр 0,1мм, 0,2мм, 0,05мм; проволочная петля, длина 10мм, диаметр 2,5мм, 4мм, 1,5*5,0мм, 0,25мм; шарик, диаметр 1,5мм, длина 40мм и 110мм; подставка для микроэлектродов; вакуумный электрод для коагуляции, 21.Инструменты биполярные: электрод-кольцо, стержень диаметр 5мм, длина 340мм; электрод-крючок, прямой и изогнутый стержень, диаметр 5мм, длина 340мм, 400мм; коагуляционная игла для прокола, длина 5мм, 10мм, 15мм, 25мм, Ovadrill, 22.Инструменты биполярные стерильные: микрозонд 360 и 600 гибкий, диаметр 1,5мм, 0,9мм; марбурский зонд, гибкий, длина 800мм; коагуляционный микрозонд жесткий и гибкий, диаметр 1,5мм, длина 360мм;  
  
 рукоятка для микрозондов с  кабелем 4м; инструмент ТЭМ с металлическим стержнем, диаметр стержня 8мм, включая шланговый комплект, щетку и штифтик для чистки канала отсоса, длина 405мм и 150мм, 23.Адаптеры, в том числе: для кабеля с вилкой, диаметром 3мм, 4мм, 5мм, 8мм; для кабеля с 3-х штырьковой вилкой; для инструментов EnSeal; для кабелей монополярных и биполярных электродов, и со штекером интернациональной серии, 24.Кабели соединительные, длина 4м и 5м, и для интернациональной серии: для держателей электродов, для нейтральных электродов, для биполярных пинцетов, электродов, инструментов, инструментов и ножниц BiSekt; для выравнивания потенциала, 25.Тележка для приборов: тележка приборная с креплением / + и корзиной для инструментов универсальная, 26.Педаль-ножной переключатель: двухпедальный / однопедальный взрывозащищенный, невзрывозащищенный; двухпедальный с функцией ReMode, 27.Программное обеспечение для инсталляции апгрейдов на различных носителях  
  
 
 
 Подключение питания: номинальное напряжение сети 100В - 120В / 220В - 240B +/-10%; номинальная частота сети 50/60Гц. Потребляемый ток 8А / 4А. Потребляемая            
  
 мощность в дежурном режиме 40 Вт.  

Потребляемая мощность при макс. уровне ВЧ - мощности 500 Вт / 920 ВА. Подключение к системе  уравнивания потенциалов. Сетевые предохранители Т 8 А / Т 4 А. Повторно - кратковременный режим работы 25% время включения (напр., 10 сек. активирован / 30 сек. деактивирован). Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина 410*165*380мм; Масса нетто

9,5кг.  
  
 
 
 ERBE Elektromedizin GmbH, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5№007349 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Система TRUEbalance для определения уровня глюкозы в крови  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Прибор "TRUEbalance", 2.Тест-полоски "TRUEbalance" в упаковке №10, 3.Ручка для прокалывания, 4.Ланцеты стерильные в упаковке №10, 5.Проверочная полоска, 6.Футляр для хранения, 7.Контрольный раствор глюкозы "TRUEcontrol"- уровень 1  
  
 
 
 Диапазон результатов: 1,1-33,3 мкмоль/д

Размер образца: минимум 1 микролитр

Образец: капиллярная цельная кровь человека или контроль глюкозы. Время проведения анализа: 10 секунд. Значение результата: значение плазмы. Методика определения количественного состава: электрохимический

Эталонный метод: Yellow Springs Instrument (YSI)

Источник электропитания: одна литиевая батарея 3V #CR2032 (неперезаряжаемая).

Суммарная мощность в активном состоянии при полном заряде батареи = 8,6 mW

Ресурс батареи: приблизительно 1100 анализов или 1 год. Автоматическое отключение: через 2 минуты после того, как прибор не используется

Вес: 47 грамм

Размер: 89x55x17 мм

Объем памяти: 365 результатов анализа на уровень сахара в крови, 1 результат контрольного измерения. Эксплуатационный диапазон системы (измерительный прибор и индикаторные полоски): Относительная влажность: 10-90 % (не конденсирующая)

Температура: 10°-40°C

Гематокрит: 30-55 %

Примечание: использовать только в указанных условиях внешней среды. Химический состав

Индикаторные полоски для анализа: оксидаза глюкозы (Aspergillus sp.) 2,5 единицы, медиаторы, буферная смесь и стабилизаторы.

TRUEcontroi Glucose Control: Состав: Объем: 3 мл. Вода - 73 %, D-глюкоза  
  
 - 0,09-0,20 %, вещество усиливающее вязкость - 25 %, неорганические соли - 1,8 %, амарант- 0,08 %, консерванты - 0,03 % 
  
 
 
 Home Diagnostic, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-5№007355 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 1  0   
  
 
 
 Электродеструктор проводящих путей сердца радиочастотный компьютеризированный ЭД-50-01-Биоток  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Генератор РЧ, 2.Монитор, 3.Кабель сетевой для генератора РЧ, 4.Кабель для подключения монитора к генератору РЧ, 5.Кабель для подключения питания к монитору от генератора РЧ, 6.Кабель переходной для подключения электрода лечебного и диагностического для радиочастотной деструкции, 7.Кабель для подключения стандартных электродов для снятия ЭКГ, 8.Электрод лечебный и диагностический для радиочастотной деструкции, 9.Нейтральный электрод, 10.Кабель для присоединения к "Комплексу компьютеризированному для электрофизиологических исследований и наблюдений за режимами работы ЭКС и  
  
 ДРЧ "БИОТОК", 11.Источник бесперебойного питания 
  
 
 
 Аппарат сохраняет работоспособность при нормальных климатических условиях: температура окружающего воздуха (25   10) С;

относительная влажность воздуха (45 - 80)%;

атмосферное давление (84,0 - 106,7) кПа или (630 - 800) мм.рт.ст. Питание аппарата осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц, и напряжением (220±22) В.

Мощность, потребляемая аппаратом, не более 180 ВА при напряжении сети (220±22)В.

По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2. при этом  уровень радиопомех, создаваемых генератором РЧ не превышает значений указанных в ГОСТ 23450 при включенном питании, но выключенном выключателе выходной цепи. Габаритные размеры аппарата:

монитора - 400 400 500 мм.; генератора - 320 130 460 мм. Масса аппарата не более 10 кг.  
  
 
 
 Лаборатория медицинской электроники Биоток ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5№007357 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 1  1   
  
 
 
 Импланты спинальные 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Хирургические титановые сетки овальные: размерами 12 x 15 мм, высотой 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 17 мм; размерами 13 x 17 мм, высотой 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 20 мм; 17 х 22 мм, высотой 10 мм, 15 мм, 50 мм, 70 мм, 90 мм, 150 мм; размерами 22 х 28 мм, высотой 15 мм, 50 мм, 70 мм, 90 мм, 150 мм, 2.Хирургические титановые сетки овальные, трапециевидные: змерами 23 х 27 мм, высотой 10 х 15 мм, 13 х 18 мм, 3.Хирургические титановые сетки круглые: диаметром 10 мм, высотой 10 мм, 15 мм, 30 мм, 50 мм; диаметром 12 мм, высотой 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 16 мм, 30 мм, 50 мм, 90 мм; диаметром 14 мм, высотой 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 17 мм, 30 мм, 50 мм, 90 мм, 130 мм; диаметром 16 мм, высотой 10 мм, 15 мм, 50 мм, 70 мм, 90 мм, 150 мм, 4.Плоская хирургическая титановая сетка: размером 90 х 90 мм, 5.Титановые винты, 6.Кольца титановые стандартные, овальные: размерами 17 х 22 мм, 22 х 28 мм, 26 х 33 мм, 7.Кольца титановые наклонные,  
  
 овальные: размерами 17 х 22 мм, 22 х 28 мм, 26 х 33 мм, 8.Концевые титановые пластины круглые: диаметрами 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 9.Концевые титановые пластины продолговатые: размерами 12 х 15 мм, 13 х 17 мм, 10.Концевые титановые пластины овальные: размерами 17 х 22 мм, 22 х 28 мм, 26 х 33 мм, 11.Концевая титановая пластина овальная/трапециевидная: размером 23 х 27 мм  
  
 
 
 Хирургическая титановая сетка состоит из донного цилиндра, который можно обрезать до желаемой высоты, установленной хирургом. "Зубцы" на торцах сеточных цилиндров, получающиеся из-за ромбовидных перфораций, помогают закреплению устройства. 

Материалы, из которых выполнены сетки: титановый сплав Ti-6A1-4V; является стандартом де-факто на рынке высококлассных систем фиксации позвоночника. Обладает всеми преимуществами чистого титана, в сочетании с большой прочностью и способностью выдерживать большие нагрузки. 

Фасовка: индивидуальная. 

Срок годности: 5 лет  
  
 
 
 DePuy Spine, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  002   8  
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 1  2   
  
 
 
 Система спинальной фиксации SUMMIT ОСТ 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Окципитальная Т-образная пластина длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм., 2.Окципитальная Т-образная пластина с 3-мя отверстиями на ножке длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм., 3.Окципитальная Y-образная пластина длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм., 4.Окципитальная Y -образная пластина с 3-мя срединными отверстиями длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм., 5.Шаблон Окципитальной Т-образной пластины длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм., 6.Шаблон Окципитальной Т-образной пластины с 3-мя срединными отверстиями длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм., 7.Шаблон затылочной Т-образной пластины, длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм., 8.Шаблон переходного стержня диаметром 3.0/  
  
 4.0/3.0 мм, 9.Окципитальный костный винт диаметром 4.5 мм, длиной 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 1 мм 5, 16 мм., 10.Наружная гайка, 11.Окципитальный костный винт диаметром 5.25 мм, длиной 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 1 мм 5, 16 мм., 12.Переходной стержень диаметром 3.0/ 4.0/3.0 мм, длиной 287 мм, 13.Сверла: прямое; малоинвазивное, 14.Глубинометр, 15.Метчики: прямой; малоинвазивный, 16.Шестигранные отвертки: прямая; малоинвазивная, 17.Затылочный зажим SUMMIT, 18.Сгибатели: Т-образной пластины; Y -образной пластины, 19.Малоинвазивный гаечный ключ, 20.Направитель с фиксированной глубиной: 6/8 мм, 10/12 мм, 14/16 мм, 21.Измеритель длины винта, 22.ОС ящик и лотки, комплект, 23.Стержень с двойным диаметром: диаметр 3.0/4.75 мм, длина 420 мм; диаметр 3.0/4.75 мм, длина 600 мм; диаметр 3.0/5.5 мм, длина 420 мм; диаметр 3.0/5.5 мм, длина 600 мм, 24.Коннекторы: открытый кабельный; поперечный, 25.Парный коннектор диаметром 3.0/4.75 мм; 3.0/5.5 мм,  
  
 3.0/6.35 мм, 26.Аксиальный коннетктор диаметром 3.0/4.75 мм; 3.0/5.5 мм, 3.0/6.35 мм, 27.Шаблон стержня с двойным диаметром, 28.Держатель крючка J-коннектора, 29.Рукоятка с ограничителем, 30.Жало шестигранной отвертки, 2.0 мм, 31.Шестигранная отвертка Х20, 32.Держатель открытого кабельного коннектора, 33.СТ ящик и лоток, 34.Стержни SUMMIT длиной 70 мм; 120 мм; 200 мм, 35.Миниполиаксиальные винты размерами 3.5 х 8 мм; 3.5 х 10 мм; 3.5 х 12 мм; 3.5 х 14 мм; 3.5 х 16 мм; 3.5 х 18 мм; 3.5 х 20 мм; 3.5 х 22 мм; 3.5 х 24 мм; 3.5 х 26 мм; 3.5 х 28 мм; 3.5 х 30 мм; 3.5 х 32 мм; 3.5 х 34 мм; 3.5 х 36 мм; 3.5 х 38 мм; 3.5 х 40 мм; 3.5 х 42 мм; 3.5 х 44 мм; 3.5 х 46 мм; 3.5 х 48 мм; 3.5 х 50 мм, 36.Миниполиаксиальные винты размерами 4.0 х 8 мм; 4.0  х 10 мм; 4.0 х 12 мм; 4.0 х 14 мм; 4.0 х 16 мм; 4.0 х 18 мм; 4.0 х 20 мм; 4.0 х 22 мм; 4.0 х 24 мм; 4.0 х 26 мм; 4.0 х 28 мм; 4.0  х 30 мм; 4.0 х 32 мм; 4.0 х 34 мм; 4.0 х 36 мм; 4.0 х 38 мм; 4.0 х 40 мм; 4.0  х 42 мм; 4.0 х 44 мм; 4.0 х 46 мм; 4.0 х 48 мм; 4.0 х 50 мм, 37.Винты С1 размерами 3.5 х 15 мм; 3.5 х 16 мм; 3.5 х 18 мм; 3.5 х 20 мм; 3.5 х 22 мм; 3.5 х 24 мм;  
  
 3.5 х 25 мм; 3.5 х 26 мм; 3.5 х 28 мм; 3.5 х 30 мм; 3.5 х 32 мм; 3.5 х 34 мм; 3.5 х 35 мм; 3.5 х 36 мм; 3.5 х 38 мм; 3.5 х 40 мм; 3.5 х 42 мм; 3.5 х 44 мм; 3.5 х 45 мм; 3.5 х 46 мм; 3.5 х 48 мм; 3.5 х 50 мм, 38.Миниполиаксиальные стандартные винты размерами 3.5 х 12 мм; 3.5 х 14 мм; 3.5 х 16 мм; 3.5 х 18 мм; 3.5 х 20 мм; 3.5 х 22 мм; 3.5 х 24 мм; 3.5 х 26 мм; 3.5 х 28 мм, 39.Миниполиаксиальные стандартные винты размерами 4.0 х 12 мм; 4.0 х 14 мм; 4.0 х 16 мм; 4.0 х 18 мм; 4.0 х 20 мм; 4.0 х 22 мм; 4.0 х 24 мм; 4.0 х 26 мм; 4.0 х 28 мм, 40.Офсетный коннектор, 41.Внутренняя гайка, 42.Внутренняя гайка J-коннектора, 43.Крючок J-коннектора, 44.Шаблон стержня длиной 120 мм, 200 мм, 45.Крючки: малый; большой; медиально-латеральный малый; медиально-латеральный большой, 46.Шило, 47.Направитель сверла, 48.Рукав направителя сверла: черный размерами 8мм - 16 мм; серебристый размерами 16 мм - 30 мм, 49.Сверло для миниполиаксиальных винтов, серебристое длиной 2.4 мм, 50.Миниполиаксиальные метчики: серебристый  
  
 диаметром 3.5 мм; голубая шейка диаметром 4.0 мм, 51.Рукоятка отвертки с ограничителем, 52.Жало шестигранной отвертки 2.00 мм, 53.Т-образная рукоятка, 54.Круглая рукоятка с ограничителем, 55.Миниполиаксиальная отвертка, 56.Толкатели стержня: длинный; короткий, 57.Сгибатель стержня, 58.In Situ Red Benders, 59.Tube Benders, 60.Кусачки для стержня, 61.Держатель офсетного коннектора, 62.SUMMIT SI Аппроксиматор, 63.Противоротационное приспособление, 64.Противоротационная рукоятка, 65.Направитель головки миниполиаксиального винта, 66.Компрессор  
  
 
 
 Простота и многогранность этой системы позволяет хирургу оптимизировать конструкцию, основываясь на интраоперационных изменениях и индивидуальной анатомии пациента. 

Созданная для укрепления спондилодеза от уровня C1 до Th3, система SUMMIT обладает важными новшествами дизайна, многогранностью и обеспечивает максимальную стабильность. Изготовленная из титанового сплава, система имеет ряд дополнительных преимуществ среди грудопоясничных систем. Материалы, из которых выполнены имплантаты: сплав Ti-6Al-4V. Фасовка: индивидуальная. Срок годности: 5 лет.  
  
 
 
 DePuy Spine SARL, ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  0029   
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 1  3   
  
 
 
 Система спинальной фиксации SUMMIT ОСТ 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Окципитальная Т-образная пластина длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм, 2.Окципитальная Т-образная пластина с 3-мя отверстиями на ножке длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм., 3.Окципитальная Y-образная пластина длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм., 4.Окципитальная Y -образная пластина с 3-мя срединными отверстиями длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм., 5.Шаблон Окципитальной Т-образной пластины длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм, 6.Шаблон Окципитальной Т-образной пластины с 3-мя  
  
 срединными отверстиями длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм., 7.Шаблон затылочной Т-образной пластины, длиной 31 мм, 37 мм, 45 мм, 8.Шаблон переходного стержня диаметром 3.0/ 4.0/3.0 мм, 9.Окципитальный костный винт диаметром 4.5 мм, длиной 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 1 мм 5, 16 мм, 10.Наружная гайка, 11.Окципитальный костный винт диаметром 5.25 мм, длиной 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 1 мм 5, 16 мм, 12.Переходной стержень диаметром 3.0/ 4.0/3.0 мм, длиной 287 мм, 13.Сверла: прямое; малоинвазивное, 14.Глубинометр, 15.Метчики: прямой; малоинвазивный, 16.Шестигранные отвертки: прямая; малоинвазивная, 17.Затылочный зажим SUMMIT, 18.Сгибатели: Т-образной пластины; Y -образной пластины, 19.Малоинвазивный гаечный ключ, 20.Направитель с фиксированной глубиной: 6/8 мм, 10/12 мм, 14/16 мм, 21.Измеритель длины винта, 22.ОС ящик и лотки, комплект, 23.Стержень с двойным диаметром: диаметр 3.0/4.75 мм, длина 420 мм; диаметр 3.0/4.75 мм, длина 600 мм; диаметр  
  
 3.0/5.5 мм, длина 420 мм; диаметр 3.0/5.5 мм, длина 600 мм, 24.Коннекторы: открытый кабельный; поперечный, 25.Парный коннектор диаметром 3.0/4.75 мм; 3.0/5.5 мм, 3.0/6.35 мм, 26.Аксиальный коннетор    диаметром 3.0/4.75 мм; 3.0/5.5 мм, 3.0/6.35 мм, 27.Шаблон стержня с двойным диаметром, 28.Держатель крючка J-коннектора, 29.Рукоятка с ограничителем, 30.Жало шестигранной отвертки, 2.0 мм, 31.Шестигранная отвертка Х20, 32.Держатель открытого кабельного коннектора, 33.СТ ящик и лоток, 34.Стержни SUMMIT длиной 70 мм; 120 мм; 200 мм, 35.Миниполиаксиальные винты размерами 3.5 х 8 мм; 3.5 х 10 мм; 3.5 х 12 мм; 3.5 х 14 мм; 3.5 х 16 мм; 3.5 х 18 мм; 3.5 х 20 мм; 3.5 х 22 мм; 3.5 х 24 мм; 3.5 х 26 мм; 3.5 х 28 мм; 3.5 х 30 мм; 3.5 х 32 мм; 3.5 х 34 мм; 3.5 х 36 мм; 3.5 х 38 мм; 3.5 х 40 мм; 3.5 х 42 мм; 3.5 х 44 мм; 3.5 х 46 мм; 3.5 х 48 мм; 3.5 х 50 мм, 36.Миниполиаксиальные винты размерами 4.0 х 8 мм; 4.0  х 10 мм; 4.0 х 12 мм; 4.0 х 14 мм; 4.0 х 16 мм; 4.0 х 18 мм; 4.0 х 20 мм; 4.0 х 22 мм; 4.0 х 24 мм; 4.0 х 26 мм; 4.0 х 28 мм; 4.0  х 30 мм; 4.0 х 32 мм; 4.0 х 34 мм; 4.0 х  
  
 36 мм; 4.0 х 38 мм; 4.0 х 40 мм; 4.0  х 42 мм; 4.0 х 44 мм; 4.0 х 46 мм; 4.0 х 48 мм; 4.0 х 50 мм, 37.Винты С1 размерами 3.5 х 15 мм; 3.5 х 16 мм; 3.5 х 18 мм; 3.5 х 20 мм; 3.5 х 22 мм; 3.5 х 24 мм; 3.5 х 25 мм; 3.5 х 26 мм; 3.5 х 28 мм; 3.5 х 30 мм; 3.5 х 32 мм; 3.5 х 34 мм; 3.5 х 35 мм; 3.5 х 36 мм; 3.5 х 38 мм; 3.5 х 40 мм; 3.5 х 42 мм; 3.5 х 44 мм; 3.5 х 45 мм; 3.5 х 46 мм; 3.5 х 48 мм; 3.5 х 50 мм, 38.Миниполиаксиальные стандартные винты размерами 3.5 х 12 мм; 3.5 х 14 мм; 3.5 х 16 мм; 3.5 х 18 мм; 3.5 х 20 мм; 3.5 х 22 мм; 3.5 х 24 мм; 3.5 х 26 мм; 3.5 х 28 мм, 39.Миниполиаксиальные стандартные винты размерами 4.0 х 12 мм; 4.0 х 14 мм; 4.0 х 16 мм; 4.0 х 18 мм; 4.0 х 20 мм; 4.0 х 22 мм; 4.0 х 24 мм; 4.0 х 26 мм; 4.0 х 28 мм, 40.Офсетный коннектор, 41.Внутренняя гайка, 42.Внутренняя гайка J-коннектора, 43.Крючок J-коннектора, 44.Шаблон стержня длиной 120 мм, 200 мм, 45.Крючки: малый; большой; медиально-латеральный малый; медиально-латеральный большой, 46.Шило, 47.Направитель сверла, 48.Рукав направителя сверла: черный размерами 8мм - 16 мм; серебристый  
  
 размерами 16 мм - 30 мм, 49.Сверло для миниполиаксиальных винтов, серебристое длиной 2.4 мм, 50.Миниполиаксиальные метчики: серебристый диаметром 3.5 мм; голубая шейка диаметром 4.0 мм, 51.Рукоятка отвертки с ограничителем, 52.Жало шестигранной отвертки 2.00 мм, 53.Т-образная рукоятка, 54.Круглая рукоятка с ограничителем, 55.Миниполиаксиальная отвертка, 56.Толкатели стержня: длинный; короткий, 57.Сгибатель стержня, 58.In Situ Red Benders, 59.Tube Benders, 60.Кусачки для стержня, 61.Держатель офсетного коннектора, 62.SUMMIT SI Аппроксиматор, 63.Противоротационное приспособление, 64.Противоротационная рукоятка, 65.Направитель головки миниполиаксиального винта, 66.Компрессор  
  
 
 
 Простота и многогранность этой системы позволяет хирургу оптимизировать конструкцию, основываясь на интраоперационных изменениях и индивидуальной анатомии пациента. 

Созданная для укрепления спондилодеза от уровня C1 до Th3, система SUMMIT обладает важными новшествами дизайна, многогранностью и обеспечивает максимальную стабильность. Изготовленная из титанового сплава, система имеет ряд дополнительных преимуществ среди грудопоясничных систем. Материалы, из которых выполнены имплантаты: сплав Ti-6Al-4V. Фасовка: индивидуальная. Срок годности: 5 лет.  
  
 
 
 DePuy Spine, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  003   0  
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 1  4   
  
 
 
 Система кейджей  Leopard 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Пробник длиной 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм., 2.Имплантат Лордоз 5 градусов длиной 28 мм, шириной 10 мм, высотой 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм., 3.Имплантат параллельный длиной 28 мм, шириной 10 мм, высотой 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм., 4.Установочное 
  
 устройство, 5.Медиальный наконечник, 6.Латеральный наконечник, 7.Установочное устройство для пробного имплантата, 8.Проводник, 9.Изогнутый импактор, 10.Прямой импактор, 11.Блок - заполнитель, 12.Т-образная рукоятка, 13.Распатор, 14.Устройство для удаления  
  
 
 
 Полые моноимплантаты для замещения межпозвонкового диска (дискэктомия) и установки по всей поверхности концевых пластинок; из усиленного карбоновым волокном полимера (CFRP), с созданием надежной опоры передней колонны.

Имплантаты бананообразной формы с возможностью установки при помощи техники TLIF; пулеобразные закругленные концы, способствующие легкому введению;  
  
 пирамидальные зубцы для предотвращения смещения в послеоперационном периоде; 4 танталовых рентгенконтрастных метки для визуализации имплантата; куполообразые каудальная и ростральная поверхности, адаптированные под наружную и внутреннюю концевые пластинки; 2 камеры для заполнения ауто- или синтетической костью, с округлыми окошками по передней и задней поверхности для прорастания костного графта; симметричная форма для возможности  выбора введения справа или слева; возможность введения из медиального (60°) или латерального (80°) доступа.

 

Материалы, из которых выполнены имплантаты:

-из усиленного карбоновым волокном полимера (CFRP)

-рентгеноконтрастные метки из тантала

Материал возможно многократно подвергать стерилизации Фасовка: индивидуальная. 

Срок годности: 5 лет  
  
 
 
 DePuy Spine SARL, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  0031   
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 1  5   
  
 
 
 Система кейджей Bengal 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Кейдж  шейный  стандартный Лордоз 7 градусов: размерами 15х12 мм, высота 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 2.Кейдж  шейный  стандартный Лордоз 7 градусов: размерами 18х14 мм, высота 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 3.Кейдж  шейный  параллельный: высотой 5  
  
 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 4.Кейдж карбоновый шейный стандартный №4, №5, №6, №7, №8, №9, 5.Кейдж карбоновый шейный большой №4, №5, №6, №7, №8, №9  
  
 
 
 Материалы, из которых выполнены имплантаты: из усиленного карбоновым волокном полимера (CFRP); рентгеноконтрастные метки из тантала.

Материал возможно многократно подвергать стерилизации (Процедура соответствует санитарно-эпидемиологическим правилам 3.1.1275-03). Срок годности 5 лет.  
  
 
 
 DePuy Spine, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  003   2  
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 1  6   
  
 
 
 Система кейджей Bengal 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Кейдж  шейный  стандартный Лордоз 7 градусов: размерами 15х12 мм, высота 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 2.Кейдж  шейный  стандартный Лордоз 7 градусов: размерами 18х14 мм, высота 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 3.Кейдж  шейный  параллельный: высотой 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 4.Кейдж карбоновый шейный стандартный №4, №5, №6, №7, №8, №9, 5.Кейдж карбоновый шейный большой №4, №5, №6, №7, №8, №9  
  
 
 
 Полые имплантаты для замещения межпозвонкового диска (дискэктомия) из усиленного карбоновым волокном полимера (CFRP). Ширина не более 10 мм, длина 28 мм. Высота 8-17 мм с шагом в 1 мм, с лордозом 0 или 5 градусов. Материалы, из которых выполнены имплантаты: из усиленного карбоновым волокном полимера (CFRP)

рентгеноконтрастные метки из тантала

Материал возможно многократно подвергать стерилизации (Процедура соответствует санитарно-эпидемиологическим правилам 3.1.1275-03). Срок годности: 5 лет  
  
 
 
 DePuy Spine SARL, ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  003   3  
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 1  7   
  
 
 
 Система спинальная Moss Miami 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Титановые полиаксиальные  винты: диаметром 5 мм, длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 2.Титановые полиаксиальные  винты: диаметром 6 мм, длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 3.Титановые моноаксиальные винты:  
  
 диаметром 5 мм, длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 4.Титановые моноаксиальные винты: диаметром 6 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 5.Титановые моноаксиальные винты: диаметром 7 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 6.Титановые ламинарные крючки, 7.Титановые педикулярные крючки, 8.Титановые ламинарные крючки с уменьшенной кривизной, 9.Титановые ламинарные крючки с изогнутым клинком, 10.Титановые ламинарные крючки с широким клинком, 11.Титановые ламинарные крючки  с узким клинком, 12.Титановый крючок изогнутый супраламинарный правый, 13.Титановый крючок изогнутый супраламинарный левый, 14.Титановый ламинарный крючок с удлиненным телом, 15.Крючок с увеличенным офсетом правый, 16.Крючок с увеличенным офсетом левый, 17.Педикулярный трансляционный крючок, 18.Трансляционный ламинарный крючок с узким клинком, 19.Трансляционный ламинарный крючок с  
  
 широким клинком, 20.Титановый трансляционный ламинарный крючок с уменьшенной кривизной, 21.Титановые полиаксиальные редукционные винты: диаметром 6 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 22.Титановые полиаксиальные редукционные винты: диаметром 7 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 23.Внутренняя гайка винта, 24.Наружная гайка винта, 25.Шайба, 26.Титановая скоба, 27.Титановый аксиальный коннектор: размерами 5 х 5 мм, 5 х 7 мм, 28.Титановый поперечный коннектор, 29.Титановые стержни: диаметром 5,5 мм, длиной 120 мм, 300 мм, 480 мм, 30.Предварительно нарезанные титановые стержни: диаметром 5 мм, длиной 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм  
  
 
 
 Материалы, из которых выполнены имплантаты: Компоненты спинальной системы MOSS MIAMI изготавливаются из титанового сплава, соответствующего спецификации  ASTM F-136, а так же из нержавеющей стали, соответствующей спецификации  ASTM F-138.

Срок годности: 5 лет  
  
 
 
 DePuy Spine, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  003   4  
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Система пластин SLIM-LOC для передней шейной фиксации  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Самонарезающий винт SLIM-LOC диаметром 4.5 мм, длиной 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм., 2.Ревизионный винт SLIM-LOC диаметром 4.8 мм, длиной 12 мм, 14 мм, 16 мм., 3.Самосверлящий винт SLIM-LOC диаметром 4.5 мм, длиной 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм., 4.Пластина SLIM-LOC 
  
 на один уровень с расстоянием между отверстием 13.4 мм, 16.4 мм, 18.4 мм, 20.4 мм, 22.4 мм, 24.4 мм, 26.4 мм, 28.4 мм, длиной 22 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм., 5.Пластина SLIM-LOC на два уровня с расстоянием между отверстием 15.2 мм, 16.2 мм, 17.3 мм, 18.2 мм, 19.2 мм, 20.2 мм, 21.2 мм, 22.2 мм, длиной 39 мм, 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм, 53 мм., 6.Пластина SLIM-LOC на три уровня с расстоянием между отверстием 15.2 мм, 16.2 мм, 17.3 мм, 18.2 мм, 19.2 мм, 20.2 мм, 21.2 мм, 22.2 мм, длиной 39 мм, 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм, 53 мм., 7.Пластина SLIM-LOC на четыре уровня с расстоянием между отверстием 16.1 мм, 17.1 мм, 18.1 мм, 19.1 мм, 20.1 мм, 21.1 мм, 22.1 мм, длиной 73 мм, 77 мм, 81 мм, 85 мм, 89 мм, 93 мм, 97 мм., 8.Пластина SLIM-LOC на пять уровней с расстоянием между отверстием 15.68 мм, 16.48 мм, 17.28 мм, 18.08 мм, 18.88 мм, 19.68 мм, 20.48 мм, длиной 87 мм, 91 мм, 95 мм, 99 мм, 103 мм, 107 мм, 111 мм., 9.Пинцет - держатель пластины, 10.Сгибатель пластины, 11.Установщик/экстрактор штифтов временной фиксации, 12.Штифт  
  
 временной фиксации, 13.Шило в сборе, 14.Держатель пластины/направитель сверла, 15.Двойной держатель пластины/направитель сверла, 16.Пистолетный держатель пластины/направитель сверла, 17.Рукоятка для сверла, 18.Сверло с фиксированной длиной 12 мм, 14 мм, 16 мм, 19.Сверло для двойного держателя/направителя 12 мм, 14 мм, 16 мм, 20.Сверло с изменяемой длиной, 21.Метчик с изменяемой длиной, 22.Шестигранная отвертка, 23.Рукоятка ключа для замочка, 24.Ключ для замочка, 25.Ящик и лотки системы SLIM-LOC в комплекте, 26.Ящик SLIM-LOC, 27.Крышка ящика SLIM-LOC, 28.Лоток для имплантов SLIM-LOC, 29.Коробка для винтов SLIM-LOC, 30.Лоток для инструментов SLIM-LOC  
  
 
 
 Система SLIM-LOC предлагает пластины на один, два, три, четыре или пять уровней. Толщина пластины - значимый фактор в отношении опасности развития дисфагии после операции. Имея профиль в 2.1 мм (в самой тонкой части), SLIM-LOC является одной из самых тонких пластин, представленных на рынке сегодня. Конструкция пластины позволяет  хирургу выбирать во время операции траекторию проведения винта, оптимально  
  
 соответствующую анатомическим особенностям пациента. Концепция  "распределения нагрузки", использованная в дизайне пластины, способствует безопасному перераспределению осевой нагрузки на костный трансплантат, без передачи напряжения на пластину и винты, как это может происходить в ригидных пластинах (с большим ограничением траектории винта). Система SLIM-LOC предлагает большое количество вариантов имплантов и инструментария, что позволяет хирургу использовать различные хирургические методики при работе с системой. Предоставляется широкий спектр самонарезающих и самосверлящих винтов различной длины и диаметра. Все винты и сверла SLIM-LOC имеют цветовой код для упрощения работы с ними. Пластинки уложены в лотке в порядке возрастания размера и инструментарий в лотке расположен в порядке использования по ходу операции. 

Материалы, из которых выполнены имплантаты: сплав Ti-6Al-4V. 

Фасовка: индивидуальная. 

Срок годности: 5 лет  
  
 
 
 DePuy Spine SARL, ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  0035   
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Система пластин SLIM-LOC для передней шейной фиксации  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Самонарезающий винт SLIM-LOC диаметром 4.5 мм, длиной 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 2.Ревизионный винт SLIM-LOC диаметром 4.8 мм, длиной 12 мм, 14 мм, 16 мм, 3.Самосверлящий винт SLIM-LOC диаметром 4.5 мм, длиной 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 4.Пластина SLIM-LOC 
  
 на один уровень с расстоянием между отверстием 13.4 мм, 16.4 мм, 18.4 мм, 20.4 мм, 22.4 мм, 24.4 мм, 26.4 мм, 28.4 мм, длиной 22 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм, 33 мм, 35 мм, 37 мм, 5.Пластина SLIM-LOC на два уровня с расстоянием между отверстием 15.2 мм, 16.2 мм, 17.3 мм, 18.2 мм, 19.2 мм, 20.2 мм, 21.2 мм, 22.2 мм, длиной 39 мм, 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм, 53 мм, 6.Пластина SLIM-LOC на три уровня с расстоянием между отверстием 15.2 мм, 16.2 мм, 17.3 мм, 18.2 мм, 19.2 мм, 20.2 мм, 21.2 мм, 22.2 мм, длиной 39 мм, 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм, 53 мм, 7.Пластина SLIM-LOC на четыре уровня с расстоянием между отверстием 16.1 мм, 17.1 мм, 18.1 мм, 19.1 мм, 20.1 мм, 21.1 мм, 22.1 мм, длиной 73 мм, 77 мм, 81 мм, 85 мм, 89 мм, 93 мм, 97 мм, 8.Пластина SLIM-LOC на пять уровней с расстоянием между отверстием 15.68 мм, 16.48 мм, 17.28 мм, 18.08 мм, 18.88 мм, 19.68 мм, 20.48 мм, длиной 87 мм, 91 мм, 95 мм, 99 мм, 103 мм, 107 мм, 111 мм, 9.Пинцет - держатель пластины, 10.Сгибатель пластины, 11.Утсановщик/экстрактор штифтов временной фиксации, 12.Штифт  
  
 временной фиксации, 13.Шило в сборе, 14.Держатель пластины/направитель сверла, 15.Двойной держатель пластины/ направитель сверла, 16.Пистолетный держатель пластины/ направитель сверла, 17.Рукоятка для сверла, 18.Сверло с фиксированной длиной 12 мм, 14 мм, 16 мм, 19.Сверло для двойного держателя / направителя12 мм, 14 мм, 16 мм, 20.Сверло с изменяемой длиной, 21.Метчик с изменяемой длиной, 22.Шестигранная отвертка, 23.Рукоятка ключа для замочка, 24.Ключ для замочка, 25.Ящик и лотки системы SLIM-LOC в комплекте, 26.Ящик SLIM-LOC, 27.Крышка ящика SLIM-LOC, 28.Лоток для имплантов SLIM-LOC, 29.Коробка для винтов SLIM-LOC, 30.Лоток для инструментов SLIM-LOC  
  
 
 
 Слим-лок самонарезащий винт, размерами 12 - 18 мм. СлимЛок Винты большого диаметра диаметр: 4.8 мм; длина : 12 мм- 16 мм

СлимЛок Самопросверливающие винты диаметр: 4.5 мм; длина: 12 мм- 18 мм 

СлимЛок 1-уровневые пластины 22 мм - 37 мм 

СлимЛок 2-уровневые пластины 39 мм - 53 мм

СлимЛок 3-уровневые пластины 54 мм - 78 мм    
  
 СлимЛок 4-уровневые пластины 79 мм - 53 мм 

СлимЛок 5-уровневые пластины 79 мм - 53 мм 

Слим-лок контейнер 

Слим-лок трей для имплантантов 

Слом-лок лоток для винтов 

Слим-лок трей для инструментов 

Слим-лок крышка контейнера 

Слим-лок контейнер и трей 

Слим-лок лоток для 4-5 уровневых   пластин    

Материалы, из которых выполнены имплантаты: сплав Ti-6Al-4V.  
  
 
 
 DePuy Spine, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  003   6  
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 2  0   
  
 
 
 Система тибиальной фиксации мягкотканого трансплантата ПКС Bio-Intrafix TM (TCP/PLA)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Пробники гильзы размерами 7мм, 8мм, 9мм, 2.Натяжитель трансплантата, 3.Модульная отвертка, 4.Рукоятка с "трещоткой", 5.Инструмент для установки тибиальной гильзы с фиксированной рукояткой, 6.Лоток для стерилизации инструментов, 7.Расходный материал: винтовые фиксаторы длиной 30мм, диаметром (мм): 6-7, 6-8, 7-9, 8-10 , тибиальные  
  
 гильзы: большие, малые 
  
 
 
 Система представляет собой патентованные конструкции - импланты для фиксации трансплантата ПКС в большеберцовой кости, созданные для максимального повышения прочности и жесткости соединений при реконструкции передней крестообразной связки (ACL) с использованием трансплантатов из мягких тканей. Для установки данных поперечных штифтов используются инструменты для установки.

Материалы:    
  
 винты и гильзы - однородная смесь трикальций фосфата и полимолочной кислоты (TCP/PLA), инструменты - нержавеющая сталь, титан.

Система поставляется в стерильном виде. Стерилизация этилен оксидом. Не выполнять повторную стерилизацию  
  
 
 
 DePuy Mitek, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  002   3  
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 2  1   
  
 
 
 Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Якорные титановые: 1) GII с нитью и без нити, с иглами и без игл, 2) GII QuickAhchor Plus с нитью и иглами, 3) GII Easy Anchor с нитью и иглами, 4) GII SNAP-PAK с нитью и иглами, 5) Rotator Cuff  Anchor 6) Rotator Cuff Quick Anchor Plus с иглами и нитью,7) Rotator Cuff Easy Anchor Plus с иглами и нитью, 8) Super Anchor, 9) Super Quick Anchor с иглами и нитью, 10) Super Easy Anchor с иглами и нитью, 11) Knotless безузловые, 12) фиксатор-саморез Fastin RC с нитью, с иглой и без иглы, диаметром (мм): 5.0, 6.5, 13) фиксатор-саморез Fastin с нитью, диаметром (мм): 3.0, 4.0, 5.2;, 2.Якорные рассасывающиеся: 1) Bioknotless с нитью, 2) Bioknotless Plus с нитью, 3) Bioknotless RC с нитью, 4) Spiralok с нитью, с иглами и без игл, диаметром (мм): 5.0, 6.5, 5) Panalok с нитью, с иглами и без игл, 6) Panalok RC с нитью: двойной/одинарной, с иглами и без игл, 7) Panalok RC Dual Suture с двумя нитями и иглами, 8) Panalok  
  
 RC Loop с петлей, 9) Lupine Loop с нитью, 10) Lupine Loop Dual Suture с двумя  нитями, 11) Lupine Loop Plus с нитью, 12) Lupine BR с нитью, 13) VersaLok с нитью и без нити, 14) HEALIX PEEK  с нитью, с иглой или без иглы, 3.Якорные нерассасывающиеся: 1) MINI Anchor, 2) MINI Quickanchor Plus с нитью и иглами, 3) MINI QA с нитью, с иглами или без игл, 4) Micro Quick Anchor Plus с нитью, иглами и сверлом 1,3 мм, 5) Micro QA с нитью и сверлом, 6) Tacit, 7) Tacit quickanchor с нитью, иглами, со сверлом 1,7 мм, 8) Microfix Quick Anchor Plus с нитью, иглами и сверлом 1,3 мм, 9)  Microfix QA с нитью и сверлом, 10) Minilok Quick Anchor Plus с нитью, иглами и сверлом 2 мм, 11) Minilok QA с нитью, с  иглой или без иглы, со сверлом, 4.Винтовые титановые: 1) PROFILE длиной (мм): 20, 25, 30, диаметром (мм): 7, 8, 9, 2) Advantage длиной (мм): 15, 20, 25, 30, 35, 40, диаметром (мм): 7, 9, 3) Big Advantage длиной (мм): 20, 25, 30, диаметром (мм): 11, 13, 5.Винтовые биорассасывающиеся: 1) Milagro (TCP/PLA) длиной (мм): 23, 30, 35, диаметром (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 12, 2) Biocryl (TCP/PLA) длиной (мм): 23, 30, диаметром (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 3)  
  
 Absolute (PLA) длиной (мм): 23, 30, диаметром (мм): 7, 8, 9 
  
 
 
 Якорные фиксаторы служат для  фиксации поврежденной ткани к кости. Якорный фиксатор  состоит из корпуса, заостренного на конце с 2-4 дужками или без, разных форм и размеров, в комплектации с разными нитями на выбор хирурга, рассасывающиеся и титановые. Якорный фиксатор комплектуется с толкателем и сверлом (для якорьков без резьбы), что облегчает и делает удобным технику установки.

"GII anchor" - титановый якорный фиксатор с нитиноловыми дужками, используется для рефиксации мягких тканей к кости. Погружаясь в костную ткань, дужки надежно его фиксируют. 

"Rotator Cuff Anchor" - титановый якорный фиксатор, используется для рефиксации мягких тканей в кости.

"Super Anchor" изготовлен из титана. Их использование показано, когда необходимо обеспечить особо прочное прикрепление. Якорек имеет 4 дужки, что позволяет достигнуть особой прочности при маленьких размерах якорька. Уникальный дизайн обеспечивает равномерное распределение нагрузки на все 4 дужки.

"Knotless" безузловой - титановый фиксатор, не требующий завязывания узлов в ране. Он имеет маленький размер, высокую устойчивость к вытягиванию, прост и надежен в  
  
 использовании, за счет специально исполненного наконечника фиксатора и продетой в дужке нити, не требует завязывания узлов.

"Fastin RC" фиксатор-саморез изготовлен из титана, предназначен для пластики вращательной манжеты. Сердечник фиксатора имеет малый диаметр, а резьба - большой шаг, для оптимизации площади соприкосновения с костью. В якорном фиксаторе имеются отдельные каналы для нитей, что позволяет избежать переплетения.

"Fastin" фиксатор-саморез является идеальным решением  для прикрепления ткани к кости в широком спектре хирургических вмешательств. Он имеет подобную форму фиксатора "Fastin RC"  и также выполнен из титана.

"Bioknotless/ Bioknotless RC anchors" обеспечивают наложение надежного низкопрофильного шва, обладающего превосходными свойствами для пластики капсулы, без необходимости завязывать артроскопические узлы, используются для рефиксации  
  
 
 
 DePuy Mitek, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  002   4  
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 2  2   
  
 
 
 Система COR для хондропластики одноразовая  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Харвестер/ вводящий зонд, 2.Резак, 3.Проводник трансплантата, 4.Поршень, 5.Сверло, 6.Направитель сверла, 7.Импактор, 8.Троакар (без перпендикулярности), 9.Перпендикулярный стержень (с перпендикулярностью), 10.Наконечник перпендикулярного стержня (с перпендикулярностью)  
  
 
 
 Система COR предназначена для хирургического лечения полнослойных дефектов хрящевой поверхности путем аутотрансплантации. Инструментарий системы COR предназначен для забора костно-хрящевых блоков и их последующей трансплантации с целью восстановления дефектов травматической или дегенеративной этиологии. 

Материалы: 

поликарбонат, нержавеющая сталь и сантопрен.

Система поставляется в стерильном виде. Одноразовое оборудование. Не стерилизовать повторно.

Хранить в сухом прохладном месте (при температуре ниже 26 градусов С). После вскрытия стерильного изделия его следует сразу же использовать в хирургической операции или выбросить  
  
 
 
 DePuy Mitek, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  002   5  
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 2  3   
  
 
 
 Система RAPIDLOC для шва мениска 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Аппликатор мениска (пистолет для использования с иглами-имплантами), 2.Артроскопический толкатель, 3.Толкатель/резак, 4.Расходный материал:  иглы с фиксатором PDS, упором PLA и нитью 2/0 Панакрил: прямые, 12°, 27°, прозрачная канюля (мм) 6х55 (включает стерильную канюлю и обтуратор) в упаковке № 5, гибкий ретрактор импланта в упаковке № 5, рашпили для мениска CLEARFIX 45° и 90° с изгибом вверх, прямые  
  
 
 
 Система RAPIDLOC предлагает хирургам возможность контроля степени компрессии фрагментов в целях надежного восстановления. Три варианта углов наконечников игл (0, 12 и 27 град.) обеспечивают хирургу доступ к различным труднодоступным зонам на всем протяжении мениска, включая капсулу и задний рог. Для минимизации риска повреждения окружающих сосудов или нервов длина наконечника иглы составляет на 13 мм.

Материалы: 

Полностью рассасывающаяся имплантаты, изготовленные из полидиоксанона (PDS), панакрила  
  
 (PANACRYL*) и полимолочной кислоты (PLA), инструменты - нержавеющая сталь.

Система поставляется в стерильном виде. Стерилизация этилен оксидом. Не выполнять повторную стерилизацию  
  
 
 
 DePuy Mitek, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  002   6  
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 2  4   
  
 
 
 Инструменты для проведения артроскопических операций  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Сверла: (мм) 1.7 с маленьким/ большим стопом, 1.8, 2.1, 2.4, 2.9, 3.2; артроскопические размерами (мм) 2.0, 2.4, 2.9, 2.1х130, 3.2х25, 3.5х18, 3.5х25, 2.Направители сверел артроскопические: пилообразные; "акулий зуб", "голубиный хвост", "рыбий рот", "гибрид"; щелевые, 3.Направители нитей артроскопические: 20 градусов вверх, вправо/влево 30 градусов, 45 градусов, 70 градусов, 180 градусов, 4.Тибиальный напрвитель с храповым механизмом для двухтоннельной реконструкции ПКС, 5.Феморальные напрвители с офсетом диаметром (мм) 5, 6, 7, 8, 6.Феморальные напрвители с каплевидной ручкой диаметром (мм): 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8 Mini/Macro, 7.Инсертеры для установки фиксаторов: артроскопические, 8.Интродьюсеры направителя сверла: артроскопические; (мм) 5.0, 6.5; (мм) 1.3х5.0, 9.Лотки для хранения и стерилизации, 10.Элеватор надкостницы,  
  
 11.Экстракторы FASTOUT, ABSOLUTE, 12.Шило: круглые, плоские, феморальные 45 градусов, тибиальные 90 градусов, для хряща 90 градусов, 13.Метчики: (мм) 7, 8, 9, 10, 14.Шило/метчики размерами (мм): 4.5, 5.5, 6.5, 15.Шприц - установщик сборный мини, 16.Грасперы: 2.5мм х 90мм, пенентрирующие прямые, 35 градусов вверх, 45 градусов влево/вправо, для нитей и тканей, комбо-грасперы, для мягких тканей с храповым механизмом/ вилкообразные; для нитей 3.5 мм; стерильные (серые)15 градусов, (зеленые) 30 градусов, (синие) 45 градусов, (красные) 60 градусов; 35 градусов, 17.Кусачки: прямые, большие, тупоконечные, прямые, с изгибом вправо/влево/вниз размерами (мм) 2.1х90, 2.7х90, 18.Зонды: маркированные, прямые/30 градусов/90 градусов размерами (мм) 1.0х65; диагностические калиброванные, 19.Ножницы: размерами (мм): 2,5х90, для нитей, 20.Сшивающий пистолет ExpresSew Gen II, 21.Иглы: к сшивающему пистолету ExpresSew Gen II, стерильные одноразовые - изогнутые,  прямые,  
  
 игла-левый/правый крючок с фиксатором и упором; байонетные с ушком (мм) 2.4х350, 22.Инструменты: Clever Hook, Sixter правые/левые, 23.Ножи: скользящие для нити, для забора трансплантата, одноразовые с двумя лезвиями длиной (мм) 8, 9, 10, 11, 12, 24.Проводники: нитей 20 градусов вверх, вправо/влево 30 градусов, 45 градусов 70 градусов, 180 градусов, нити подкожные стерильные; проволочные из нитинола размерами 1,1ммх15'', сверла, 25.Толкатели: узлов размерами (мм): 1.5, 1.7 (замкнутая петля), узлов нити размерами 0-1, 1-2, 26.Крючки, 27.Переключатели, 28.Рашпили вверх/вниз 20 градусов; плоские, изогнутые, 29.Диссекторы: атравматичные, острые, изогнутые вверх/вниз, с лезвием, 30.Стержни: тибиальные размерами 7 - 12 мм, феморальные размерами 7 - 11.5, с желобом для нити/ с ручкой для нити, переключатели 4 мм (тупой конец/троакар/затупленные концы), направляющие, 31.Наконечники: проводников нити - стерильные одноразовые 30 градусов, 60 градусов, 90 градусов; для ножа сменные, 32.Рукоятки: для  
  
 наконечников  проводников нити, многоразовые, с трещоткой, 33.Кольца артроскопические инсертные, 34.Римеры: размерами (мм): 5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10, 10.5, 11, 11.5, 12, 13 флейтообразные, головчатые; артроскопические, 35.Канюли: прозрачные стерильные с обтуратором размерами (мм): 6х55, 6х75, 8.5х75, 10.5х75; с резьбой длиной (мм) 50, 75, 90, 110 диаметром (мм): 5.5, 7.0, 8.5; гладкие длиной (мм) 75 диаметром (мм): 5.5, 7.0; гладкие с острым дистальным кончиком длиной (мм) 75 диаметром (мм): 5.5, 7.0; для коленного сустава, 36.Обтураторы для канюль длиной (мм) 55, 75,90 диаметром (мм) 5.5, 6, 7.0, 8.5, 10.5, 37.Ретракторы: головки плеча, гибкие для импланта, 38.Рамки: ретракторные, 39.Пластины: для рекрактора мягких тканей размерами (мм) 12х35, 12х50, 12х65, 20х80, 40.Отвертки: модульные, прямые/ с каплевидной ручкой (мм) 23, 30, 35, канюлированные/неканюлированные шестигранные с фиксированной рукояткой размерами (мм) 2.8х23, 2.8х30, 41.Органайзеры: для римеров, для феморальных направителей с офсетом, 42.Инструменты для ноч-пластики ПКС тоннеля:  
  
 остеотомы, молотки,  фрезы, 43.Кюретки: размерами (мм) 4, 7: ревизионные - малые, большие, 44.Ложка кюретажная, 45.Долото: артроскопические, для забора трансплантата, 46.Платформа для обработки трансплантата, 47.Зажимы: натяжители, для трансплантата, для нитей, 48.Измерители трансплантата, 49.Доска для препаровки, 50.Спицы: с ушком, со штыковидным наконечником с ушком 2,4мм (,094'')x12", 14", 18"; проводники калиброванные с ушком 2,4мм (,094'')x12" и наконечником: троакар, сверло, 51.Диляторы тоннеля длиной (мм): 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10, 10.5, 11, 11.5, 12, 52.Рельсы: направляющие, латеральные, 53.Винты: фиксирующие, 54.Ползуны: латеральные, 55.Дуги: коленчатый наконечник, остроконечные  
  
 
 
 Материалы, из которых выполнены инструменты: Титановый сплав Ti - 6AI - 4V; является стандартом де-факто на рынке высококлассных систем фиксации позвоночника. Обладает всеми преимуществами чистого титана, в сочетании с большой прочностью и способностью выдерживать большие нагрузки.

Чистый     медицинский     титан  обладает     следующими

преимуществами: биоинертность, дальнейшая совместимость   с    магнитно-резонансным    исследованием, меньший   вес   имплантата   по  сравнению  с   нержавеющей сталью. Медицинская нержавеющая сталь Stainless Steel ASTM F-138 ISO 5832/1; используется в качестве материала для имплантатов в течение длительного времени и обладает самой большой прочностью. Применяется в случаях прогнозируемой повышенной нагрузки на систему после установки.

Указания по методам стерилизации:

Лотки. Поместите инструмент в подходящее для него место в лотке для стерилизации. Если специальное место не предназначено, его можно поместить в область лотка для обработки всех инструментов при условии, что стерилизатор имеет соответствующий доступ ко всем поверхностям, включая труднодоступные области, просветы  
  
 и т.д. Использовать утвержденный, поддерживаемый в рабочем состоянии и откалиброванный перовой стерилизатор. Эффективная стерилизация выполняется при использовании следующих циклов:

Тип цикла        Температура        Минимальное время

Обработки

Вакуумная132-134°С4 минуты

стерилизация

Вакуумная134-137°С3 минуты

стерилизация  
  
 
 
 DePuy Mitek, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  002   7  
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 2  5   
  
 
 
 Цемент костный рентгенонепроницаемый VERTEBROPLASTIC  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Порошок 22,5 г в стерильной упаковке, 2.Жидкий компонент 8,66 г в ампулах  
  
 
 
 Цемент костный рентгенонепроницаемый VERTEBROPLASTIC представляет собой самоотверждающуюся цементообразную смесь, предназначенную для крепления металлических протезов к живой кости во время артропластических операций и снижения риска интраоперационного заражения инфекцией и последующих осложнений. Костные цементы не обладают свойством склеивания и требуют плотного механического  
  
 соединения между неровной поверхностью кости и протезом.

Состав(% w/w)

Порошковый костный цемент: метилметакрилат полимер 56,6; метилметакрилат - стироловый сополимер 14,2; пероксид бензоила 0,6; сульфат бария 28,6. Жидкий костный цемент: метилметакрилат мономер 95,22; этилен диметакрилат мономер 4,28; диметил-р-толуидин 0,5; гидрохинон 75 ppm; 4-метиксифенол (гваякол) 12 ppm. Рентгенпозитивная добавка (сульфат бария 28 %) обеспечивает хорошую визуализацию цемента в момент проведения процедуры.

Цемент хранится при комнатной температуре не выше 25 градусов С, в защищенном от света месте. Стерильность гарантируется только в том случае, если упаковка не вскрыта и не повреждена.  
  
 
 
 DePuy International Ltd., trading as DePuy CMW,    ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№00  0022   
  
 
 
 5