• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 13 сентября 2012 г. № 672

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" сентября 2012 года № 672

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Жидкость для остановки капиллярных кровотечений "Гемостаб" (AlCl3 / FeSO4)

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004211

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Цемент прокладочный химического отверждения для использования при пломбировании композиционными материалами и амальгамой "Глассин Бейз" в комплекте

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004212

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Цемент стеклополиалкенатный восстановительный химического отверждения для использования при пломбировании кариозых полостей 3 и 5 классов и всех классов молочных зубов "Глассин Рест" в комплекте (оттенки согласно шкале VITA - А2, А3, B1, B2, B3, C2)

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004213

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Цемент стеклополиалкенатный химического отверждения для фиксации коронок, мостовидных протезов, вкладок и штифтов "Глассин Фикс" в комплекте

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004214

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Цемент стеклополиалкенатный восстановительный химического отверждения для герметизации фиссур и углублений зубов с пролонгированным высвобождением ионов фтора "Глассин Фисс" в комплекте (оттенки согласно шкале VITA - А2, А3, B1, B2, B3, C2)

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004215

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Материал - паста пломбировочная с гуттаперчивым штифтом цинк эвгеноловая рентгеноконтрастная "Гуттасилер" в комплекте

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004216

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Материал полимерный двухкомпонентный рентгеноконтрастный на основе модифицированной эпоксидной смолы и аминокомплексного отвердителя для пломбирования корневых каналов с использованием гуттаперчивых штифтов "Гуттасилер Плюс" в комплекте

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004217

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Материал стоматологический на основе гидроокиси кальция с йодоформом / без йодоформа для внутриканального заполнения при эндодонтическом лечении инфицированных каналов зубов "Кальсепт" в комплекте

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004218

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Средство для обнаружения, пораженного кариесом дентина "Кариес индикатор"

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004220

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

10

Средство для снижения чувствительности дентина "Сенсистаб"

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004221

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

11

Гель стоматологический для размягчения и снятия твердых зубных отложений в комплексной терапии заболеваний парадонта "Скалинг" в комплекте

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004222

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

12

Гель для протравления дентина и эмали "Травекс-37" в комплекте

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004223

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

13

Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов "Резодент-Р" в комплекте

ООО "Радуга-Р",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004321

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

14

Материал пломбировочный на основе цинксульфатного цемента ароматизированный для временного пломбирования "Темпопро"

ООО "Радуга-Р",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№004322

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

15

Материал стоматологический для девитализации пульпы зуба "Нон арсеник"

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№010307

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

16

Гель для ретракции десны перед снятием слепка с зуба и остановки слабого десневого кровотечения "Ретрагель"

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№010308

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

17

Материал стоматологический для наружного применения "Лидоксор гель"

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№010309

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

18

Компресс гемостатический и антисептический для альвеол "Альвостаз-губка" и "Альвостаз-жгутики"

ООО "НКФ Омега-Дент",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№010310

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "13" сентября 2012 года №672

1. № РК-ИМН-5№004211



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Флакон 13мл, 25мл

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

2

Инструкция по применению

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

2. № РК-ИМН-5№004212



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Флакон с порошком 10г

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

2

Флакон - капельница с жидкостью 8г

Нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

3

Блок для смешивания

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

4

Ложка-мерник

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

5

Ложемент

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

6

Инструкция по применению

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

3. № РК-ИМН-5№004213



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Флакон с порошком 10г

Нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

2

Флакон - капельница с жидкостью 8г

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

3

Блок для смешивания

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

4

Ложка-мерник

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

5

Ложемент

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

6

Инструкция по применению

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

4. № РК-ИМН-5№004214



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Флакон с порошком 10г

Нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

2

Флакон - капельница с жидкостью 8г

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

3

Блок для смешивания

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

4

Ложка-мерник

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

5

Ложемент

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

6

Инструкция по применению

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

5. № РК-ИМН-5№004215



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Флакон с порошком 10г

Нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

2

Флакон - капельница с жидкостью 8г

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

3

Блок для смешивания

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

4

Ложка-мерник

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

5

Ложемент

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

6

Инструкция по применению

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

6. № РК-ИМН-5№004216



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Флакон с порошком 15г

Нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

2

Флакон - капельница с жидкостью 8мл

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

3

Блок для смешивания

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

4

Ложка-мерник

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

5

Пипетка

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

6

Инструкция по применению

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

7. № РК-ИМН-5№004217



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Паста А в тубе 8г

Нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

2

Паста В в тубе 8г

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

3

Блок для смешивания

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

4

Инструкция по применению

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

8. № РК-ИМН-5№004218



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

2 шприца по 2,5мл

Нет данных

ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"

Россия

2

Канюли стерильные в пластиковой упаковке - 20шт

нет данных

Терумо Юроп Н.В.

Бельгия

3

Инструкция по применению

нет данных

ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"

Россия

9. № РК-ИМН-5№004220



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Флакон - капельница 8г

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент",

Россия

2

Блок для смешивания

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

3

Инструкция по применению

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

10. № РК-ИМН-5№004221



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Флакон - капельница 8мл

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

2

Блок для смешивания

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

3

Инструкция-вкладыш

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

11. № РК-ИМН-5№004222



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

2 шприца по 2,5 мл

Нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

2

Канюли - аппликаторы металлические диаметром 0,6мм и длиной 12мм - 20шт

нет данных

Biodent Co., Ltd,

Корея

3

Инструкция-вкладыш

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

12. № РК-ИМН-5№004223



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

3 шприца по 2,5мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 5,0 мл

Нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

2

Канюли металлические диаметром 0,6мм и длиной 12мм - 20шт

Нет данных

Biodent Co., Ltd

Корея

3

Инструкция-вкладыш

нет данных

ООО "НКФ Омега-Дент"

Россия

13. № РК-ИМН-5№004321



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Порошок в банке – 10г.

нет данных

ООО «Радуга-Р»

Россия

2

Флакон с антисептической жидкостью – 5мл.

Нет данных

ООО «Радуга-Р»

Россия

3

Флакон с жидкостью для отверждения – 5мл.

нет данных

ООО «Радуга-Р»

Россия

4

Инструкция

нет данных

ООО «Радуга-Р»

Россия

14. № РК-ИМН-5№004322



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Паста в банке - 50г

нет данных

ООО "Радуга-Р"

Россия

2

Инструкция

нет данных

ООО "Радуга-Р"

Россия

15. № РК-ИМН-5№010307



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Паста 6,5 г.

нет данных

ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ",

Россия

2

Инструкция

нет данных

ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"

Россия

16. № РК-ИМН-5№010308



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

2 шприца с гелем - 2,5мл.

нет данных

ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"

Россия

2

Сменные канюли - 25шт.

нет данных

Biodent Co., Ltd., Корея

Корея

3

Инструкция

нет данных

ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"

Россия

17. № РК-ИМН-5№010309



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Туба с гелем - 45г.

нет данных

ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"

Россия

2

Инструкция

нет данных

ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"

Россия

18. № РК-ИМН-5№010310



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Жгутик 1см. х 1м.

нет данных

ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"

Россия

2

Губка - 30 шт

нет данных

ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"

Россия

3

Инструкция

нет данных

ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ"

Россия