-
Продукты:
Законодательство -
Тип документа:
Кодекс
Законодательство
Кодекс
Отправить по почте
| Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Жидкость для остановки капиллярных кровотечений "Гемостаб" (AlCl3 / FeSO4) | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№004211 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Цемент прокладочный химического отверждения для использования при пломбировании композиционными материалами и амальгамой "Глассин Бейз" в комплекте | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№004212 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Цемент стеклополиалкенатный восстановительный химического отверждения для использования при пломбировании кариозых полостей 3 и 5 классов и всех классов молочных зубов "Глассин Рест" в комплекте (оттенки согласно шкале VITA - А2, А3, B1, B2, B3, C2) | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№004213 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Цемент стеклополиалкенатный химического отверждения для фиксации коронок, мостовидных протезов, вкладок и штифтов "Глассин Фикс" в комплекте | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№004214 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Цемент стеклополиалкенатный восстановительный химического отверждения для герметизации фиссур и углублений зубов с пролонгированным высвобождением ионов фтора "Глассин Фисс" в комплекте (оттенки согласно шкале VITA - А2, А3, B1, B2, B3, C2) | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№004215 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 6 | Материал - паста пломбировочная с гуттаперчивым штифтом цинк эвгеноловая рентгеноконтрастная "Гуттасилер" в комплекте | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№004216 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 7 | Материал полимерный двухкомпонентный рентгеноконтрастный на основе модифицированной эпоксидной смолы и аминокомплексного отвердителя для пломбирования корневых каналов с использованием гуттаперчивых штифтов "Гуттасилер Плюс" в комплекте | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№004217 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 8 | Материал стоматологический на основе гидроокиси кальция с йодоформом / без йодоформа для внутриканального заполнения при эндодонтическом лечении инфицированных каналов зубов "Кальсепт" в комплекте | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№004218 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 9 | Средство для обнаружения, пораженного кариесом дентина "Кариес индикатор" | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№004220 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 10 | Средство для снижения чувствительности дентина "Сенсистаб" | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№004221 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 11 | Гель стоматологический для размягчения и снятия твердых зубных отложений в комплексной терапии заболеваний парадонта "Скалинг" в комплекте | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№004222 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 12 | Гель для протравления дентина и эмали "Травекс-37" в комплекте | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№004223 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 13 | Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов "Резодент-Р" в комплекте | ООО "Радуга-Р", | РК-ИМН-5№004321 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 14 | Материал пломбировочный на основе цинксульфатного цемента ароматизированный для временного пломбирования "Темпопро" | ООО "Радуга-Р", | РК-ИМН-5№004322 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 15 | Материал стоматологический для девитализации пульпы зуба "Нон арсеник" | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№010307 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 16 | Гель для ретракции десны перед снятием слепка с зуба и остановки слабого десневого кровотечения "Ретрагель" | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№010308 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 17 | Материал стоматологический для наружного применения "Лидоксор гель" | ООО "НКФ Омега-Дент", РОССИЯ | РК-ИМН-5№010309 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 18 | Компресс гемостатический и антисептический для альвеол "Альвостаз-губка" и "Альвостаз-жгутики" | ООО "НКФ Омега-Дент", | РК-ИМН-5№010310 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№004211 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Флакон 13мл, 25мл | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 2 | Инструкция по применению | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№004212 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Флакон с порошком 10г | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 2 | Флакон - капельница с жидкостью 8г | Нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 3 | Блок для смешивания | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 4 | Ложка-мерник | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 5 | Ложемент | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 6 | Инструкция по применению | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№004213 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Флакон с порошком 10г | Нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 2 | Флакон - капельница с жидкостью 8г | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 3 | Блок для смешивания | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 4 | Ложка-мерник | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 5 | Ложемент | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 6 | Инструкция по применению | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№004214 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Флакон с порошком 10г | Нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 2 | Флакон - капельница с жидкостью 8г | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 3 | Блок для смешивания | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 4 | Ложка-мерник | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 5 | Ложемент | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 6 | Инструкция по применению | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№004215 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Флакон с порошком 10г | Нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 2 | Флакон - капельница с жидкостью 8г | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 3 | Блок для смешивания | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 4 | Ложка-мерник | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 5 | Ложемент | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 6 | Инструкция по применению | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 6. № РК-ИМН-5№004216 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Флакон с порошком 15г | Нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 2 | Флакон - капельница с жидкостью 8мл | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 3 | Блок для смешивания | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 4 | Ложка-мерник | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 5 | Пипетка | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 6 | Инструкция по применению | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 7. № РК-ИМН-5№004217 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Паста А в тубе 8г | Нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 2 | Паста В в тубе 8г | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 3 | Блок для смешивания | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 4 | Инструкция по применению | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 8. № РК-ИМН-5№004218 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | 2 шприца по 2,5мл | Нет данных | ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ" | Россия | |||||||
| 2 | Канюли стерильные в пластиковой упаковке - 20шт | нет данных | Терумо Юроп Н.В. | Бельгия | |||||||
| 3 | Инструкция по применению | нет данных | ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ" | Россия | |||||||
| 9. № РК-ИМН-5№004220 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Флакон - капельница 8г | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент", | Россия | |||||||
| 2 | Блок для смешивания | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 3 | Инструкция по применению | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 10. № РК-ИМН-5№004221 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Флакон - капельница 8мл | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 2 | Блок для смешивания | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 3 | Инструкция-вкладыш | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 11. № РК-ИМН-5№004222 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | 2 шприца по 2,5 мл | Нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 2 | Канюли - аппликаторы металлические диаметром 0,6мм и длиной 12мм - 20шт | нет данных | Biodent Co., Ltd, | Корея | |||||||
| 3 | Инструкция-вкладыш | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 12. № РК-ИМН-5№004223 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | 3 шприца по 2,5мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 5,0 мл | Нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 2 | Канюли металлические диаметром 0,6мм и длиной 12мм - 20шт | Нет данных | Biodent Co., Ltd | Корея | |||||||
| 3 | Инструкция-вкладыш | нет данных | ООО "НКФ Омега-Дент" | Россия | |||||||
| 13. № РК-ИМН-5№004321 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Порошок в банке – 10г. | нет данных | ООО «Радуга-Р» | Россия | |||||||
| 2 | Флакон с антисептической жидкостью – 5мл. | Нет данных | ООО «Радуга-Р» | Россия | |||||||
| 3 | Флакон с жидкостью для отверждения – 5мл. | нет данных | ООО «Радуга-Р» | Россия | |||||||
| 4 | Инструкция | нет данных | ООО «Радуга-Р» | Россия | |||||||
| 14. № РК-ИМН-5№004322 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Паста в банке - 50г | нет данных | ООО "Радуга-Р" | Россия | |||||||
| 2 | Инструкция | нет данных | ООО "Радуга-Р" | Россия | |||||||
| 15. № РК-ИМН-5№010307 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Паста 6,5 г. | нет данных | ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ", | Россия | |||||||
| 2 | Инструкция | нет данных | ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ" | Россия | |||||||
| 16. № РК-ИМН-5№010308 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | 2 шприца с гелем - 2,5мл. | нет данных | ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ" | Россия | |||||||
| 2 | Сменные канюли - 25шт. | нет данных | Biodent Co., Ltd., Корея | Корея | |||||||
| 3 | Инструкция | нет данных | ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ" | Россия | |||||||
| 17. № РК-ИМН-5№010309 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Туба с гелем - 45г. | нет данных | ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ" | Россия | |||||||
| 2 | Инструкция | нет данных | ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ" | Россия | |||||||
| 18. № РК-ИМН-5№010310 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Жгутик 1см. х 1м. | нет данных | ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ" | Россия | |||||||
| 2 | Губка - 30 шт | нет данных | ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ" | Россия | |||||||
| 3 | Инструкция | нет данных | ООО "НКФ ОМЕГА-ДЕНТ" | Россия | |||||||
