Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению    
  
 в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" декабря_ 2011 г. № 723_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Набор для диагностики гемофилии  
  
 
 
 Helena Biosciences Europe,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009307  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Набор для определения фибринолиза  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009308  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Наборы для определений фракций гемоглобина человека   
  
 
 
 Helena BioSciences Europe,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009309  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Набор для определения фракций белка методом капиллярного электрофореза   
  
 
 
 Helena BioSciences Europe,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009310  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Набор для определения агрегации тромбоцитов  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009311  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Набор для определения фракций белка  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009312  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Набор для определения коагуляции  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009313  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" декабря_ 2011 г. № 723_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009307   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Фактор V Дефицитная плазма 10х1мл. Лиофилизат, желтоватого цвета.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Фактор VII Дефицитная плазма 10х1мл. Лиофилизат, желтоватого цвета.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Фактор X Дефицитная плазма 10х1мл. Лиофилизат, желтоватого цвета.    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Фактор VIII Дефицитная плазма 10х1мл Лиофилизат, желтоватого цвета.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Фактор IX Дефицитная плазма 10х1мл Лиофилизат, желтоватого цвета.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Фактор XI Дефицитная плазма 10х1мл. Лиофилизат, желтоватого цвета.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Фактор XII Дефицитная плазма 10х1мл. Лиофилизат, желтоватого цвета.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Набор для хромогенного определения активности антитромбина III( анти- Ха).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Реагент, содержащий фактор Ха. 3 х 10 фл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Субстрат для фактора Ха. 3 х 10 фл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Дилюент для проб. 4 х 2.5 мл .  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Набор для хромогенного определения протеина С.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Протеин С субстрат. 6 фл х 2мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Протеин С активатор. 6 фл х 2мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Протеин С дилюент. Готов к использованию.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Тест-система для определения резистентности фV к активированному протеину С ( 80 определений)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 25мМ Кальция хлорид в физиологическом растворе. Готов к использованию.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 РСА-АРТТ реактив.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 АРТТ реактив.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Дефицитная пo фактору V плазма.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Плазма с ф V, устойчивым к действию ПрС'.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 DRVVT скрининг реагент (скрининг Волчаночных Антикоагулянтов) 10 х 2мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 DRVVT Подтверждающий реагент (подтверждение Волчаночных Антикоагулянтов) 10х2мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Контрольная плазма для рутинных анализов Sac-1 10х1мл, Sac-2 10х1мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Контрольная плазма, содержащая Волчаночные антикоагулянты 1х 1мл.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Набор для определения протеина S клоттинговым методом (40 определений).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Активатор протеина S.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe   
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Плазма, дефицитная по протеину S.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Фактор Va.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Дилюент для фактора Va. Готов к применению.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe   
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 25мМ раствор кальция хлорида. Готов к применению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 0.9% солевой раствор. Готов к применению.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№009308   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Д-димер - латексный реагент. 1x1.7 мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Солевой буфер 2x8 мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Позитивный контроль - плазма с Д-димером. 1 х 1.0 мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Негативная контроль - плазма, не содержащая Д-димер 1 x l.0 мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Карты тестовые 16 х 6 лунок.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Палочки перемешивающие 50 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Тест-система " для определения Д-димера" (голубой) Auto Blue D-Dimer 400.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Д-димер реактив.    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Реакционный буфер.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Дилюент. Содержит 0.85% физиологического р-ра. Содержит натрия азид. Готов к использованию.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe   
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Калибратор. Лиофилизированная человеческая плазма, обогащенная Д-димером.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Контрольная плазма для тест-системы "Д-димер".  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe   
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Контрольная плазма с низким значением (Low) (5* 1мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Контрольная плазма с высоким значением (High) (5* 1мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Руководство пользователя и лист со значениями контролей.    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Набор для определения Д-димера (красный) Auto Red D-dimer 700.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Латексный реагент 2x4 ml, латексные частицы, покрытые мышиными моноклональными антителами, специфичными к Д-димеру. Готовы к использованию.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Реакционный буфер 2x7 ml, HEPES буфер со стабилизатором (рН=7). Буфер готов к использованию.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Дилюент 1 х 7 ml, содержит физиологического р-р, рН 7.3. Содержит натрия азид. Буфер готов к использованию.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 D-dimer калибратор 1 х 1 ml, лиофилизированная человеческая плазма, обогащенная Д-димером.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Тест-система " для хромогенного определения плазминогена." Chrom Z-PLG.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Стрептокиназный реактив. Содержит 10000ед. лиофилизованной стрепокиназы с содержанием менее 1% альбумина как стабилизатора.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Субстрат на плазмин. Содержит З мкмоль лиофилизованного D-But-CHT-Lys-pNA.2AcOH.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe   
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Буфер для плазминогена. (ПГ-буфер) Буфер является 10-кратным концентратом.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Тест   -    система    "     Д   -    димер    " D-DIMER Semi Qualitative Latex Agglutination.    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe   
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№009309   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Гель SAS-1 Щелочной гемоглобин, содержит агарозу в Трис/ЭДТА/глициновом буфере с азидом натрия в качестве консерванта. Готов к употреблению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Кислотный синий краситель, концентрат.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Лизирующий агент для гемоглобина. Содержит Triton X-100 в воде очищенной с цианидом калия и тиомерсалом в качестве консерванта. Готов к употреблению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Обесцвечивающий раствор, концентрат.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Промокательная бумага С для выполнения 10 гелей.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Тест-система "Кислый гемоглобин-12" для SAS-1 120 тестов.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Гель SAS-1 кислый гемоглобин, содержит агарозу в цитрат-малеат буфере с азидом натрия в качестве консерванта. Готов к употреблению.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Фиолетово-кислый краситель, концентрат.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Лизирующий агент для гемоглобина. Содержит Triton X-100 в воде очищенной с цианидом калия и тиомерсалом в качестве консерванта. Готов к употреблению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Промокательная бумага и блоттеры С для выполнения 10 гелей.     
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Тест-система "Изоформы гемоглобина, изоэлектрофокусирование-10" для SAS-MX, SAS-1 120 тестов.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Гель кислый гемоглобин, содержит агарозу и сепараторы, рН 6-8 с азидом натрия и тиомерсалом в качестве консерванта. Готов к употреблению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Анодный раствор. Содержит 0.3 М кислоту уксусную. Готов к применению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Катодный раствор. Содержит 1М натрия гидроксида. Готов к применению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Фиолетово-кислый краситель.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Лизирующий агент. Содержит сапонины в очищенной воде с цианидом калия и тиомерсалом в качестве консерванта. Готов к применению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Адаптеры для нанесения проб, блоттеров A,B,C и D, электродные бумажные полоски, полоски блоттера, фильтровальные полоски.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Контроль на фракции гемоглобина (A и A2) 1х1мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Контроль на фракции гемоглобина (A, S, A2) 1х1мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Контроль на фракции гемоглобина (A, F, S, A2) 1х1мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Контроль на фракции гемоглобина (A, F, S, C) 1х1мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Тест-система «Изоэлектрофокусирование гемоглобина V-CE» для прибора HELENA V8 200 тестов.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Анодный буфер (1х200 анализов). Готов к применению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Катодный буфер(1х200 анализов). Готов к применению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Амфотерный гемоглобиновый буфер (1х200 анализов). Готов к применению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Раствор метилцеллюлозы (2х100 анализов). Готов к применению.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Реактив, расщепляющий гемоглобин (1х200 анализов). Готов к применению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Фильтр.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Стаканчики для образцов (3х36).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Тест-система "Щелочной гемоглобин-12" для SAS- М1 120 тестов.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№009310   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Буфер для определения сывороточных белков методом высокого разрешения. REF HL-3-2123SA (1 х 500 анализов). Буфер готов к применению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Раствор для разведения образцов при определении сывороточных белков методом высокого разрешения). REF HL-3- 2142SA (3 х 20 мл). Буфер готов к применению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Фильтр.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Стаканчики для образцов, REF HL-3-2134SA (4 х 36).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Комплект для центрифугирования для пятиполосного анализа мочи V-КЭ ( V-CE Urine Analysis Centrifugation Kit 5-band)   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Буфер для анализа белков мочи. REF HL-3-2124SA (3 х 100 мл). Буфер готов к применению.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Концентраторы с мешалкой 10,000 MWCO 20 мл для анализа белков мочи (х 20). Готовы к применению.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Комплектная колонка для исследования мочи V-КЭ(V-CE Urine analysis columns 5-band)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Буфер для анализа белков мочи. REF HL-3-2124SA (3 х 100 мл). На 20 анализов. Буфер готов к применению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Колонки для обессоливания при определении белков мочи (х 20). Колонки готовы к применению.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Комплект для иммуновытеснения( V-КЭ V-CE Immunodisplacement kit)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Антисыворотка к человеческому IgG. REF HL-3-2125SA (1 x 50).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Антисыворотка к человеческому IgA REF HL-3-2126SA (1 x 50).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Антисыворотка к человеческому IgМ REF HL-3-2127SA (1 x 50).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Антисыворотка к человеческому белку каппа REF HL-3-2128SA (1 x 50 анализов).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Антисыворотка к человеческому белку лямбда. REF HL-3-2129SA (1x 50 анализов).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Пятиполосный комплект V-КЭ для определения сывороточного белка (V-CE Serum Protein 5-band kit).   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Буфер для определения сывороточных белков методом высокого разрешения. REF HL-3-2118SA (1 х 500 анализов). Буфер готов к применению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Фильтр.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Стаканчики для образцов, REF HL-3-2134SA (4 х 36).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Антисыворотки к свободным каппа и лямбда цепям(V8 Free Kappa/Free Lambda)   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Антисыворотка к свободной цепи каппа Anti-human Free Kappa (1 х 50 анализов).    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Антисыворотка к лямбда цепям Anti-human Free Lambda (1 х 50 анализов).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Антисыворотки к IgD и Ig Е( V8 Anti IgD/IgE).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Антисыворотка к IgD(1 х 50 анализов).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Антисыворотка к IgЕ(1 х 50 анализов).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Комплект для определения сывороточных белков методом V-КЭ высокого разрешения(V-CE Serum Protein Hi Res).  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№009311   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 “Арахидоновая кислота-реактив” (2x1мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 “АДФ-реактив” (2x1мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 “Эпинефрин-реактив” (2x1 мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 “Коллаген-реактив” (2x1 мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 “Ристоцетин-реактив” (10x0,5мл) 15 мг/мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 “Ристоцетин-реактив” (5x1.5мл) 10 мг/мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 “Лиофилизированные тромбоциты” (5 х 5мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 “Кофактор ристоцетина патологическая плазма” (5 х 0.5мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 “Tris-буфер” (1x35мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№009312   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Тест-система " Белки сыворотки " для SAS- 1 SP - 24 120 тестов.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Гель SAS-1 для белков сыворотки.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Кислотный синий краситель, концентрат.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Обесцвечивающий раствор, концентрат.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Промокательная бумага С для выполнения, 10 гелей.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Тест-система "Анализ мочи " для SAS-1, 120 тестов.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 SAS-1 гель для анализа мочи. Готов к употреблению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Кислотный фиолетовый краситель, концентрат.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Обесцвечивающий раствор, концентрат.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Промывочный раствор.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Промокательная бумага В, С, D, X и гребенок-блоттеров для выполнения 10 гелей.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Тест-система "Иммунофиксация" для SAS-1 IFE-4, 120 тестов.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 SAS-1 гель для иммунофиксации. Готов к употреблению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Кислотный фиолетовый краситель, концентрат.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Обесцвечивающий раствор.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Промывочный раствор.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Разбавитель образца. Готов к употреблению.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Набор антисыворотки SAS-3 IFE.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Промокательная бумага В, С, D, X и гребенок-блоттеров для выполнения 10 гелей.     
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Тест-система “ пентавалентный скрининг” SAS -1.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 SAS -1 гель, содержит агарозу в Трис/барбитал буфере с тиомерсалом и азидом натрия в качестве консерванта. Готов к употреблению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Концентрат кислотного фиолетового красителя.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Обесцвечивающий раствор, концентрат.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Промывочный раствор.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Разбавитель образца. Содержит буфер Трис/барбитал с бромофенолом синим и азидом натрия в качестве консерванта. Готов к употреблению.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Промокательная бумага С, D и гребенок-блоттеров для выполнения 10 гелей.    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Кислотный синий краситель, концентрат.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Кемтрол контроль нормальный уровень.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Кемтрол контроль патологический уровень.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Тест-система “белки сыворотки высокого разрешения” SAS-1 Plus   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 SAS-1 Plus белки сыворотки высокого разрешения, гель. Содержит агарозу в барбиталовом буфере с тиомерсалом и азидом натрия в качестве консерванта. Готов к использованю.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 Краситель, концентрат.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 33  
  
 
 
 Блоттер С для выполнения 10 гелей  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№009313   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Тест-система " Тромбопластин-LI " Thromboplastin-LI.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Реактив тромбопластин-LI (10 х 10 мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Раствор кальция хлорида.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Реактив "Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) " APTT-SiL Minus (5х10мл).   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Тромбиновый реагент (Thrombin Reagent). На 200 определений.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Калибратор фибриногена (10 х 1мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Вероналовый буфер (Owrens Veronal buffer)(10 х 25 мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Набор Фибриноген реагентов (Fibrinogen reagent)(на 100 определений)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Тромбиновый реактив.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Фибриногеновый калибратор.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Вероналовый буфер.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Каолиновая суспензия.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Инструкцию по применению и листок со значением калибратора.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Каолин (Caolin)1 х 50 мл.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Реагент для определения тромбинового времени (Thrombin Clotting Time Reagent) (10 х 2 мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Лиофилизированная плазма Norm-Trol 1 (10 х 1мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Лиофилизированная плазма Ab-Trol 2 (10 х 1мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Лиофилизированная плазма Ab-Trol 3.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Референсная        плазма    Speciality Assaed Reference Plasma (SARP) (10     х    1     мл   ).    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Набор Калибровочные плазмы ISI Calibrant Plasma (20 х 0.5мл).  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Helena BioSciences Europe  
  
 
 
 Великобритания