4

 
                         
 


 
  
 
 
 Приложение 

к приказу и. о. председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности М    инистерства здравоохранения Республики Казахстан     

от "_05 _" августа  2014 года №    524    
  
 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"     

    

 
  
 
 
 
 Лекарственные     средст     ва, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации    
  
 в      Республик    е      Казахстан    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]    
  
 
 
 Тип регистации    
  
 
 
 Код АТС   
  
 
 
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка    
  
 
 
 Тип, наименование и страна производителя    
  
 
 
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)    
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток    
  
 
 
 Регистрационный номер    
  
 
 
 РЦ/

ОТС   
  
 
 
 Срок регистрации

(лет)    
  
 
 
 Срок хранения

(лет)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Верошпирон® 

(Спиронолактон)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 C03DA01 Спиронолактон   
  
 
 
 Капсулы, 100 мг  По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По    
  
 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6583-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014161  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Верошпирон® 

(Спиронолактон)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 C03DA01 Спиронолактон   
  
 
 
 Капсулы, 50 мг  По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6583-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014162  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Розалид 

(Азитромицин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01FA10 Азитромицин   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг  По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контур- ной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - RAFARM S.A., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - RAFARM S.A.,     
  
 ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Welfar United LTD.Co., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6366-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020728  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Наглазим 

(Галсульфаза)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A16AB08  Галсульфаза   
  
 
 
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Веттер Фарма Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Каталент ЮК Пакагинг Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - БиоМарин Европа Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5667-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020729  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Доксцеф 

(Цефподоксим)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01DD13  Цефподоксим   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг  По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона.   
  
 
 
 Люпин Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6250-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020730  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Доксцеф 

(Цефподоксим)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01DD13  Цефподоксим   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг  По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона.   
  
 
 
 Люпин Лтд, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6250-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020731  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Тромбоштад® 

[Гепарин натрия, Аллантоин, Декспантенол]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами   
  
 
 
 Гель для наружного применения (300 МЕ +2,5 мг +2,5 мг) По 40 г в тубе. По 1 тубе в пачке из картона.   
  
 
 
 Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6155-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020732  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Тромбоштад® 

[Гепарин натрия, Аллантоин, Дексапантенол]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами   
  
 
 
 Гель для наружного применения (500 МЕ +2,5 мг +2,5 мг) По 40 г в тубе. По 1 тубе в пачке из картона.   
  
 
 
 Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ

     
  
 
 
 АНД 42-6155-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020733  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Дексалгин® сашет 

(Декскетопрофен)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 M01AE17 Декскетопрофен   
  
 
 
 Гранулы для приготовления раствора для орального применения, 25 мг  По 2.5 г в пакетике. По 10 пакетиков в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Лабораториос Менарини С.А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториос Менарини С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ   
  
 
 
 АНД 42-6199-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020734  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Окскорил 

[Сальбутамола сульфат, Бромгексина гидрохлорид, Гвайфенезин, Левоментол]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R03CK Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей   
  
 
 
 Сироп    
  
 По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.  
  
 
 
 Oxford Laboratories Pvt. Ltd,     ИНДИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6078-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020735  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 11   
  
 
 
 Вазелиновое масло 

[Масло вазелиновое]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 D02AC Парафина и жиров препараты   
  
 
 
 Масло для наружного применения  По 25 г во флаконе.  
  
 
 
 Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-6410-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013016  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 
 12   
  
 
 
 Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) 

(Пиридоксин)   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 A11HA02 Пиридоксин   
  
 
 
 Раствор для инъекций,    
  
 5 %  По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.    
  
 По 2 контурные упаковки в пачке из картона.     
  
 По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. Контурные упаковки без вложения в пачку из картона. По 10 ампул в коробке из картона.   
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-5967-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014278  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 13   
  
 
 
 Потант-сановель  
  
 (Левофлоксацин)  
  
 
 
 Перерегист рация  
  
 
 
 J01MA12  
  
 Левофлоксацин   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг  По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной упаковке в пачке из картона.   
  
 
 
 Сановель Фармако-ин- дустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6592-14   
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№ 014996   
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 
 14   
  
 
 
 Оргалутран® 

(Ганиреликс)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 H01CC01 Ганереликс   
  
 
 
 Раствор для инъекций 0,25 мг/ 0,5 мл По 0,5 мл в предварительно заполненном шприце. По 5 предварительно заполненных шприцев в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6555-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015059  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 15   
  
 
 
 Тридуктан МВ® 

(Триметазидин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 C01EB15 Триметазидин   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, c модифицированным высвобождением, 35 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-6663-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017968  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 16   
  
 
 
 Вазелиновое масло 

[Масло вазелиновое]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Масло  балк    
  
 По 185 кг в бочке из полиэтилена.   
  
 
 
 Производитель - Медхим ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Медхим ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармация  2010  ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-6411-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020726  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет