• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 октября 2012 г. № 756

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12"октября_ 2012 г.

№ 756_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Мисол 50

(Сертралин)

Регистрация

N06AB06 Сертралин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 10, 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 (по 10 таблеток), 1, 2 (по 14 таблеток) контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-453-12

Имеется

РК-ЛС-3№019283

РЦ

3

2 года

2

Мисол 100

(Сертралин)

Регистрация

N06AB06 Сертралин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

По 5, 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 (по 7 таблеток), по 6 (по 5 таблеток) контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-453-12

Имеется

РК-ЛС-3№019284

РЦ

3

2 года

3

Кальций-Д3-МИК

[Холекальциферол типа 100 CWS, Кальция карбонат]

Перерегист

рация

A12AX

Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Капсулы

По 10 капсул в

контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Минскинтеркапс УП,

БЕЛАРУСЬ



АНД

42-3940-12

Имеется

РК-ЛС-5№

004535

ОТС

5

2 года

4

Преднизолон

(Преднизолон)

Перерегистрация

D07AA03 Преднизолон

Мазь для наружного применения 0,5%

По 10 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.

Нижфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3914-12

Имеется

РК-ЛС-5№010670

РЦ

5

2 года

5

Аргосульфан

[Cульфатиазол серебра]

Перерегистрация

D06BA02 Сульфатиазол серебра

Крем 2%

По 15 г, 40 г в алюминиевой тубе.

По 1 тубе в картонной пачке.

Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

АНД 42-3023-11

Имеется

РК-ЛС-5№010891

ОТС

5

2 года

6

Флогэнзим®

[Бромелаин, Трипсин, Рутозида тригидрат]

Регистрация

V03A Другие терапевтические продукты

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель - Мукос Эмульсионс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Мукос Эмульсионс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мукос Фарма ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4035-12

Имеется

РК-ЛС-5№019278

ОТС

5

3 года

7

Оптибетол

(Бетаксолол)

Регистрация

S01ED02 Бетаксолол

Капли глазные 5 мг/мл По 5 мл во флаконе с капельницей. По 1 флакону в пачке из картона

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША

АНД 42-3948-12

Имеется

РК-ЛС-5№019281

РЦ

5

3 года

8

Папазол

[Папаверина гидрохлорид, Бендазол]

Регистрация

C04AX Прочие периферические вазодилататоры

Таблетки

По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4500-12

Имеется

РК-ЛС-5№019282

ОТС

5

5 лет