• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 мая 2012 г. № 398

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" мая_ 2012 г.

№ 398_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Рабемак 10

(Рабепразол)

Перерегистрация

A02BC04 Рабепразол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг

По 7, 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 2 контурные безъячейковые упаковки (по 7 таблеток), 3 контурные безъячейковые упаковки (по 10 таблеток) в картонную пачку.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

АНД 42-2737-11

Имеется

РК-ЛС-5№003353

РЦ

5

2 год а

2

Рабемак 20

(Рабепразол)

Перерегистрация

A02BC04 Рабепразол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг

По 7, 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 2 контурные безъячейковые упаковки (по 7 таблеток), 3 контурные безъячейковые упаковки (по 10 таблеток) в картонную пачку.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

АНД 42-2737-11

Имеется

РК-ЛС-5№003354

РЦ

5

2 год а

3

Вазокет®

(Диосмин)

Перерегистрация

C05CA03 Диосмин

Таблетки, 600 мг

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель - Ваймер Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ваймер Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Страген Фарма СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3318-11

Имеется

РК-ЛС-5№005579

РЦ

5

3 год а

4

Аспаркам

[Магния аспарагинат, Калия аспарагинат]

Перерегистрация

A12CX Прочие минеральные вещества

Таблетки

По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Галичфарм АО, УКРАИНА

АНД 42-3596-11

Имеется

РК-ЛС-5№005763

ОТС

5

3 год а

5

Вазелин

[Вазелин]

Перерегистрация

Не требуется

С убстанция

По 20 кг в мешках из пленки полиэтиленовой. По 160 кг в мешках из пленки полиэтиленовой.

Производитель - НПО Ликом ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - НПО Ликом ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3887-12

Не требуется

РК-ЛС-5№012554

Не требуется

5

5 лет

6

Дуопрост

[Латанопрост, Тимолола малеат]

Регистрация

S01ED51 Тимолол в комбинации с другими препаратами

Капли глазные

По 2.5 мл в полимерный флакон-капельницу. По 1 флакону-капельнице в картонной пачке.

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ

АНД 42-2523-11

Имеется

РК-ЛС-5№018955

РЦ

5

3 год а

7

Прадакса®

(Дабигатрана этексилат)

Регистрация

B01AE07 Дабигатран этексилат

Капсулы, 110 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 60 капсул во флаконе из полипропилена.

По 1 флакону, по 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из кар- тона.

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3708-11

Имеется

РК-ЛС-5№018956

РЦ

5

3 год а

8

Урсофлор

(Урсодезоксихолевая кислота)

Регистрация

A05AA02 Урсодезоксихолиевая кислота

Капсулы желатиновые , 300 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Специальная линия продукта С.П.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Специальная линия продукта С.П.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Со.Се.Фарм Эс.Эр.Эл., ИТАЛИЯ

АНД 42-2429-11

Имеется

РК-ЛС-5№018957

РЦ

5

3 год а

9

Ревит

[Ретинола пальмитат (витамин А- пальмитат), Тиамина гидрохлорид (витамин В1), Рибофлавин (витамин В2)

, Кислота аскорбиновая (витамин С)]

Регистрация

A11BA Поливитамины

Драже

По 100 драже в банки из полимерного материала. По 1 банке в пачке картонной.

Марбиофарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3106-11

Имеется

РК-ЛС-5№018969

ОТС

5

1 год

10

Метфогамма® 850

(Метформин)

Регистрация

A10BA02 Метформин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 12 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3552-11

Имеется

РК-ЛС-5№018970

РЦ

5

4 год а