• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 23 мая 2012 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение 1 к письму 15-1-1332

Председателя Комитета Контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения РК

От « _23___»__мая__________2012г. №_15-1/1332__    
  		  
 

 
  		 
 
 
 

 
  		 
 
 
 

 
  		  
 Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Торговое название (международное непатентованное название), [состав]    
  		  
 Тип заявки   
  		  
 Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке    
  		  
 Завод-изготовитель, страна-производитель    
  		  
 Решение Экспертного Совета   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Прегрель

(Клопидогрел)

[Клопидогрель бисульфат]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Таблетки, 75 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2  
  		  
 Производитель - Донг Уа Фарм Промышленная Компания, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Решением Экспертного Совета отказано в государственной регистрации лекарственного средства  согласно пп. 1 п.60 Приказа МЗ РК №735   
  		 
  
 
 2  
  		  
 Аскорил



[Сальбутамола сульфат, Бромгексина гидрохлорид, Гвайфенезин]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Таблетки  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1  
  		  
 Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, ИНДИЯ  
  		  
 Снят с регистрации заявителем (вх. №5609 от 05.03.12г.)  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Растан®

(Соматропин)

[Соматропин человеческий]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 4 МЕ  в комплекте с растворителем 1 мл

Флакон 4 МЕ №1 (препарат), Флакон 1 мл №1 (растворитель)   
  		  
 Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, РОССИЯ  
  		  
 Решением Экспертного Совета отказано в государственной регистрации лекарственного средства  согласно пп. 1 п.60 Приказа МЗ РК №735   
  		 
  
 
 4  
  		  
 Девасид



[Сульбактам натрия, Ампициллин натрия]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Порошок для приготовления раствора для инъекций  в комплекте с растворителем 0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида

Флакон №1 (препарат), Ампула 3.5 мл №1 (растворитель)   
  		  
 Дева Илач Сан. ве Тик. А.Ш., ТУРЦИЯ  
  		  
 письмо фирмы-заявителя от 02.04.12 года за №7771 о снятии препарата Девасид с этапа экспертных работ  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Юниконтин



[Теофиллин]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Таблетки пролонгированного действия, 400 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №10   
  		  
 Моди-Мунди  фарма Пвт.Лтд, ИНДИЯ  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2, 4, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации  
  		 
  
 
      
 
 6  
  		  
 Липоевая кислота



[Липоевая кислота]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Таблетки, 25 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №5  
  		  
 Марбиофарм ОАО, РОССИЯ  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2,4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
  		 
 
 
 7  
  		  
 Бризези

(Монтелукаст)

[Монтелукаст натрия]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Таблетки жевательные, 4 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  		  
 МСН Лабораториез Лимитед, ИНДИЯ  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
  		 
 
 
 8  
  		  
 Бризези

(Монтелукаст)

[Монтелукаст натрия]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Таблетки жевательные, 5 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  		  
 МСН Лабораториез Лимитед, ИНДИЯ  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
  		 
 
 
 9  
  		  
 Сейфлево

(Левофлоксацин)

[Левофлоксацина гемигидрат]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Раствор для инфузий 500 мг/100 мл 

Флакон пластиковый 100 мл №1  
  		  
 МСН Лабораториез Лимитед, ИНДИЯ  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 1, 2 ,4 ,8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации  
  		 
 
 
 10  
  		  
 Мегапим

(Цефепим)

[Цефепим]  
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон №1   
  		  
 Производитель - Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ   
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2, 4, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации  
  		 
 
 
 11  
  		  
 Циркадин 2 мг

(Мелатонин)

[Мелатонин]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Таблетки с пролонгированным высвобождением, 2 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 21 №1   
  		  
 СвишКо Сервисез АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)   
  		 
 
 
 12  
  		  
 Спирт этиловый



[Спирт этиловый 95%]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Жидкость 90 % 

Флакон 50 мл  
  		  
 Даулет-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 1, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
  		 
 
 
 13  
  		  
 Спирт этиловый



[Спирт этиловый 95%]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Жидкость 70 % 

Флакон 50 мл  
  		  
 Даулет-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 1, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
  		 
 
 
 14  
  		  
 Пирацетам

(Пирацетам)

[Пирацетам]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг  

Упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ и фольги алюминиевой - 10   
  		  
 Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)   
  		 
 
 
      
 
 15  
  		  
 Акласта®

(Золедроновая кислота)

[Кислота золедроновая]  
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 Раствор для инфузий 5мг/100мл

Флакон 100 мл  
  		  
 Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к перерегистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)   
  		 
 
 
 16  
  		  
 Сторвас

(Аторвастатин)

[Аторвастатин]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  		  
 Производитель - Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ   
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2, 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
  		 
 
 
 17  
  		  
 Сторвас

(Аторвастатин)

[Аторвастатин]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  		  
 Производитель - Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ   
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2, 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
  		 
 
 
 18  
  		  
 Флексо Ампула

(Этофенамат)

[Этофенамат]  
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 Раствор для внутримышечного введения 1г/2мл 

Ампула 1 мл №1  
  		  
 Производитель - Санта Фарма Илач Санайи А.С., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берксам Илач Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ   
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной перерегистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)  
  		 
 
 
 19  
  		  
 Уназин*

(Сультамициллин)

[Сульбактам натрия, Ампициллина натриевая соль]  
  		  
 Внесение изменений   
  		  
 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.75 г

Флакон 0.75 г №1   
  		  
 Производитель - Пфайзер Италиа С.р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  		  
 Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем   
  		 
 
 
 20  
  		  
 Зоксон

(Доксазозин)

[Доксазозин]  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Таблетки, 1 мг  

Упаковка контурная ячейковая 15 - 15 №2  
  		  
 Производитель - Зентива к.с., ЧЕХИЯ

Предприятие-упаковщик - Зентива к.с., ЧЕХИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Зентива к.с., ЧЕХИЯ   
  		  
 Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем  
  		 
 
 
      
 
 21  
  		  
 Глазал-окси® плюс

(Оксиметазолин)

[Оксиметазолина гидрохлорид]  
  		  
 Внесение изменений   
  		  
 Капли для глаз и носа 0,025% 

Флакон-капельница 10 мл  
  		  
 Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН  
  		  
 Согласно Постановлению Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712 Об утверждении Технического регламента "Требования к безопасности лекарственных средств"  Бензалкония хлорид

 не применяется у детей до 8 лет в составе офтальмологических лекарственных форм.