Отправить по почте
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Аппарат флуороскопический/рентгенографический TCA 6S мобильный | Technix S.p.A., ИТАЛИЯ | РК-МТ-7№006118 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Устройство ресинхронизирующей сердечной терапии Unify Assura в комплекте с принадлежностями и без них | St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013328 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
3 | Устройство ресинхронизирующей сердечной терапии Unify Quadra в комплекте с принадлежностями и без них | St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013329 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
4 | Устройство ресинхронизирующей сердечной терапии Quadra Assura в комплекте с принадлежностями и без них | St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013330 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
5 | Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор одно-/двухкамерный CurrentTM + в комплекте с принадлежностями и без них | St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013331 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
6 | Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор одно-/двухкамерный Ellipse в комплекте с принадлежностями и без них | St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013332 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
7 | Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор одно-/двухкамерный Fortify Assura в комплекте с принадлежностями и без них | St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013333 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
8 | Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный Endurity в комплекте с принадлежностями и без них | St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013334 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
9 | Электрокардиостимулятор одно-/двухкамерный Assurity в комплекте с принадлежностями и без них | St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013335 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
10 | Устройство для ресинхронизирующей сердечной терапии PromoteTM + в комплекте с принадлежностями и без них | St.Jude Medical, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013336 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№006118 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | С - образная дуга | нет данных | Technix S.p.A. | Италия | |||||||
2 | Генератор / моноблок | нет данных | Technix S.p.A. | Италия | |||||||
3 | Пульт управления | нет данных | Technix S.p.A. | Италия | |||||||
4 | ЭОП / трубка. | нет данных | Technix S.p.A. | Италия | |||||||
5 | Коллиматор | нет данных | Technix S.p.A. | Италия | |||||||
6 | Жидкокристаллические мониторы | нет данных | Technix S.p.A. | Италия | |||||||
7 | Педальный переключатель | нет данных | Technix S.p.A. | Италия | |||||||
8 | Телевизионная цепь | нет данных | Technix S.p.A. | Италия | |||||||
9 | Цифровая система запоминания снимков | нет данных | Technix S.p.A. | Италия | |||||||
10 | Держатель для кассеты | нет данных | Technix S.p.A. | Италия | |||||||
11 | Видеопринтер | нет данных | Technix S.p.A. | Италия | |||||||
12 | Дозиметр | нет данных | Technix S.p.A. | Италия | |||||||
2. № РК-МТ-7№013328 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr) | нет данных | St.Jude Medical США | США | |||||||
2 | Дефибрилляционный электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75 | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3 | Левожелудочковый электрод Quickflex | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4 | Разрывной внешний гайд катетер CPS Direct PL и CPS Direct SL II длина 47, 54 см. Внутренний диаметр 7Fr. Внешний диаметр 9Fr | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
5 | Разрезной внутренний катетер с интегрированным клапаном CPS Aim SL длина 59, 65 см. Внутренний диаметр 5 Fr. Внешний диаметр 7 Fr | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
6 | Катетер с просветом и двумя изгибами CPS Luminary, рабочая длина 80см. Размер 7 Fr. Устройство для имплантации Locator Plus длина см: 46,52,58 | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
7 | Проводник CPS Courier, длина 195 см | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
8 | Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3. № РК-МТ-7№013329 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr) | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2 | Дефибрилляционный электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75 | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3 | Левожелудочковый электрод Quartet, длина см: 75, 86, 92 | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4 | Разрывной внешний гайд катетер CPS Direct PL и CPS Direct SL II длина 47, 54 см. Внутренний диаметр 7Fr. Внешний диаметр 9Fr | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
5 | Разрезной внутренний катетер с интегрированным клапаном CPS Aim SL длина 59, 65 см. Внутренний диаметр 5 Fr. Внешний диаметр 7 Fr | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
6 | Катетер с просветом и двумя изгибами CPS Luminary, рабочая длина 80см. Размер 7 Fr. | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
7 | Устройство для имплантации Locator Plus длина см: 46,52,58 | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
8 | Проводник CPS Courier, длина 195 см | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
9 | Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4. № РК-МТ-7№013330 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr) | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2 | Дефибрилляционный электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75 | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3 | Левожелудочковый электрод Quartet, длина см: 75, 86, 92 | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4 | Разрывной внешний гайд катетер CPS Direct PL и CPS Direct SL II длина 47, 54 см. Внутренний диаметр 7Fr. Внешний диаметр 9Fr | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
5 | Разрезной внутренний катетер с интегрированным клапаном CPS Aim SL длина 59, 65 см. Внутренний диаметр 5 Fr. Внешний диаметр 7 Fr | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
5. № РК-МТ-7№013331 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Дефибрилляционный имплантируемый электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75 | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
2 | Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr) | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
3 | Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
4 | Набор стилетов | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
6. № РК-МТ-7№013332 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr) | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2 | Дефибрилляционный имплантируемый электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75 | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
3 | Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
4 | Набор стилетов | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
7. № РК-МТ-7№013333 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr) | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
2 | Дефибрилляционный имплантируемый электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75 | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
3 | Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
4 | Набор стилетов | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
8. № РК-МТ-7№013334 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr) | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2 | Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
9. № РК-МТ-7№013335 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr) | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
2 | Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта | нет данных | St.Jude Medical | США | |||||||
10. № РК-МТ-7№013336 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электрод эндокардиальный Tendril, Optisense, активной фиксации, прямой (длина см: 46, 52, 58; размер 6 Fr) / изогнутый (длина см: 40, 46, 52; размер 7 Fr) | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
2 | Дефибрилляционный электрод Durata длиной см: 52, 58, 60, 65, 75 | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
3 | Разрывной внешний гайд катетер CPS Direct PL и CPS Direct SL II длина 47, 54 см. Внутренний диаметр 7Fr. Внешний диаметр 9Fr | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
4 | Разрезной внутренний катетер с интегрированным клапаном CPS Aim SL длина 59, 65 см. Внутренний диаметр 5 Fr. Внешний диаметр 7 Fr | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
5 | Катетер с просветом и двумя изгибами CPS Luminary, рабочая длина 80см. Размер 7 Fr. | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
6 | Электрод эндокардиальный QuckFlex длиной см: 75, 86, 92; размер Fr: 4,3; 6 | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
7 | Проводник CPS Courier, длина 195 см | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки | |||||||
8 | Интродьюсер PeelAway разрывной длиной см: 6, 14, 23; размер Fr: 4; 5; 6; 7; 8; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 12; 13; 14; 15;16, с комплектом дилататора (расширителя), иглой, шприцем и проводником и без комплекта | нет данных | St.Jude Medical | Соединенные Штаты Америки |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |