• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 марта 2014 г. № 207

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" марта 2014 года

№ 207

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Сималгель

[Алюминия гидроксида сухой гель, Магния гидроксид, Симетикон]

Перерегистрация

A02AF02 Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов

Суспензия для орального применения По 300 мл во флакон.

По 1 флакону, 1 дозированному стаканчику в коробку из картона.

Производитель - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Предприятие-упаковщик - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-5479-13

Имеется

РК-ЛС-5№010580

ОТС

5

3 год

2

Нео-ангин®

[2,4-дихлорбензиловый спирт, Амилметакрезол, Левоментол]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Таблетки для рассасывания По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных упаковок в картонную коробку.

Дивафарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6047-13

Имеется

РК-ЛС-5№011557

ОТС

5

3 год

3

Бифиформ®

[Enterococcus faecium,

Перерегистрация

A07FA01 Микроорг

Капсулы кишечнорастворимые По 30 капсул в

Ферросан А/С, ДАНИЯ

АНД 42-5851-13

Имеется

РК-ЛС-5№012721

ОТС

5

2 год

 



Bifidobacterium longum]



анизмы, продуцирующие молочную кислоту

пенал.

По 1 пеналу в пачку из картона.















4

Анауран

[Полимиксина В сульфат, Неомицина сульфат, Лидокаина гидрохлорид]

Перерегистрация

S02AA30 Комбинация противомикробных препаратов

Капли ушные По 25 мл во флакон. По 1 флакону в коробку картонную.

Замбон С. п. А., ИТАЛИЯ

АНД 42-5699-13

Имеется

РК-ЛС-5№012901

РЦ

5

3 год

5

Катеджель с лидокаином

[Хлоргексидина дигидрохлорид, Лидокаина гидрохлорид]

Перерегистрация

N01BB52 Лидокаин в комбинации с другими препаратами

Гель для наружного применения По 12.5 г в шприц. По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку. По 1, 5 контурных упаковок в пачку из картона.

Монтавит Гес. м.б. Х, АВСТРИЯ

АНД 42-5942-13

Имеется

РК-ЛС-5№013306

РЦ

5

3 год

6

Валидол

[Левоментола раствора в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидола)]

Перерегистрация

C01EX Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Таблетки подъязычные, 60 мг По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-6013-13

Имеется

РК-ЛС-5№013610

ОТС

5

2 год

7

Зинерит®

[Эритромицин, Цинка ацетата дигидрат микронизированный]

Перерегистрация

D10AF52 Эритромицин в комбинации с другими препаратами

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором По 1.69 г порошка во флакон. По 30 мл растворителя во флакон. По 1 флакону с порошком, 1 флакону с растворителем в комплекте с аппликатором в картонную пачку.

Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-5772-13

Имеется

РК-ЛС-5№013623

ОТС

5

2 год

8

Холосас

[Шиповника экстракта (с кислотностью не менее 2.5 % в пересчете на кислоту яблочную)]

Перерегистрация

A05AX Прочие препараты для лечения заболеван ий желчевыводящих путей

Сироп По 140 г, 300 г во флакон. По 300 г в бутылку. По 1 флакону, 1 бутылке в пачку из картона.

Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-6005-13

Имеется

РК-ЛС-5№013695

ОТС

5

3 год

9

Йод

[Йод, Калия йодид]

Перерегистрация

D08AG03 Йод

Раствор спиртовой, 5 % По 25 мл во флакон-капельницу.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5746-13

Имеется

РК-ЛС-5№013865

ОТС

5

3 год

10

Дротаверин

(Дротаверин)

Перерегистрация

A03AD02 Дротаверин

Раствор для инъекций 20 мг/мл По 2 мл в ампулу. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

По 10 ампул в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-6093-13

Имеется

РК-ЛС-5№014099

РЦ

5

2 год