• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 ноября 2013 г. № 985
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "19" ноября 2013 года

№985

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-БП-5№015766

17.03.2010

УРО-БЦЖ медак



Порошок и растворитель для приготовления суспензии для внутрипузырного введения

Производитель - Билтховен Биологикалс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27)



Не требуется

2

РК-ЛС-5№010541

19.02.2013

Аскорбиновая кислота (витамин С)



Раствор для инъекций 5 %

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-4519-12

Не требуется

3

РК-ЛС-5№017632

02.03.2011

Брайдан®



Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл

Производитель - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного

Тип 1 Приложение 5

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении

Инструкции по медицинскому применению