Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "25" февраля__ 2013 г.

№ 217__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-МТ-7№009323

28.12.2011  
  
 
 
 Установка DSD-201 для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких  эндоскопов, с принадлежностями

 

Minntech Corporation США

 

1 Бассейн  Minntech Corporation США

2 Контрольная панель Minntech Corporation США

3 Блок подачи дезинфицирующего средства Minntech Corporation США

4 Лоток для хранения дезинфицирующего средства Minntech Corporation США

5 Устройство для проверки эндоскопов на герметичность Minntech Corporation США

6 Фильтры для очистки воздуха Minntech Corporation США

7 Фильтры для очистки воды - 0.2, 0.45, 1.5 и 25 микрон Minntech Corporation США

8 Фильтры для очистки дезинфицирующего средства Minntech Corporation США

9 Резервуар для моющего средства Minntech Corporation США

10 Резервуар для хранения спиртового раствора Minntech Corporation США

11 Воздушный компрессор Minntech Corporation США

12 Переходники  для подключения эндоскопов к установке Minntech Corporation США

13 Шланги соединительные для подачи и слива воды Minntech Corporation США

14 Ультразвуковой мост Minntech Corporation США

15 Система улавливания и фильтрации паров Minntech Corporation США

16 Сменные картриджи системы улавливания и фильтрации паров Minntech Corporation США

17 Компьютерная система для получения и хранения информации (DSD Data Management) Minntech Corporation США

18 Принтер и бумага для принтера Minntech Corporation США

19 Корзинка для мелких деталей эндоскопа Minntech Corporation США

20 Крышка для бассейна Minntech Corporation США

21 Тележка для транспортировки Minntech Corporation США

22 Установочный комплект Minntech Corporation США

23 Установка для пре-фильтрации Minntech Corporation США

24 Руководство пользователя Minntech Corporation США  
  
 
 
 Установка DSD-201 для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких  эндоскопов, с принадлежностями

 

Medivators Inc. (Medivators) США

 

1. Бассейн, Medivators Inc (Medivators) (США);

2. Контрольная панель, Medivators Inc (Medivators) (США);

3. Блок подачи дезинфицирующего средства, Medivators Inc (Medivators) (США);

4. Лоток для хранения дезинфицирующего средства, Medivators Inc (Medivators) (США);

5. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность, Medivators Inc (Medivators) (США);

6. Фильтры для очистки воздуха, Medivators Inc (Medivators) (США);

7. Фильтры для очистки воды - 0.2, 0.45, 1.5 и 25 микрон, Medivators Inc (Medivators) (США);

8. Фильтры для очистки дезинфицирующего средства, Medivators Inc (Medivators) (США);

9. Резервуар для моющего средства, Medivators Inc (Medivators) (США);  
  
 10. Резервуар для хранения спиртового раствора, Medivators Inc (Medivators) (США);

11. Воздушный компрессор, Medivators Inc (Medivators) (США);

12. Переходники  для подключения эндоскопов к установке, Medivators Inc (Medivators) (США);

13. Шланги соединительные для подачи и слива воды, Medivators Inc (Medivators) (США);

14. Ультразвуковой мост, Medivators Inc (Medivators) (США);

15. Система улавливания и фильтрации паров, Medivators Inc (Medivators) (США);

16. Сменные картриджи системы улавливания и фильтрации паров, Medivators Inc (Medivators) (США);

17. Компьютерная система для получения и хранения информации (DSD Data Management), Medivators Inc (Medivators) (США);

18. Принтер и бумага для принтера, Medivators Inc (Medivators) (США);

19. Корзинка для мелких деталей эндоскопа, Medivators Inc (Medivators) (США);

20. Крышка для бассейна, Medivators Inc (Medivators) (США);

21. Тележка для транспортировки, Medivators Inc (Medivators) (США);

22. Установочный комплект, Medivators Inc (Medivators) (США);

23. Установка для пре-фильтрации, Medivators Inc (Medivators) (США);

24. Руководство пользователя, Medivators Inc (Medivators) (США)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 22-12 МТ 07.12.2012