Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от " 31 " августа_ 2010 г.

№ 481

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Аксим

(Цефотаксим)

Регистрация

J01DD01

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

ИНДИЯ

АНД 42-1219-10

Имеется

РК-ЛС-5№016604

РЦ

5

2

2

Зиромин

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая №3

Лаборатория Бэйли-Креат по лицензии Медрайк, Великобритания для компании Уорлд Медицин, Великобритания

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1134-10

Имеется

РК-ЛС-5№016605

РЦ

5

3

3

Омепразол-СВС

(Омепразол)

Регистрация

A02BC01

Капсулы, 0.02 г

Упаковка контурная ячейковая №10,

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №30,

Контейнер №10,

Контейнер №20,

Контейнер №30

СВС-Фармация ТОО

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-199-10

Имеется

РК-ЛС-3№016603

РЦ

3

2

4

Микардис®

(Тельмисартан)

Регистрация

C09CA07

Таблетки, 40 мг

Упаковка контурная ячейковая №14,

Упаковка контурная ячейковая №28

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1333-10

Имеется

РК-ЛС-5№016584

РЦ

5

4

5

Микардис®

(Тельмисартан)

Регистрация

C09CA07

Таблетки, 80 мг

Упаковка контурная ячейковая №14,

Упаковка контурная ячейковая №28

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

ГЕРМАНИЯ

АНД 42 - 1333 - 10

Имеется

РК-ЛС-5№016585

РЦ

5

4

6

Фарестон

(Торемифен)

Регистрация

L02BA02

Таблетки, 20 мг

Флакон №30

Орион Корпорейшн

ФИНЛЯНДИЯ

АНД 42-1291-10

Имеется

РК-ЛС-5№016606

РЦ

5

5

7

Фарестон

(Торемифен)

Регистрация

L02BA02

Таблетки, 60 мг

Флакон №30

Орион Корпорейшн

ФИНЛЯНДИЯ

АНД 42-1291-10

Имеется

РК-ЛС-5№016607

РЦ

5

5

8

Вагид-CL



[Клиндамицина фосфат, Клотримазол]

Регистрация

G01AF20

Суппозитории вагинальные

Упаковка контурная ячейковая №3

Bliss GVS Pharma Ltd

ИНДИЯ

АНД 42-1283-10

Имеется

РК-ЛС-5№016610

РЦ

5

2

9

Афобазол®



[Афобазол ]

Регистрация

N05BX

Таблетки, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая №60

Фармстандарт-Лексредства ОАО

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-1221-10

Имеется

РК-ЛС-5№016608

ОТС

5

2

10

Апровель®

(Ирбесартан)

Перерегистрация

C09CA04

Таблетки, 150 мг

Упаковка контурная ячейковая №14

Санофи Винтроп Индустрия

ФРАНЦИЯ

АНД 42-726-09

Имеется

РК-ЛС-5№016611

РЦ

5

3

11

Апровель®

(Ирбесартан)

Перерегистрация

C09CA04

Таблетки, 300 мг

Упаковка контурная ячейковая №14

Санофи Винтроп Индустрия

ФРАНЦИЯ

АНД 42-726-09

Имеется

РК-ЛС-5№016612

РЦ

5

3

12

Ципролет

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA02

Раствор для инфузий 200 мг/100 мл

Флакон 100 мл

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед

ИНДИЯ

АНД 42-978-10

Имеется

РК-ЛС-5№016609

РЦ

5

3

Стр. 2

13

Панадол® Джуниор

(Парацетамол)

Перерегистрация

N02BE01

Таблетки растворимые

Упаковка контурная безъячейковая №12

Фамар С.А. для ГлаксоСмит Кляйн Консьюмер Хелскер

ГРЕЦИЯ

АНД 42-907-10

Имеется

РК-ЛС-5№016586

ОТС

5

4

14

Валтрекс®

(Валацикловир)

Перерегистрация

J05AB11

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая №10

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

ПОЛЬША

АНД 42-1185-10

Имеется

РК-ЛС-5№016596

РЦ

5

3

15

Мегасеф® 250

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 250 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл в ампуле)

Флакон

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция (упаковано: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО)

КАЗАХСТАН

АНД 42-1332-10

Имеется

РК-ЛС-5№016589

РЦ

5

2

16

Мегасеф® 750

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций 6 мл в ампуле)

Флакон

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция (упаковано: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО)

КАЗАХСТАН

АНД 42-1332-10

Имеется

РК-ЛС-5№016590

РЦ

5

2

17

Оксиназин®

(Оксиметазолин)

Перерегистрация

R01AA05

Спрей назальный для младенцев 0,01%

Флакон 10 мл

ЛеКос ТОО

КАЗАХСТАН

АНД 42-1350-10

Имеется

РК-ЛС-5№016591

ОТС

5

3

18

Оксиназин®

(Оксиметазолин)

Перерегистрация

R01AA05

Спрей назальный для детей 0,025%

Флакон 10 мл

ЛеКос ТОО

КАЗАХСТАН

АНД 42-1350-10

Имеется

РК-ЛС-5№016592

ОТС

5

3

19

Оксиназин®

(Оксиметазолин)

Перерегистрация

R01AA05

Спрей назальный 0,05%

Флакон 15 мл

ЛеКос ТОО

КАЗАХСТАН

АНД 42-1350-10

Имеется

РК-ЛС-5№016593

ОТС

5

3

20

Эрсефурил®

(Нифуроксазид)

Перерегистрация

A07AX03

Капсулы, 200 мг

Упаковка контурная ячейковая №28

Санофи Винтроп Индустрия для Санофи Авентис Франция

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1341-10

Имеется

РК-ЛС-5№016594

ОТС

5

5