• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 октября 2011 г. № 561

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

/Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "04" октября_ 2011 г. № 561_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Largal Ultra стоматологический материал для расширения каналов во флаконе 13 мл

SEPTODONT,

ФРАНЦИЯ

РК-ИМН-5№001841

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Раствор Racestyphine для ретракции десны

SEPTODONT,

ФРАНЦИЯ

РК-ИМН-5№002354

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Нить Racestyptine для ретракции десны (тонкая, средняя) 4м

SEPTODONT,

ФРАНЦИЯ

РК-ИМН-5№002355

5

Перерегистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

4

Материал для временной фиксации съемных протезов ПЕКТАФИКС, порошок 40 г

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002825

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Проволока припоя серебряного для ортопедической стоматологии ПСрМЦ-37- ППСС-37 (40г) с флюсом (30г)

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002829

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Базисная пластмассаVertex Implacryl (различных вариантов исполнения)

Vertex- Dental B.V,

НИДЕРЛАНДЫ

РК-ИМН-5№008918

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Каналорасширители ручные "H-Files" длиной 18мм, 21мм, 25мм, 28мм, 34мм, диаметром от 1,5 до 4,0 мм в упаковке по 6 шт

MANI, INC.,

ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№008919

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Боры алмазные стоматологические "Dia-Burs" следующих серий: тонкий, круглый, конический, овальный, прямой, округленный, конусный, перевернутый конус, экстра, для инкрустации, лечения зубов, с коротким стержнем, с грубо-зернистым и мелко-зернистым алмазным покрытием в упаковке №50 и №100

MANI, INC.,

ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№008920

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Электроды эндокардиальные биполярные БИП-01-ИМЗ, БИП-02-ИМЗ

Ижевский механический завод ФГУП "ИМЗ",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№008921

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

10

АРГЕНАТ материал - жидкость стоматологическая для снижения чувствительности и фторирования зубов, серебрения корневых каналов с целью предупреждения начальных, и развития вторичных форм кариеса (ограничено применение для фронтальных зубов)

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№008922

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

11

Система дентальных имплантатов Dentium модель Implantium с элемен-тами протезирования

Dentium Co., Ltd,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№008923

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска















































Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "04" октября _ 2011 г. №_561

1. № РК-ИМН-5№002354



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Раствор Racestyphine 1фл.- 13мл

нет данных

SEPTODONT

Франция

2

Аппликатор

нет данных

SEPTODONT

Франция

2. № РК-ИМН-5№008918



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вариант исполнения 1. Базисная пластмасса: порошок - полимер во флаконе 150 г или 500 г или 1000 г; жидкость - мономер во флаконе 75 мл или 250 мл или 500 мл

Vertex Implacryl

VERTEX-DENTAL B.V

Нидерланды

2

Вариант исполнения 2. Базисная пластмасса: порошок - полимер во флаконе 150г или 1000 г; жидкость - мономер во флаконе 75 мл или 500 мл

Vertex Implacryl Сold

VERTEX-DENTAL B.V

Нидерланды

3. № РК-ИМН-5№008921



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электроды эндокардиальные биполярные

БИП-01-ИМЗ, БИП-02-ИМЗ

ФГУП "Ижевский механический завод" (ИМЗ)

Россия

2

Направитель - 2 шт.

Нет данных

ФГУП "Ижевский механический завод" (ИМЗ)

Россия

3

Фиксатор - 1 шт.

Нет данных

ФГУП "Ижевский механический завод" (ИМЗ)

Россия

4

Расширитель

Нет данных

ФГУП "Ижевский механический завод" (ИМЗ)

Россия

5

Ловитель

Нет данных

ФГУП "Ижевский механический завод" (ИМЗ)

Россия

6

Устройство вводное

УВ-6

ФГУП "Ижевский механический завод" (ИМЗ)

Россия

4. № РК-ИМН-5№008922



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Жидкость №1 - 4 мл

Нет данных

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО

Россия

2

Жидкость №2 - 3 мл

Нет данных

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО

Россия

3

Масло вазелиновое - 5 мл;

Нет данных

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО

Россия

4

Жидкость - 5 мл

Нет данных

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО

Россия

5. № РК-ИМН-5№008923



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Имплантат FX3408, FX3410, FX3412, FX3414, FX3808, FX3810, FX3812, FX3814, FX4308, FX4310, FX4312, FX4314, FX4808, FX4810, FX4812, FX4814

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

2

Абатмент комбинированный CAB4510L, CAB4515L, CAB4525L, CAB4535L, CAB4545L, CAB4555L, CAB5515L, CAB5525L, CAB5535L, CAB5545L, CAB5555L, CAB6515L, CAB6525L, CAB6535L, CAB6545L, CAB6555L, CAB4510SL, CAB4515SL, CAB4525SL, CAB4535SL, CAB4545SL, CAB4555SL, CAB5515SL, CAB5525SL, CAB5535SL, CAB5545SL, CAB5555SL, CAB6515SL, CAB6525SL, CAB6535SL, CAB6545SL, CAB6555SL

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

3

Абатмент двойной (инвазивный) DAB4510HL, DAB4515HL, DAB4525HL, DAB4535HL, DAB4545HL, DAB4555HL, DAB5515HL, DAB5525HL, DAB5535HL, DAB5545HL, DAB5555HL, DAB6515HL, DAB6525HL, DAB6535HL, DAB6545HL, DAB6555HL, DAB4510NL, DAB4515NL, DAB4525NL, DAB4535NL, DAB4545NL, DAB4555NL, DAB5515NL, DAB5525NL, DAB5535NL, DAB5545NL, DAB5555NL, DAB6515NL, DAB6525NL, DAB6535NL, DAB6545NL, DAB6555NL

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

4

Абатмент двойной фрезеруемый DAB40105HL, DAB45156HL, DAB55207HL, DAB55307HL, DAB65258HL, DAB65408HL, DAB40105NL, DAB45156NL, DAB55207NL, DAB55307NL, DAB65258NL, DAB65408NL

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

5

Абатмент угловой (инвазивный) AAB154520HL, AAB154540HL, AAB155520HL, AAB155540HL, AAB154520NL, AAB154540NL, AAB155520NL, AAB155540NL, ABB254510HL, AAB254520HL, AAB254540HL, AAB255510HL, AAB255520HL, AAB255540HL, ABB254510NL, AAB254520NL, AAB254540NL, AAB255510NL, AAB255520NL, AAB255540NL

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

6

Абатмент отливаемый RAB45GH, RAB45GN

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

7

Абатмент пластиковый временный RAB45PNL, RAB55PNL, RAB65PNL

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

8

Абатмент титановый временный RAB45T, RAB45TN

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

9

Абатмент винтовой SAB4510L, SAB4515L, SAB4525L, SAB4535L, SAB4545L, SAB4555L, SAB5515L, SAB5525L, SAB5535, SAB5545L, SAB5555L

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

10

Абатент шариковой BAB350018, BAB351018, BAB352018, BAB353018, BAB354018, BAB355018

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

11

Винт-заглушка (инвазивный) CS34, CS38

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

12

Формирователь десны (инвзивный) HAB402020L, HAB402035L, HAB403050L, HAB404070, HAB452020L, HAB452035L, HAB453050L, HAB454070L, HAB552020L, HAB552035L, HAB553050L, HAB554070L, HAB652020L, HAB652035LHAB653050L, HAB654070L, HAB753050L, HAB853050L, HAB953050L

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

13

Присоединяемые элементы: колпачок CCC45L, CCC55L, CCC65L, CCC45CS, CCC55CS, CCC65CS, CCC45C, CCC55C, CCC65C; оттиск CIC45L, CIC55L, CIC65L; лабораторный аналог CAN45SL, СAN55SL, CAN65SL, CAN45LL, CAN55LL, CAN65LL; аналог DAN34, DAN38, SAN45L, SAN55L; магнитный блок MGT4530L, MGT5530L, MGT4515, MGT4520, MGT5515, MGT5520; магнитный держатель: MKP4510L, MKP4520L, MKP4530L, MKP4540L, MKP4550L, MKP4560L, MKP5510L, MKP5520L, MKP5530L, MKP5540L, MKP5550L, MKP5560L, MKP4510, MKP4520, MKP4530, MKP4540, MKP4550, MKP4560, MKP5510, MKP5520, MKP5530, MKP5540, MKP5550, MKP5560; аналог шариковой BANL; гнездо BPF3

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

14

Цилиндры: золотой SGC45SL, SGC55SL, SGC45BL, SGC55BL; титановый STC45SL, STC55SL, STC45SL, STC55BL; выжигаемый SBC45SL, SBC55SL, SBC45BL, SBC55BL, CBC45SL, CBC55SL, CBC65SL, CBC45BL, CBC55BL, CBC65BL

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

15

Снятие оттиск: DPU4011HL, DPU4015HL, DPU4511HL, DPU4515HL, DPU5511HL, DPU5515HL, DPU 6511HL, DPU6515HL, DPU4011NL, DPU4015NL, DPU4511NL, DPU4515NL, DPU5515NL, DPU6511NL, D PU6515NL

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

16

Трансфер оттиск: DTF4011HL, DTF4015HL, DTF4511HL, DTF4515HL, DTF5511HL, DTF5515HL, DTF 6511HL, DTF6515HL, D4011NL, DTF4015NL, DTF4511NL, DTF4515NL, DTF5515NL, DTF6511NL, DTF6515NL

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея

17

Шариковой оттиск : BFS3

Нет данных

Dentium Co., Ltd

Республика Корея