Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" апреля 2014 года

№265

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения     
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)   
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации   
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015807

21.04.2010  
  
 
 
 Депантол®



Суппозитории вагинальные     
  
 
 
 Нижфарм ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-735-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019360

14.11.2012  
  
 
 
 Джевтана®

 

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем 60 мг/1,5 мл    
  
 
 
 Производитель - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-авентис групп, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-3706-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению