• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 25 января 2011 г. № 34

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                          
 
 Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению    
  
 в Республике Казахстан 
  		  
 

 
  		  
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской   
  
 и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "25"   қаңтар   _ 2011 г. № 34_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"  
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Торговое название 
  		  
 Производитель, страна 
  		  
 Рег. номер 
  		  
 Срок рег. 
  		  
 Тип рег. 
  		  
 Степень потенциального риска  
  		  
 Краткая тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II HIV 1 & 2 BiSpot 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007981
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем. 
  
 

ИммуноКомб- КДТ II HIV 1&2 BiSpо t   -это быстрый тест для качественного определения вируса человеческого иммунодефицита типа 1 и 2 (HIV- 1, HIV-2) в сыворотке или плазме крови  человека.  Набор предназначен для проведения 36 тестов. 
  
 

 
  
  Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.



Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 



Срок хранения 14 месяцев
  		 
  
 
 2
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II HIV 1 & 2 CombFirm 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007982
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в 
  
 различных точках реактивным материалом и внутренним контролем

 

ИммуноКомб- КДТ II HIV 1&2 CombFirm -это быстрый тест предназначенный для       подтверждения наличия антител

к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке или плазме крови  человека. 
  
 Набор предназначен для проведения 18 тестов.
  
 

Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.
  
 

Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 

 

Срок хранения 14 месяцев
  		 
  
 
 3
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II HBc IgM 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007983
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.

 

ИммуноКомб-КДТ II HBc IgM -это быстрый  тест для качественного определения IgM антител к HBcAg - core-aнтигену вируса гепатита B2 в сыворотке или плазме крови  человека Набор предназначен для проведения 36 тестов.

 

Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.

   
  
 Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 

 

Срок хранения 14 месяцев 
  		 
  
 
 4
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II HСV 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007984
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.



ИммуноКомб- КДТ II  HCV это быстрый тест для дифференцирован-ного выявления IgG антител как к структурным, так и неструктурным белкам вируса гепатита С (HCV) 2 в сыворотке или плазме крови  человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов.



Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.



Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 



Срок хранения 14 месяцев 
  		 
  
 
 5
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб- КДТ II CMV IgG 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007985
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью 
  
 риска
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень 
  
 с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем. 
  
 

ИммуноКомб- КДТ II CMV IgG -это быстрый тест для  количественного определения IgG антител к цитомегаловирусу (CMV) в сыворот-ке или плазме крови  человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов.
  
 Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.
  
 

Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 

 

Срок хранения 14 месяцев
  		 
  
 
 6
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II Chlamydia trachomatis Monovalent IgA 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007986
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.

 

ИммуноКомб- КДТ II Chlamydia trachomatis IgA - это быстрый тест для качественного определения IgA антител к Chlamydia trachomatis 2 в сыворотке или плазме крови  человека. Набор предназначен для  проведения 36 тестов.

  

 
  
  Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.

 

Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 

 

Срок хранения 14 месяцев 
  		 
  
 
 7
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II HAV IgM 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007987
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем. 
  
 

ИммуноКомб- КДТ II HAV IgM-это быстрый тест для качественного определения IgM антител к вирусу гепатита А (HAV) 2 в сыворотке или плазме крови  человека.  Набор предназначен для проведения 36 тестов



 Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.



Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 



Срок хранения 14 месяцев
  		 
  
 
 8
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II HBsAg 90 '  
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,
  
 КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007988
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой
  
 степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). 
  
 Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.

 

ИммуноКомб- КДТ II HBsAg90' -это быстрый тест для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBs Ag) в сыворотке или плазме крови  человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов.

 

Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.

 

Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 

 

Срок хранения 14 месяцев 
  		 
  
 
 9
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II CMV IgM 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007989
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.

 

ИммуноКомб- КДТ II CMV IgM -это быстрый тест для качественного определения IgM антител к цитомегаловирусу (CMV) в сыворотке или плазме крови  человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов. 
  
 

 
  
  Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.

 

Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 

 

Срок хранения 14 месяцев
  		 
  
 
 10
  		  
 Наборы реагентов  ИммуноКомб-КДТ II Chlamydia trachomatis IgA  
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007990
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем. 
  
 

ИммуноКомб-КДТ II  Chlamydia rachomatis IgA - это быстрый тест для качественного определения IgA антител к Хламидии (Chlamydia trachomatis) в сыворотке или плазме крови  человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов.



Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.



Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 



Срок хранения 14 месяцев
  		 
  
 
 11
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II Toxo IgM 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007991
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью 
  
 риска
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень 
  
 с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем. 
  
 

ИммуноКомб- КДТ II Toxo IgM- это быстрый тест для качественного выявления IgM антител к Toxoplasma gondii (Toxo) в сыворотке или плазме крови  человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов.

 

 Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.

 

Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 

 

Срок хранения 14 месяцев
  		 
  
 
 12
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб - КДТ II Toxo IgG
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007992
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.

 

ИммуноКомб - КДТ II Toxo IgG -это быстрый тест, предназначенный для количественного определения IgG антител к Toxoplasma gondii (Toxo) в сыворотке или плазме крови  человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов.

 

Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде 
  
 серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.

 

Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 

 

Срок хранения 14 месяцев 
  		 
  
 
 13
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II Rubella IgM 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007993
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.



ИммуноКомб -КДТ II Rubella IgM - это быстрый тест для качественного определения IgM антител к вирусу Краснухи (Rubella) в сыворотке или плазме крови  человека. Набор  предназначен для проведения 

36 тестов.



 Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.



Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 



Срок хранения 14 месяцев 
  		 
  
 
 14
  		  
 Наборы реагентов
  
 ИммуноКомб-КДТ II Rubella IgG
  		  
 Каз-Диа-Тест
  
 ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007
  
 994
  		  
 5
  		  
 Регистрац
  
 ия
  		  
 Класс 1 – с
  
 низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный
  
 иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.

 

ИммуноКомб-КДТ II  Rubella IgG - это быстрый тест для полуколичествен-ного определения IgG антител к вирусу Rubella (краснуха) в сыворотке или плазме крови  человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов.

 

Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.

 

Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 

 

Срок хранения 14 месяцев 
  		 
  
 
 15
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II Anti-HBs 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007995
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.

 

ИммуноКомб-КДТ II Anti-HBs -это быстрый тест для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса Гепатита B (HBsAg) в сыворотке или плазме крови  человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов. 
  
  

Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.

 

Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 

 

Срок хранения 14 месяцев 
  		 
  
 
 16
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II Chlamydia trachomatis IgG 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007996
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.

 

ИммуноКомб -КДТ II  Chlamydia trachomatis IgG - это быстрый тест для количественного определения IgG антител к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов.

 

Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.

 

Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 

   
  
 Срок хранения 14 месяцев
  		 
  
 
 17
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II HAV Ab 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007997
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.



ИммуноКомб- КДТ II HAV Ab -это  быстрый тест для количественного определения антител к вирусу гепатита А (HAV) в сыворотке или плазме крови человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов.



 Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.



Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 



Срок хранения 14 месяцев 
  		 
  
 
 18
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II Chlamydia Bivalent IgG 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007998
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем. 
  
 

ИммуноКомб -КДТ II Chlamydia Bivalent IgG - это быстрый тест для количественного дифференциального определения IgG антител к Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae в сыворотке или плазме крови человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов.

 

 Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.

 

Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 

 

Срок хранения 14 месяцев
  		 
  
 
 19
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II HBs Ag 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№007999
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.

 

ИммуноКомб - КДТ II  HBsAg - это быстрый тест для качественного определения hepatitis B virus surface antigen в сыворотке или плазме человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов.

 

Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.

 

Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан   
  
  

Срок хранения 14 месяцев
  		 
  
 
 20
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II HBc IgG 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№008000
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем.



ИммуноКомб- КДТ II HBc IgG -это быстрый тест для качественного определения IgG антител к HBcAg - core-aнтигену вируса гепатита B в сыворотке или плазме крови человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов. 



Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.



Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 



Срок хранения 14 месяцев 
  		 
  
 
 21
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб -КДТ II Helicobacter Pylori IgG
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№008001
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем. 
  
 

ИммуноКомб -КДТ II  Helicobacter pylori IgG - это быстрый тест для количественного определения IgG антител к Helicobacter Pylori
  
 (Хеликобактер пилори) в сыворотке или плазме крови человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов

 

 Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.

 

Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 

 

Срок хранения 14 месяцев 
  		 
  
 
 22
  		  
 Наборы реагентов ИммуноКомб-КДТ II HIV 1&2 TriSpot Ag-Ab 
  		  
 Каз-Диа-Тест ТОО,

КАЗАХСТАН
  		  
 РК-ИМН-5№008002
  		  
 5
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  		  
 ИммуноКомб - твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА). Твердая фаза это пластиковый гребень с 12 зубьями, сенсибилизированные в различных точках реактивным материалом и внутренним контролем. 
  
 

ИммуноКомб -КДТ HIV 1&2 TriSpot Ag-Ab - это быстрый тест для дифференцированного определения  антител к вирусу человеческого иммунодефицита типа 1 и 2 (ВИЧ- 1, ВИЧ- 2)  и одновременного определения антигена ВИЧ-1  р24 в сыворотке или плазме крови человека. Набор предназначен для проведения 36 тестов



Результаты видны в течение нескольких минут, появляясь в виде серо-голубых точек на поверхности зубьев гребня.



Результаты теста определяются визуально или с использованием прибора для медицинских лабораторных исследовании (ПММЛИ) КомбСкан 



Срок хранения 14 месяцев
  		 
  
 
 

 
  		 
 
 
 Перечень комплектности  изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности  МЗ РК

от "25" января 2011 г. № 34_  
  		 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№007981 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб-КДТ II HIV 1&2 BiSpot: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) 1мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка) 1мл -1фл. Перфоратор для прокалывания фольги, покрывающей ячейки проявочной ванны - 1шт 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 2. № РК-ИМН-5№007982 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб-КДТ II HIV 1&2 CombFirm: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) 0,4мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка) 0,4мл -1фл. Перфоратор -пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 3. № РК-ИМН-5№007983 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб -КДТ II HBс IgM: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 0,2мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка)- 0,2мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Разбавитель проб 20 мл-1фл 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 4. № РК-ИМН-5№007984 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб -КДТ II HCV: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) 0,75мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка) 0,75мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 5. № РК-ИМН-5№007985 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб -КДТ II CMV IgG: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный
  
 контроль образец К+ (красная крышка) 0,2мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка) 0,2мл -1фл. Перфоратор -пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Разбавитель проб 5 мл-1фл. ШкалаCombScale-для считывания результатов анализа 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 6. № РК-ИМН-5№007986 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб -КДТ II Chlamydia trachomatis   Monovalent    IgA  : Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 0,5мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка)- 0,5мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 7. № РК-ИМН-5№007987 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб -КДТ II HAV IgM: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 0,2мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка)- 0,2мл -1фл. Перфоратор -пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Разбавитель проб 20 мл-1фл 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 8. № РК-ИМН-5№007988 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб-КДТ II HBsAg 90': Проявочная  ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 1,5мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка)- 1,5 мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Разбавитель проб 2 мл-1фл. ШкалаCombScale-для считывания результатов анализа 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 9. № РК-ИМН-5№007989 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб -КДТ II CMV IgM: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) 0,4мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка) 0,4мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Stripping solition 0,4 мл-1фл 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 10. № РК-ИМН-5№007990 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб -КДТ II Chlamydia trachomatis IgA:   Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке 
  
 из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 0,3мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка) - 0,3мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны -1 шт. Разбавитель проб 5 мл-1фл. ШкалаCombScale-для считывания результатов анализа 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 11. № РК-ИМН-5№007991 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб-КДТ Toxo IgM: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 0,15мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка)- 0,2мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Разбавитель проб 4 мл-1фл 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 12. № РК-ИМН-5№007992 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб-КДТ Toxo IgG: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 0,2мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка)- 0,2мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Шкала CombScale-для считывания результатов анализа 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 13. № РК-ИМН-5№007993 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб -КДТ II Rubella IgM: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 0,25мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка)- 0,25мл -1фл. Перфоратор -пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Разбавитель проб 4 мл-1фл 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 14. № РК-ИМН-5№007994 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб -КДТ II Rubella IgG: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 0,2мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка)- 0,2мл -1фл. Перфоратор -пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Разбавитель проб 5 мл-1фл. Шкала CombScale-для считывания результатов анализа 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 15. № РК-ИМН-5№007995 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб -КДТ II Anti-HBs: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт.
  
 Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 1,5мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка) - 1,5мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Шкала CombScale-для считывания результатов анализа 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 16. № РК-ИМН-5№007996 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб-КДТ II Chlamydia trachomatis IgG: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 0,25мл - 1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка) - 0,25мл - 1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Шкала CombScale-для считывания результатов анализа 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 17. № РК-ИМН-5№007997 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб-КДТ II HAV Ab: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 0,2мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка)- 0,2мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания 
  
 фольги проявочной ванны-1 шт. Разбавитель проб 20 мл-1фл. Шкала CombScale-для считывания результатов анализа 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 18. № РК-ИМН-5№007998 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб - КДТ II Chlamydia Bivalent IgG: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 0,2мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка)- 0,2мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Разбавитель проб 15 мл-1фл. Шкала CombScale-для считывания результатов анализа 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 19. № РК-ИМН-5№007999 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб - КДТ II HBsAg: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) 1,5мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка) 1,5мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 20. № РК-ИМН-5№008000 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб-КДТ II HBс IgG: Проявочная  
  
 ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 0,2мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка) - 0,2мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Разбавитель проб 5 мл-1фл 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 21. № РК-ИМН-5№008001 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб -КДТ II Helicobacter pylori IgG: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный контроль образец К+ (красная крышка) - 0,2мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка)- 0,2мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт. Разбавитель проб 5 мл-1фл. Шкала CombScale-для считывания результатов анализа 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 22. № РК-ИМН-5№008002 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование комплектности 
  		  
 Модель 
  		  
 Производитель 
  		  
 Страна 
  		  
 Тех. характеристика 
  		 
  
 
 1
  		  
 ИммуноКомб -КДТ II HIV 1&2 TriSpot Ag-Ab: Проявочная ванна, содержащая все реагенты, поверхность ванны запечатана алюминиевой фольгой - 3 шт. Гребень пластиковый, содержащий 12 зубцов, в упаковке из алюминиевой фольги с пакетиком влагопоглотителя - 3 шт. Положительный 
  
 контроль образец К+ (красная крышка) - 1мл -1фл. Отрицательный контроль образец К- (зеленая крышка) - 1мл -1фл. Перфоратор - пластиковый стержень для прокалывания фольги проявочной ванны-1 шт