2

 
                         
 


 
  
 
 
 Приложение 

к приказу и. о. председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности М    инистерства здравоохранения Республики Казахстан     

от "_08_" августа  2014 года №   529    
  
 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"          
  
 
 
 
 Лекарственные     средст     ва, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации    
  
 в      Республик    е      Казахстан    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]    
  
 
 
 Тип регистации    
  
 
 
 Код АТС   
  
 
 
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка    
  
 
 
 Тип, наименование и страна производителя    
  
 
 
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)    
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток    
  
 
 
 Регистрационный номер    
  
 
 
 РЦ/

ОТС   
  
 
 
 Срок регистрации

(лет)    
  
 
 
 Срок хранения

(лет)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Мирцера 

[Метокси полиэтиленгликоль-эпоэтина бета]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 B03XA03  Метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета   
  
 
 
 Раствор для внутривенных и подкожных инъекций 50 мкг/0,3 мл По 0,3 мл в шприц-тюбике. По 1 шприц-тюбику, 1 игле  в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6356-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013869  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Мирцера 

[Метокси полиэтиленгликоль-эпоэтина бета]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 B03XA03  Метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета   
  
 
 
 Раствор для внутривенных и подкожных инъекций 75 мкг/0,3 мл По 0,3 мл в шприц-тюбике. По 1 шприц-тюбику, 1 игле  в контурной ячей-   
  
 
 
 Производитель - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦА-  
  
 
 
 АНД 42-6356-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013870  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
  
 
 
 РИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Мирцера 

[Метокси полиэтиленгликоль-эпоэтина бета]  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 B03XA03  Метокси полиэтилен гликоль-эпоэтин бета   
  
 
 
 Раствор для внутривенных и подкожных инъекций 100мкг/0,3мл По 0,3 мл в шприц-тюбике. По     
  
 1 шприц-тюбику, 1 игле  в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6356-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013871  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Чабреца и душицы экстракт жидкий 

[Трава чабреца обмолоченная, Душицы трава]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Не требуется   
  
 
 
 Экстракт  субстанция    
  
 По 5 л в бутылах, по 5, 10, 20, 25 л в банках, по 10, 20, 30, 40 л во флягах, в бочках.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 ВАНД 42-622-13  
  
 
 
 Не требуется   
  
 
 
 РК-ЛС-3№020749  
  
 
 
 Не требуется   
  
 
 
 3  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 АЦЦ® 100 

(Ацетилцистеин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 R05CB01 Ацетилцистеин   
  
 
 
 Таблетки шипучие, 100 мг  По 20 таблеток в тубе алюминиевой.

По 1 тубе в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-6444-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013195  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Мегадин® 

[Ретинола пальмитат (витамин А), Витамин D3, Тиамина мононитрат (витамин В1), Рибофлавин (витамин В2), Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Витамин В12, Никотинамид (витамин РР), Аскорбиновая кислота, Токоферола ацетат (витамин Е), Фолиевая кислота, Цинка сульфата моногидрат, Марганца сульфат, Натрия молибдат, Магния оксид легкий, Кальция карбонат, Кальция D-пантотенат, D-биотин, Железа сульфат, Меди сульфат безводный, Кальция фосфат двуосновной безводный]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A11AA03 Поливита мины с прочими минералами и их комбинациями   
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-6143-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020679  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Касарк 

(Кандесартан)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09CA06 Кандесартан   
  
 
 
 Таблетки, 16 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА  
  
 
 
 АНД 42-5889-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020750  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Касарк 

(Кандесартан)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09CA06 Кандесартан   
  
 
 
 Таблетки, 32 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА  
  
 
 
 АНД 42-5889-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020751  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Л' эсфаль 

[Фосфатидилхолин из соевых бобов]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A05BA Препараты для лечения заболеваний печени  
  
 
 
 Раствор для инъекций 50 мг/мл По 5 мл в ампуле. По 5, 10 ампул в пачке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Фармак ПАО, УКРАИНА   
  
 
 
 АНД 42-6482-14  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020752  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года