• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 сентября 2013 г. № 771

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "2" сентября 2013 года

№771

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

КМ-Фуролипофит®

[Фуразолидон, Масло полифитовое Кызыл май]

Перерегистрация

J01XX Антибактериальные препараты прочие

Суппозитории

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачку из картона.

Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

АНД 42-5113-12

Имеется

РК-ЛС-5№010589

ОТС

5

3 год

2

Лизиноприл-ратиофарм 20 мг

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 20 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3, 5 контурных упаковок в пачку из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5371-13

Имеется

РК-ЛС-5№011758

РЦ

5

4 год

3

Лизиноприл-ратиофарм 10 мг

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3, 5 контурных упаковок в пачку из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаков- щик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



АНД 42-5371-13

Имеется

РК-ЛС-5№011759

РЦ

5

4 год

4

Лизиноприл-ратиофарм 5 мг

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3, 5 контурных упаковок в пачку из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5371-13

Имеется

РК-ЛС-5№011760

РЦ

5

4 год

5

Лавомакс®

(Тилорон)

Перерегистрация

J05AX Противовирусные препараты прочие

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Нижфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5013-12

Имеется

РК-ЛС-5№012063

ОТС

5

2 год

6

Коргликон

[Коргликон]

Перерегистрация

C01AX Прочие сердечные гликозиды

Раствор для инъекций, 0.6 мг/мл

По 1 мл в ампулу. По 10 ампул в коробку из картона. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Галичфарм АО, УКРАИНА

АНД 42-5041-12

Имеется

РК-ЛС-5№012349

РЦ

5

3 год

7

Октреотид

(Октреотид)

Регистрация

H01CB02 Октреотид

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 мкг/мл

По 1 мл в ампулу. По 1 ампуле в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

По 2, 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

1,2 контурные упаковки в пачку из картона.

Производитель - Компания Деко ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Компания Деко ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фарм-Синтез ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-4893-12

Имеется

РК-ЛС-5№020105

РЦ

5

3 год

8

Октреотид

(Октреотид)

Регистрация

H01CB02 Октреотид

Раствор для внутривен- ного и подкожного введения, 50 мкг/мл

По 1 мл в ампулу.

По 1 ампуле в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

По 2, 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

1,2 контурные упаковки в пачку из картона.

Производитель - Ком- пания Деко ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Компания Деко ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фарм-Синтез ЗАО, РОССИЯ



АНД

42-4893-12

Имеется

РК-ЛС-5№

020106

РЦ

5

3 год

9

Адваграф®

(Такролимус)

Регистрация

L04AD02 Такролимус

Капсулы пролонгированного действия, 3 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурных упаковок в алюминиевом пакете.

По 1 алюминиевому пакету в пачку из картона.

Производитель - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-4518-12

Имеется

РК-ЛС-5№020111

РЦ

5

3 год

10

Локоид Липокрем®

(Гидрокортизон)

Регистрация

D07AB02 Гидрокортизона бутират

Крем для наружного применения 0,1 %

По 30 г тубу. По 1 тубе в картонную пачку.

Производитель - Теммлер Италия С.р.Л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Теммлер Италия С.р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-4758-12

Имеется

РК-ЛС-5№020112

РЦ

5

3 год