Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" апреля 2012 года.

№265

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Приорикс™ (вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная)

[Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz), Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385), Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3)]

Перерегистрация

J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи - живой ослабленный

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем,

0,5 мл/доза

Лиофилизат во флаконе из стекла. 100 флаконов в картонной коробке. Растворитель в ампуле из стекла. 100 ампул в отдельной картонной коробке.

GlaxoSmithKline Biologicals s . a ., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-3275-11

Имеется

РК-БП-5№004775

РЦ

5

Лиофилизат -2 года;

растворитель – 5 лет

2

Эналаприл-АКОС

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 0.01 г

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3536-11

Имеется

РК-ЛС-5№003412

РЦ

5

2 года

3

Цефзол

(Цефазолин)

Перерегистрация

J01DB04 Цефазолин

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Во флаконе из стекла. Флакон в картонной пачке.

Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2692-11

Имеется

РК-ЛС-5№003710

РЦ

5

2 года

4

Эфипим

(Цефепим)

Перерегистрация

J01DE01 Цефепим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Во флаконе из стекла. Флакон в картонной коробке.

Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2711-11

Имеется

РК-ЛС-5№004209

РЦ

5

2 года

5

Клотрим

(Клотримазол)

Перерегистрация

G01AF02 Клотримазол

Таблетки вагинальные По 6, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона.

Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2558-11

Имеется

РК-ЛС-5№004765

РЦ

5

3 года

6

Аскофен-П

[Кислота ацетилсалициловая, Парацетамол, Кофеин]

Перерегистрация

N02BA51 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Таблетки

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3326-11

Имеется

РК-ЛС-5№004895

ОТС

5

3 года

7

Цисплатин ''Эбеве"

(Цисплатин)

Перерегистрация

L01XA01 Цисплатин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/100 мл

По 100 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ

АНД 42-2721-11

Имеется

РК-ЛС-5№005169

РЦ

5

3 года

8

Левосин®

[Хлорамфеникол, Сульфадиметоксин, Метилурацил, Тримекаина гидрохлорид]

Перерегистрация

D06C Комбинация антибиотиков с противомикробными препарата ми

Мазь для наружного применения

По 40 г в тубах алюминиевой. полиэтиленовой.

По 1 тубе в пачке из картона.

Нижфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3578-11

Имеется

РК-ЛС-5№006460

ОТС

5

2 года

9

Сефпотек

(Цефподоксим)

Перерегистрация

J01DD13 Цефподоксим

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

По 5, 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок (по 7 таблеток), 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок (по 5 таблеток) в пачке картонной.

Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3316-11

Имеется

РК-ЛС-5№014639

РЦ

5

2 года

10

Ларинза плюс

[Шелковицы черной плодов экстракт густой, Фиалки душистой листьев экстракт густой, Унаби обыкновенного плодов экстракт густой, Алтея лекарственного плодов экстракт густой, Мальвы лесной плодов экстракт густой, Солодки голой корней экстракт густой]

Регистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Сироп

По 90 мл, 120 мл, 150 мл в стеклянных флаконах. По 1 флакону в картонной коробке.

Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН

АНД 42-2833-11

Имеется

РК-ЛС-5№018840

ОТС

5

3 года

11

Рибоксин

(Инозин)

Регистрация

C01EB Прочие кардиотонические препараты

Таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

АНД 42-3092-11

Имеется

РК-ЛС-5№018841

РЦ

5

3 года