Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации      
  
 и разрешенны    х      к медицинскому применению      
  
 в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "    04     "     июня     _ 2012 г. №     422     _

"О государственной регистрации, перерегистрации      
  
 изделий медицинского назначения     
  
 в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Трахеостомическая трубка с манжетой низкого давления, силиконизированная однократного применения, стерильная, размером (мм): 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0   
  
 
 
 Sumi S.C.,

ПОЛЬША  
  
 
 
 РК-ИМН-5№003323  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Эндотрахеальная трубка c манжетой низкого давления тип Murphy, силиконизированная, однократного применения, стерильная, размерами (мм): 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0   
  
 
 
 Sumi S.C.,

ПОЛЬША  
  
 
 
 РК-ИМН-5№003324  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Гинекологическое зеркало Вiospec® стерильное, однократного применения, размерами S, M, L, в упаковке №1   
  
 
 
 Jiangsu Kaishou Medical Apparatus Co., Ltd.,

    КИТАЙ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№004018  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Линза интраокулярная складывающаяся акриловая асферическая заднекамерная 611HPS (Classic)  
  
 
 
 Medicontur Medical Engineering Ltd.,

    ВЕНГРИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009964  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Линза интраокулярная асферическая с улучшенной оптикой Akreos Adapt AO  
  
 
 
 Bausch & Lomb Incorporated,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009965  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Маски хирургические четырехслойные противожидкостные Max Protection FFP3 (без клапана) на резинках в упаковке № 25   
  
 
 
 ТОО "Dolce",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009966  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Система для вливаний Infudrop Air PP  
  
 
 
 Fresenius Kabi AG, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009968  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенны    х      к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля      медицинской и       
  
 Фармацевтическо    й деятельности      МЗ РК

от "    04     "     июня     _ 2012 г. №     422     _    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009968   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Колпачок защитный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Kabi AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Трубка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Kabi AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Зажим роликовый  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Kabi AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Колпачок-замок защитный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Kabi AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Коннектор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Kabi AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Камера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Kabi AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Фильтр вентиляционный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Kabi AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Зажим вентиляционный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Kabi AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Фильтр, 15 мкм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Kabi AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Фильтр инфузионный, 0,2 мкм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Kabi AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Колпачок защитный с фильтром 1,2 мкм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Kabi AG  
  
 
 
 Германия