Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" января 2013 г.

№ 42

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
  нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№003594

26.01.2011  
  
 
 
 Зентива а.с., СЛОВАКИЯ



Коронал



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 



Коробка №3, Коробка №6, Упаковка контурная ячейковая №10



Срок хранения: 2 года   
  
 
 
 Зентива а. с., СЛОВАКИЯ





Коронал



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку . По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1270-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№003595

26.01.2011  
  
 
 
 Зентива а.с., СЛОВАКИЯ

 

Коронал

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг      
  
 
 
 Зентива а. с., СЛОВАКИЯ

 

 

Коронал

 

Таблетки, покрытые пленочной  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1270-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению