• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 января 2013 г. № 42
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "11" января 2013 г.

№ 42

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№003594

26.01.2011

Зентива а.с., СЛОВАКИЯ



Коронал



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг



Коробка №3, Коробка №6, Упаковка контурная ячейковая №10



Срок хранения: 2 года

Зентива а. с., СЛОВАКИЯ





Коронал



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку . По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)

Изменение №1 к АНД 42-1270-10

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№003595

26.01.2011

Зентива а.с., СЛОВАКИЯ



Коронал



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Зентива а. с., СЛОВАКИЯ





Коронал



Таблетки, покрытые пленочной

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-

Изменение №1 к АНД 42-1270-10

Инструкции по медицинскому применению