Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "21" февраля 2011 г.

№86

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,   
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению
  
  лекарственных средств, Государственный Реестр,
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения" 
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения) 
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации  
  
 
 
 Изменение в 

инструкции 
  
 
 
 
 
1
  
 
 
РК-ЛС-5№014731

20.10.2009
  
 
 
Лориста®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 7 №2, 4,   
  
Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2
  
 
 
КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 19-10 07.10.2010 
  
 
 
Не утверждается
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
 
2
  
 
 
РК-ЛС-5№013876

21.04.2009
  
 
 
Лориста®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 7 №2, 4,   
  
Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2
  
 
 
КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 19-10 07.10.2010 
  
 
 
Не утверждается
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 
3
  
 
 
РК-ЛС-5№013616

27.02.2009
  
 
 
Лориста®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 7 №2, 4,   
  
Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2
  
 
 
КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 19-10 07.10.2010 
  
 
 
Не утверждается
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 
4
  
 
 
РК-ЛС-5№013617

27.02.2009
  
 
 
Лориста®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 7 №2, 4,   
  
Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2
  
 
 
КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 19-10 07.10.2010 
  
 
 
Не утверждается
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 
5
  
 
 
РК-ЛС-5№007457

23.10.2008
  
 
 
Фурамаг



Капсулы, 50 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  
 
 
Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) 
  
«Внесение информации в инструкцию   "Адрес организации принимающей на территории  РК претензии от потребителей по качеству продукции"

Протокол № 21-10 11.11.2010 
  
 
 
Не утверждается
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 
6
  
 
 
РК-ЛС-5№014966

03.12.2009
  
 
 
Фурамаг 25 мг



Капсулы, 25 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  
 
 
Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 21-10 11.11.2010 
  
 
 
изм. № 1 к АНД 42-552-09
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 
7
  
 
 
РК-ЛС-5№014431

25.08.2009
  
 
 
Вирогель



Гель для местного и наружного применения, 10000 МЕ/г  



Туба 2 г,   
  
Флакон 2 г,  
  
Туба 3 г,  
  
Туба 5 г,  
  
Туба 10 г,
  
 Флакон 3 г,
  
 Флакон 5 г,  
  
Флакон 10 г
  
 
 
Вектор-Медика ЗАО для Ядран Галенский Лабораторий АО, Хорватия,

РОССИЯ 
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 22-10 30.11.2010 
  
 
 
Не утверждается
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению