• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 февраля 2011 г. № 86
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "21" февраля 2011 г.

№86

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению

лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№014731

20.10.2009

Лориста®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг



Упаковка контурная ячейковая - 7 №2, 4,

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 19-10 07.10.2010

Не утверждается

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№013876

21.04.2009

Лориста®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг



Упаковка контурная ячейковая - 7 №2, 4,

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 19-10 07.10.2010

Не утверждается

Инструкции по медицинскому применению

3

РК-ЛС-5№013616

27.02.2009

Лориста®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг



Упаковка контурная ячейковая - 7 №2, 4,

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 19-10 07.10.2010

Не утверждается

Инструкции по медицинскому применению

4

РК-ЛС-5№013617

27.02.2009

Лориста®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг



Упаковка контурная ячейковая - 7 №2, 4,

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 19-10 07.10.2010

Не утверждается

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№007457

23.10.2008

Фурамаг



Капсулы, 50 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

«Внесение информации в инструкцию "Адрес организации принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции"

Протокол № 21-10 11.11.2010

Не утверждается

Инструкции по медицинскому применению

6

РК-ЛС-5№014966

03.12.2009

Фурамаг 25 мг



Капсулы, 25 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 21-10 11.11.2010

изм. № 1 к АНД 42-552-09

Инструкции по медицинскому применению

7

РК-ЛС-5№014431

25.08.2009

Вирогель



Гель для местного и наружного применения, 10000 МЕ/г



Туба 2 г,

Флакон 2 г,

Туба 3 г,

Туба 5 г,

Туба 10 г,

Флакон 3 г,

Флакон 5 г,

Флакон 10 г

Вектор-Медика ЗАО для Ядран Галенский Лабораторий АО, Хорватия,

РОССИЯ

Тип 1 Приложение 5

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 22-10 30.11.2010

Не утверждается

Инструкции по медицинскому применению