• Мое избранное

Отправить по почте 

               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "27" марта 2012 года

№226

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
  без выдачи нового регистрационного удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-БП-5№017740

13.04.2011  
  		  
 Реген-Д 60



Гель для наружного применения     
  		  
 Bharat Biotech International Limited,     ИНДИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение № 1 к АНД 42-2072-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-БП-5№017741

13.04.2011  
  		  
 Реген-Д 150



Гель для наружного применения     
  		  
 Bharat Biotech International Limited,     ИНДИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение № 1 к АНД 42-2072-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№011228

03.04.2008  
  		  
 Эпирубицин "Эбеве"



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/5мл  
  		  
 EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение№2 к СП РК 42-4245-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
       
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№011230

03.04.2008   
  		  
 Эпирубицин "Эбеве"

 

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/25мл  
  		  
 EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ

    
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение№2 к СП РК 42-4245-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№011231

03.04.2008  
  		  
 Эпирубицин "Эбеве"



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/50мл  
  		  
 EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение№2 к СП РК 42-4245-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№012135

25.07.2008  
  		  
 Зинцет



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг     
  		  
 Unichem Laboratories Ltd, ИНДИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение № 2 к СП РК 42-4544-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 7  
  		  
 РК-ЛС-5№018135

12.08.2011  
  		  
 Хумалог®



Раствор для инъекций 100 ЕД/мл  
  		  
 Производитель - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2305-11  
  		  
 Не требуется