Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20" июля 2011 г. №394 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№016656 22.09.2010	Зомакс Капсулы , 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 6 №1	Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-1506-10	Не требуется
2	РК-ЛС-5№016657 22.09.2010	Зомакс Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 2 №1, Упаковка контурная ячейковая - 3 №1	Хикма Фармасьютикалс, ИОРДАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-1507-10	Не требуется

 
       
 
3
  
 
 
РК-ЛС-5№016658

22.09.2010
  
 
 
Солотик 50



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг



Флакон  №15
  
 
 
Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-5346-10
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
4
  
 
 
РК-ЛС-5№016659

22.09.2010
  
 
 
Солотик 100



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 100 мг 



Флакон №15
  
 
 
Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-5346-10
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
5
  
 
 
РК-ЛС-5№016686

22.09.2010
  
 
 
Респирокс



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 1 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2
  
 
 
Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-5347-10
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
6
  
 
 
РК-ЛС-5№016687

22.09.2010
  
 
 
Респирокс



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2
  
 
 
Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-5347-10
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
7
  
 
 
РК-ЛС-5№016688

22.09.2010
  
 
 
Респирокс



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 4 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2
  
 
 
Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-5347-10
  
 
 
Не требуется
  
 
 

 
       
 
8
  
 
 
РК-ЛС-5№016689

22.09.2010
  
 
 
Глорион



Таблетки , 1 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-5348-10
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
9
  
 
 
РК-ЛС-5№016690

22.09.2010
  
 
 
Глорион



Таблетки , 2 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-5348-10
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
10
  
 
 
РК-ЛС-5№016691

22.09.2010
  
 
 
Глорион



Таблетки , 3 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-5348-10
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
11
  
 
 
РК-ЛС-5№016692

22.09.2010
  
 
 
Глорион



Таблетки , 4 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-5348-10
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
12
  
 
 
РК-ЛС-5№016693

22.09.2010
  
 
 
Фексофаст



Таблетки, покрытые оболочкой , 120 мг



Упаковка контурная ячейковая - 15 №1
  
 
 
Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-5349-10
  
 
 
Не требуется
  
 
 

 
       
 
13
  
 
 
РК-ЛС-5№016694

22.09.2010
  
 
 
Фексофаст



Таблетки, покрытые оболочкой , 180 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 15 №1
  
 
 
Хикма Фармасьютикалс,

ИОРДАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение №1 к СП РК 42-5350-10
  
 
 
Не требуется